- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03378843
Потребление спермидина и смертность от всех причин
Связь между потреблением спермидина с пищей и смертностью в популяционном исследовании Брунека
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование на базе сообщества включает 829 участников в возрасте 45-84 лет, 49,9% из которых мужчины. Диета оценивалась с помощью повторных утвержденных опросников по частоте пищевых продуктов, проводимых диетологом (2540 оценок) в 1995, 2000, 2005 и 2010 годах. Потребление питательных веществ, включая спермидин, рассчитывается с использованием стандартных баз данных USDA. Клинические события (смертность от всех причин и смертность от конкретных причин) регистрируются с 1995 по 2015 год.
Первичная конечная точка смертности от всех причин связана с воздействием долгосрочного среднего потребления спермидина с помощью моделей пропорциональных рисков Кокса с изменяющимися во времени ковариатами. В дополнительном анализе используются модели опасностей пропорционального распределения Fine и Gray и гибкие модели на основе сплайнов Royston-Parmar. Всесторонний анализ чувствительности проводится для защиты от потенциальных предубеждений, связанных с эпидемиологией питания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Жительница Брунека в возрасте 40-79 лет в 1990 г., случайная выборка, стратифицированная по возрасту и полу.
Критерии исключения: нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1995-2015 гг.
|
Смерть по любой причине
|
1995-2015 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от конкретных причин
Временное ограничение: 1995-2015 гг.
|
Смерть из-за сердечно-сосудистых заболеваний, рака или других причин
|
1995-2015 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pechlaner R, Tsimikas S, Yin X, Willeit P, Baig F, Santer P, Oberhollenzer F, Egger G, Witztum JL, Alexander VJ, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Very-Low-Density Lipoprotein-Associated Apolipoproteins Predict Cardiovascular Events and Are Lowered by Inhibition of APOC-III. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 21;69(7):789-800. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.065.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Stegemann C, Pechlaner R, Willeit P, Langley SR, Mangino M, Mayr U, Menni C, Moayyeri A, Santer P, Rungger G, Spector TD, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Lipidomics profiling and risk of cardiovascular disease in the prospective population-based Bruneck study. Circulation. 2014 May 6;129(18):1821-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002500. Epub 2014 Mar 12.
- Kiechl S, Pechlaner R, Willeit P, Notdurfter M, Paulweber B, Willeit K, Werner P, Ruckenstuhl C, Iglseder B, Weger S, Mairhofer B, Gartner M, Kedenko L, Chmelikova M, Stekovic S, Stuppner H, Oberhollenzer F, Kroemer G, Mayr M, Eisenberg T, Tilg H, Madeo F, Willeit J. Higher spermidine intake is linked to lower mortality: a prospective population-based study. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):371-380. doi: 10.1093/ajcn/nqy102.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bruneck_2017_Spermidine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .