Spermidininntak og dødelighet av alle årsaker
Sammenheng mellom diettinntak av spermidin og dødelighet i den befolkningsbaserte Bruneck-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive samfunnsbaserte kohortstudien inkluderer 829 deltakere i alderen 45-84 år, hvorav 49,9% er menn. Kostholdet vurderes ved gjentatte validerte spørreskjemaer med kostholdseksperter (2540 vurderinger) i 1995, 2000, 2005 og 2010. Næringsinntak inkludert spermidin beregnes ved hjelp av USDA standard databaser. Kliniske hendelser (dødelighet av alle årsaker og årsaksspesifikk dødelighet) er registrert fra 1995 til 2015.
Det primære endepunktet for dødelighet av alle årsaker er relatert til eksponeringen av langsiktig gjennomsnittlig spermidininntak av Cox proporsjonale faremodeller med tidsvarierende kovariater. Ytterligere analyser bruker Fine og Grey proporsjonale underfordelingsfaremodeller og fleksible Royston-Parmar spline-baserte modeller. Omfattende sensitivitetsanalyser utføres for å beskytte mot potensielle skjevheter knyttet til ernæringsepidemiologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Bosatt i Bruneck i alderen 40-79 år i 1990, alders- og kjønnsstratifisert tilfeldig utvalg.
Eksklusjonskriterier: Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1995-2015
|
Død på grunn av hvilken som helst årsak
|
1995-2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaksspesifikke dødeligheter
Tidsramme: 1995-2015
|
Død på grunn av hjerte- og karsykdommer, kreft eller andre årsaker
|
1995-2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pechlaner R, Tsimikas S, Yin X, Willeit P, Baig F, Santer P, Oberhollenzer F, Egger G, Witztum JL, Alexander VJ, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Very-Low-Density Lipoprotein-Associated Apolipoproteins Predict Cardiovascular Events and Are Lowered by Inhibition of APOC-III. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 21;69(7):789-800. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.065.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Stegemann C, Pechlaner R, Willeit P, Langley SR, Mangino M, Mayr U, Menni C, Moayyeri A, Santer P, Rungger G, Spector TD, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Lipidomics profiling and risk of cardiovascular disease in the prospective population-based Bruneck study. Circulation. 2014 May 6;129(18):1821-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002500. Epub 2014 Mar 12.
- Kiechl S, Pechlaner R, Willeit P, Notdurfter M, Paulweber B, Willeit K, Werner P, Ruckenstuhl C, Iglseder B, Weger S, Mairhofer B, Gartner M, Kedenko L, Chmelikova M, Stekovic S, Stuppner H, Oberhollenzer F, Kroemer G, Mayr M, Eisenberg T, Tilg H, Madeo F, Willeit J. Higher spermidine intake is linked to lower mortality: a prospective population-based study. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):371-380. doi: 10.1093/ajcn/nqy102.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Bruneck_2017_Spermidine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .