Spermidinintag och dödlighet av alla orsaker
Sambandet mellan intag av spermidin i kosten och dödlighet i den befolkningsbaserade Bruneck-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva samhällsbaserade kohortstudie inkluderar 829 deltagare i åldern 45-84 år, varav 49,9% är män. Dieten utvärderas med upprepade validerade frågeformulär med matfrekvens (2540 bedömningar) som administreras av dietist under 1995, 2000, 2005 och 2010. Näringsintag inklusive spermidin beräknas med hjälp av USDA-standarddatabaser. Kliniska händelser (dödlighet av alla orsaker och orsaksspecifik dödlighet) registreras från 1995 till 2015.
Den primära endpointen för dödlighet av alla orsaker är relaterad till exponeringen av långtidsgenomsnittligt spermidinintag av Cox proportionella riskmodeller med tidsvarierande kovariater. Ytterligare analyser använder sig av Fine and Grey-modellen för proportionella underdistributionsrisker och flexibla Royston-Parmar spline-baserade modeller. Omfattande känslighetsanalyser utförs för att skydda mot potentiella fördomar associerade med näringsepidemiologi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bosatt i Bruneck i åldern 40-79 år 1990, ålders- och könsstratifierat slumpmässigt urval.
Uteslutningskriterier: Inga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1995-2015
|
Död på grund av någon orsak
|
1995-2015
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsaksspecifik dödlighet
Tidsram: 1995-2015
|
Död på grund av hjärt-kärlsjukdom, cancer eller andra orsaker
|
1995-2015
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pechlaner R, Tsimikas S, Yin X, Willeit P, Baig F, Santer P, Oberhollenzer F, Egger G, Witztum JL, Alexander VJ, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Very-Low-Density Lipoprotein-Associated Apolipoproteins Predict Cardiovascular Events and Are Lowered by Inhibition of APOC-III. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 21;69(7):789-800. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.065.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Stegemann C, Pechlaner R, Willeit P, Langley SR, Mangino M, Mayr U, Menni C, Moayyeri A, Santer P, Rungger G, Spector TD, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Lipidomics profiling and risk of cardiovascular disease in the prospective population-based Bruneck study. Circulation. 2014 May 6;129(18):1821-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002500. Epub 2014 Mar 12.
- Kiechl S, Pechlaner R, Willeit P, Notdurfter M, Paulweber B, Willeit K, Werner P, Ruckenstuhl C, Iglseder B, Weger S, Mairhofer B, Gartner M, Kedenko L, Chmelikova M, Stekovic S, Stuppner H, Oberhollenzer F, Kroemer G, Mayr M, Eisenberg T, Tilg H, Madeo F, Willeit J. Higher spermidine intake is linked to lower mortality: a prospective population-based study. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):371-380. doi: 10.1093/ajcn/nqy102.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Bruneck_2017_Spermidine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dödlighet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringPostoperativ sjuklighet | Målstyrd terapi | Individuellt mål | Postopera MortalityFrankrike
Kliniska prövningar på Spermidininnehåll i naturlig kost
-
University of OklahomaAvslutadDiabetes mellitus, typ 1Förenta staterna
-
University of NottinghamKing's College LondonAvslutadIrritabel tarmsyndromStorbritannien
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringGraviditetsrelaterad | Fetma; FamiljärtFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterHebrew University of JerusalemAvslutadDiabetes typ 2 | Åldrande | Kognitiv försämringIsrael
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at BirminghamRekrytering
-
Ohio State UniversityRekryteringSömnbristFörenta staterna