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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03378843
스페르미딘 섭취와 모든 원인으로 인한 사망
2017년 12월 14일 업데이트: Stefan Kiechl, Medical University Innsbruck
인구 기반 브루넥 연구에서 식이 스페르미딘 섭취와 사망률의 연관성
이 연구는 식이 요법의 스페르미딘 함량과 인간의 사망률 사이의 잠재적 연관성을 테스트하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적인 커뮤니티 기반 코호트 연구에는 45-84세의 829명의 참가자가 포함되며 그 중 49.9%는 남성입니다. 식단은 1995년, 2000년, 2005년, 2010년에 영양사가 관리하는 검증된 음식 빈도 설문지(2540개 평가)를 반복하여 평가합니다. 스페르미딘을 포함한 영양소 섭취량은 USDA 표준 데이터베이스를 사용하여 계산됩니다. 임상 사건(모든 원인으로 인한 사망 및 원인별 사망)은 1995년부터 2015년까지 기록됩니다.
모든 원인으로 인한 사망률의 1차 종료점은 시간에 따라 변하는 공변량을 사용하는 Cox 비례 위험 모델에 의한 장기 평균 스퍼미딘 섭취량의 노출과 관련됩니다. 추가 분석에는 Fine 및 Gray 비례 하위 분포 위험 모델과 유연한 Royston-Parmar 스플라인 기반 모델이 사용됩니다. 종합적인 민감도 분석은 영양 역학과 관련된 잠재적 편향을 방지하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
829
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1990년에 모집된 일반 모집단을 대표하기 위한 무작위 표본입니다.
설명
포함 기준:
1990년 40-79세 Bruneck 거주자, 연령 및 성별 층화 무작위 표본.
제외 기준: 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 1995-2015
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어떤 원인으로 인한 사망
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1995-2015
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원인별 사망
기간: 1995-2015
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심혈관 질환, 암 또는 기타 원인으로 인한 사망
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1995-2015
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pechlaner R, Tsimikas S, Yin X, Willeit P, Baig F, Santer P, Oberhollenzer F, Egger G, Witztum JL, Alexander VJ, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Very-Low-Density Lipoprotein-Associated Apolipoproteins Predict Cardiovascular Events and Are Lowered by Inhibition of APOC-III. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 21;69(7):789-800. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.065.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Stegemann C, Pechlaner R, Willeit P, Langley SR, Mangino M, Mayr U, Menni C, Moayyeri A, Santer P, Rungger G, Spector TD, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Lipidomics profiling and risk of cardiovascular disease in the prospective population-based Bruneck study. Circulation. 2014 May 6;129(18):1821-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002500. Epub 2014 Mar 12.
- Kiechl S, Pechlaner R, Willeit P, Notdurfter M, Paulweber B, Willeit K, Werner P, Ruckenstuhl C, Iglseder B, Weger S, Mairhofer B, Gartner M, Kedenko L, Chmelikova M, Stekovic S, Stuppner H, Oberhollenzer F, Kroemer G, Mayr M, Eisenberg T, Tilg H, Madeo F, Willeit J. Higher spermidine intake is linked to lower mortality: a prospective population-based study. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):371-380. doi: 10.1093/ajcn/nqy102.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1995년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Bruneck_2017_Spermidine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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