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Ingestão de espermidina e mortalidade por todas as causas

14 de dezembro de 2017 atualizado por: Stefan Kiechl, Medical University Innsbruck

Associação entre ingestão dietética de espermidina e mortalidade no estudo Bruneck de base populacional

Este estudo visa testar a possível associação entre o conteúdo de espermidina na dieta e a mortalidade em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo de coorte baseado na comunidade inclui 829 participantes com idades entre 45 e 84 anos, 49,9% dos quais são do sexo masculino. A dieta é avaliada por repetidos questionários de frequência alimentar validados administrados por nutricionistas (2540 avaliações) em 1995, 2000, 2005 e 2010. A ingestão de nutrientes, incluindo espermidina, é calculada usando bancos de dados padrão do USDA. Os eventos clínicos (mortalidade por todas as causas e mortalidade por causa específica) são registrados de 1995 a 2015.

O desfecho primário de mortalidade por todas as causas está relacionado à exposição da ingestão média de espermidina a longo prazo por modelos de riscos proporcionais de Cox com covariáveis ​​variáveis ​​no tempo. Análises adicionais empregam o modelo de riscos de subdistribuição proporcional Fine e Gray e modelos flexíveis baseados em splines de Royston-Parmar. Análises de sensibilidade abrangentes são realizadas para evitar possíveis vieses associados à epidemiologia nutricional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

829

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma amostra aleatória destinada a representar a população em geral, recrutada em 1990.

Descrição

Critério de inclusão:

Residente de Bruneck com idade entre 40 e 79 anos em 1990, amostra aleatória estratificada por idade e sexo.

Critérios de Exclusão: Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1995-2015
Morte por qualquer causa
1995-2015

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por causa específica
Prazo: 1995-2015
Morte devido a doença cardiovascular, câncer ou outras causas
1995-2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 1995

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bruneck_2017_Spermidine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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