Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spermidine-inname en mortaliteit door alle oorzaken

14 december 2017 bijgewerkt door: Stefan Kiechl, Medical University Innsbruck

Associatie tussen inname van spermadine via de voeding en mortaliteit in de op de bevolking gebaseerde Bruneck-studie

Deze studie probeert het mogelijke verband tussen het spermidinegehalte in de voeding en de mortaliteit bij mensen te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve community-based cohortstudie omvat 829 deelnemers in de leeftijd van 45-84 jaar, waarvan 49,9% mannelijk is. Dieet wordt beoordeeld door herhaalde, door diëtisten afgenomen, gevalideerde voedselfrequentievragenlijsten (2540 beoordelingen) in 1995, 2000, 2005 en 2010. De inname van voedingsstoffen, inclusief spermidine, wordt berekend met behulp van USDA-standaarddatabases. Klinische gebeurtenissen (sterfte door alle oorzaken en oorzaakspecifieke sterfte) worden geregistreerd van 1995 tot 2015.

Het primaire eindpunt van sterfte door alle oorzaken houdt verband met de blootstelling van de gemiddelde inname van spermidine op lange termijn door Cox-modellen voor proportionele risico's met in de tijd variërende covariabelen. Aanvullende analyses maken gebruik van het Fine en Gray proportionele subdistributiegevarenmodel en flexibele Royston-Parmar spline-gebaseerde modellen. Uitgebreide gevoeligheidsanalyses worden uitgevoerd om mogelijke vooroordelen in verband met voedingsepidemiologie te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

829

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een willekeurige steekproef bedoeld om de algemene bevolking te vertegenwoordigen, aangeworven in 1990.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inwoner van Bruneck in de leeftijd van 40-79 jaar in 1990, op leeftijd en geslacht gestratificeerde aselecte steekproef.

Uitsluitingscriteria: Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1995-2015
Overlijden door welke oorzaak dan ook
1995-2015

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oorzaakspecifieke sterfgevallen
Tijdsspanne: 1995-2015
Overlijden door hart- en vaatziekten, kanker of andere oorzaken
1995-2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Medewerkers

King's College London
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Paracelsus Medical University
Universitaet Innsbruck
University of Graz
Krankenhaus Bruneck

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Bruneck_2017_Spermidine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren