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Assunzione di spermidina e mortalità per tutte le cause

14 dicembre 2017 aggiornato da: Stefan Kiechl, Medical University Innsbruck

Associazione tra assunzione dietetica di spermidina e mortalità nello studio di Brunico basato sulla popolazione

Questo studio cerca di testare la potenziale associazione tra il contenuto di spermidina nella dieta e la mortalità nell'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte basato sulla comunità include 829 partecipanti di età compresa tra 45 e 84 anni, il 49,9% dei quali sono maschi. La dieta è valutata da ripetuti questionari validati sulla frequenza alimentare somministrati dal dietologo (2540 valutazioni) nel 1995, 2000, 2005 e 2010. L'assunzione di nutrienti, inclusa la spermidina, viene calcolata utilizzando i database standard dell'USDA. Gli eventi clinici (mortalità per tutte le cause e mortalità per causa specifica) sono registrati dal 1995 al 2015.

L'endpoint primario della mortalità per tutte le cause è correlato all'esposizione dell'assunzione media di spermidina a lungo termine mediante modelli di rischi proporzionali di Cox con covariate variabili nel tempo. Ulteriori analisi utilizzano il modello dei rischi di sottodistribuzione proporzionale Fine e Gray e modelli flessibili basati su spline di Royston-Parmar. Vengono eseguite analisi di sensibilità complete per proteggersi da potenziali pregiudizi associati all'epidemiologia nutrizionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

829

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un campione casuale destinato a rappresentare la popolazione generale, reclutata nel 1990.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Residente a Brunico 40-79 anni nel 1990, campione casuale stratificato per età e sesso.

Criteri di esclusione: nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1995-2015
Morte per qualsiasi causa
1995-2015

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità causa-specifiche
Lasso di tempo: 1995-2015
Morte dovuta a malattie cardiovascolari, cancro o altre cause
1995-2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 1995

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bruneck_2017_Spermidine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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