- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03378843
Spermidiinin saanti ja kokonaiskuolleisuus
Ruokavalion spermidiinin saannin ja kuolleisuuden välinen yhteys väestöpohjaisessa Bruneck-tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen yhteisöpohjainen kohorttitutkimus sisältää 829 osallistujaa iältään 45-84 vuotta, joista 49,9 % on miehiä. Ruokavalio arvioidaan toistuvilla ravitsemusterapeutin antamilla validoiduilla ruokatiheyskyselyillä (2540 arviointia) vuosina 1995, 2000, 2005 ja 2010. Ravinteiden saanti, mukaan lukien spermidiini, lasketaan USDA:n standarditietokannoista. Kliiniset tapahtumat (kaikkisyykuolleisuus ja syykohtainen kuolleisuus) kirjataan vuosina 1995–2015.
Kaikesta syystä johtuvan kuolleisuuden ensisijainen päätetapahtuma liittyy altistumiseen pitkällä aikavälillä keskimääräiselle spermidiinin saannille Coxin suhteellisissa vaaroissa ajassa vaihtelevilla kovariaatteilla. Lisäanalyyseissä käytetään Fine and Gray -suhteellisen jakauman vaarojen mallia ja joustavia Royston-Parmarin spline-pohjaisia malleja. Kattavia herkkyysanalyysejä tehdään ravitsemusepidemiologiaan liittyviltä mahdollisilta harhoilta suojautumiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Bruneckin asukas iältään 40-79 vuotta 1990, ikä- ja sukupuoliositeltu satunnaisotos.
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1995-2015
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
1995-2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syykohtaiset kuolleet
Aikaikkuna: 1995-2015
|
Kuolema sydän- ja verisuonitauteihin, syöpään tai muihin syihin
|
1995-2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pechlaner R, Tsimikas S, Yin X, Willeit P, Baig F, Santer P, Oberhollenzer F, Egger G, Witztum JL, Alexander VJ, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Very-Low-Density Lipoprotein-Associated Apolipoproteins Predict Cardiovascular Events and Are Lowered by Inhibition of APOC-III. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 21;69(7):789-800. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.065.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Stegemann C, Pechlaner R, Willeit P, Langley SR, Mangino M, Mayr U, Menni C, Moayyeri A, Santer P, Rungger G, Spector TD, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Lipidomics profiling and risk of cardiovascular disease in the prospective population-based Bruneck study. Circulation. 2014 May 6;129(18):1821-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002500. Epub 2014 Mar 12.
- Kiechl S, Pechlaner R, Willeit P, Notdurfter M, Paulweber B, Willeit K, Werner P, Ruckenstuhl C, Iglseder B, Weger S, Mairhofer B, Gartner M, Kedenko L, Chmelikova M, Stekovic S, Stuppner H, Oberhollenzer F, Kroemer G, Mayr M, Eisenberg T, Tilg H, Madeo F, Willeit J. Higher spermidine intake is linked to lower mortality: a prospective population-based study. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):371-380. doi: 10.1093/ajcn/nqy102.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bruneck_2017_Spermidine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis