Spermidinaufnahme und Gesamtsterblichkeit
Assoziation zwischen Nahrungsaufnahme von Spermidin und Sterblichkeit in der bevölkerungsbezogenen Bruneck-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive gemeindebasierte Kohortenstudie umfasst 829 Teilnehmer im Alter von 45 bis 84 Jahren, von denen 49,9 % männlich sind. Die Ernährung wird in den Jahren 1995, 2000, 2005 und 2010 durch wiederholte, von einem Ernährungsberater durchgeführte, validierte Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit (2540 Bewertungen) bewertet. Die Nährstoffaufnahme einschließlich Spermidin wird unter Verwendung von USDA-Standarddatenbanken berechnet. Klinische Ereignisse (Gesamtmortalität und ursachenspezifische Mortalität) werden von 1995 bis 2015 erfasst.
Der primäre Endpunkt der Gesamtmortalität bezieht sich auf die Exposition gegenüber der langfristigen durchschnittlichen Spermidinaufnahme durch Cox-Proportional-Hazards-Modelle mit zeitabhängigen Kovariaten. Zusätzliche Analysen verwenden das Fine-and-Gray-Proportional-Unterverteilungs-Hazards-Modell und flexible Spline-basierte Royston-Parmar-Modelle. Es werden umfassende Sensitivitätsanalysen durchgeführt, um potenziellen Verzerrungen im Zusammenhang mit der Ernährungsepidemiologie vorzubeugen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einwohner von Bruneck im Alter von 40-79 Jahren 1990, alters- und geschlechtsgeschichtete Zufallsauswahl.
Ausschlusskriterien: Keine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1995-2015
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Tod aus irgendeinem Grund
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1995-2015
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ursachenspezifische Todesfälle
Zeitfenster: 1995-2015
|
Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs oder andere Ursachen
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1995-2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pechlaner R, Tsimikas S, Yin X, Willeit P, Baig F, Santer P, Oberhollenzer F, Egger G, Witztum JL, Alexander VJ, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Very-Low-Density Lipoprotein-Associated Apolipoproteins Predict Cardiovascular Events and Are Lowered by Inhibition of APOC-III. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 21;69(7):789-800. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.065.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Stegemann C, Pechlaner R, Willeit P, Langley SR, Mangino M, Mayr U, Menni C, Moayyeri A, Santer P, Rungger G, Spector TD, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Lipidomics profiling and risk of cardiovascular disease in the prospective population-based Bruneck study. Circulation. 2014 May 6;129(18):1821-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002500. Epub 2014 Mar 12.
- Kiechl S, Pechlaner R, Willeit P, Notdurfter M, Paulweber B, Willeit K, Werner P, Ruckenstuhl C, Iglseder B, Weger S, Mairhofer B, Gartner M, Kedenko L, Chmelikova M, Stekovic S, Stuppner H, Oberhollenzer F, Kroemer G, Mayr M, Eisenberg T, Tilg H, Madeo F, Willeit J. Higher spermidine intake is linked to lower mortality: a prospective population-based study. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):371-380. doi: 10.1093/ajcn/nqy102.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Bruneck_2017_Spermidine
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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