- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03378843
Ingesta de espermidina y mortalidad por todas las causas
Asociación entre la ingesta dietética de espermidina y la mortalidad en el estudio de Bruneck basado en la población
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad incluye a 829 participantes de 45 a 84 años, el 49,9 % de los cuales son hombres. La dieta se evalúa mediante cuestionarios repetidos de frecuencia de alimentos validados administrados por un dietista (2540 evaluaciones) en 1995, 2000, 2005 y 2010. La ingesta de nutrientes, incluida la espermidina, se calcula utilizando las bases de datos estándar del USDA. Los eventos clínicos (mortalidad por todas las causas y mortalidad por causas específicas) se registran desde 1995 hasta 2015.
El criterio principal de valoración de la mortalidad por todas las causas está relacionado con la exposición de la ingesta media a largo plazo de espermidina mediante modelos de riesgos proporcionales de Cox con covariables variables en el tiempo. Los análisis adicionales emplean el modelo de riesgos de subdistribución proporcional fina y gris y modelos flexibles basados en splines de Royston-Parmar. Se realizan análisis de sensibilidad integrales para protegerse contra posibles sesgos asociados con la epidemiología nutricional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Residente de Bruneck de 40 a 79 años de edad en 1990, muestra aleatoria estratificada por edad y sexo.
Criterios de exclusión: ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1995-2015
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Muerte por cualquier causa
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1995-2015
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidades por causas específicas
Periodo de tiempo: 1995-2015
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Muerte por enfermedad cardiovascular, cáncer u otras causas
|
1995-2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pechlaner R, Tsimikas S, Yin X, Willeit P, Baig F, Santer P, Oberhollenzer F, Egger G, Witztum JL, Alexander VJ, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Very-Low-Density Lipoprotein-Associated Apolipoproteins Predict Cardiovascular Events and Are Lowered by Inhibition of APOC-III. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 21;69(7):789-800. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.065.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Stegemann C, Pechlaner R, Willeit P, Langley SR, Mangino M, Mayr U, Menni C, Moayyeri A, Santer P, Rungger G, Spector TD, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Lipidomics profiling and risk of cardiovascular disease in the prospective population-based Bruneck study. Circulation. 2014 May 6;129(18):1821-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002500. Epub 2014 Mar 12.
- Kiechl S, Pechlaner R, Willeit P, Notdurfter M, Paulweber B, Willeit K, Werner P, Ruckenstuhl C, Iglseder B, Weger S, Mairhofer B, Gartner M, Kedenko L, Chmelikova M, Stekovic S, Stuppner H, Oberhollenzer F, Kroemer G, Mayr M, Eisenberg T, Tilg H, Madeo F, Willeit J. Higher spermidine intake is linked to lower mortality: a prospective population-based study. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):371-380. doi: 10.1093/ajcn/nqy102.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- Bruneck_2017_Spermidine
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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