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Ingesta de espermidina y mortalidad por todas las causas

14 de diciembre de 2017 actualizado por: Stefan Kiechl, Medical University Innsbruck

Asociación entre la ingesta dietética de espermidina y la mortalidad en el estudio de Bruneck basado en la población

Este estudio busca probar la asociación potencial entre el contenido de espermidina en la dieta y la mortalidad en humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad incluye a 829 participantes de 45 a 84 años, el 49,9 % de los cuales son hombres. La dieta se evalúa mediante cuestionarios repetidos de frecuencia de alimentos validados administrados por un dietista (2540 evaluaciones) en 1995, 2000, 2005 y 2010. La ingesta de nutrientes, incluida la espermidina, se calcula utilizando las bases de datos estándar del USDA. Los eventos clínicos (mortalidad por todas las causas y mortalidad por causas específicas) se registran desde 1995 hasta 2015.

El criterio principal de valoración de la mortalidad por todas las causas está relacionado con la exposición de la ingesta media a largo plazo de espermidina mediante modelos de riesgos proporcionales de Cox con covariables variables en el tiempo. Los análisis adicionales emplean el modelo de riesgos de subdistribución proporcional fina y gris y modelos flexibles basados ​​en splines de Royston-Parmar. Se realizan análisis de sensibilidad integrales para protegerse contra posibles sesgos asociados con la epidemiología nutricional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

829

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

43 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una muestra aleatoria destinada a representar a la población general, reclutada en 1990.

Descripción

Criterios de inclusión:

Residente de Bruneck de 40 a 79 años de edad en 1990, muestra aleatoria estratificada por edad y sexo.

Criterios de exclusión: ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1995-2015
Muerte por cualquier causa
1995-2015

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidades por causas específicas
Periodo de tiempo: 1995-2015
Muerte por enfermedad cardiovascular, cáncer u otras causas
1995-2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 1995

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Bruneck_2017_Spermidine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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