Příjem spermidinu a úmrtnost ze všech příčin
Asociace mezi dietním příjmem spermidinu a mortalitou v populační studii Bruneck
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní komunitní kohortová studie zahrnuje 829 účastníků ve věku 45–84 let, z nichž 49,9 % jsou muži. Dieta je posuzována opakovanými dietologem podávanými validovanými dotazníky o frekvenci potravin (2540 hodnocení) v letech 1995, 2000, 2005 a 2010. Příjem živin včetně spermidinu se vypočítává pomocí standardních databází USDA. Od roku 1995 do roku 2015 jsou zaznamenávány klinické příhody (úmrtnost ze všech příčin a mortalita specifická pro konkrétní příčinu).
Primární cílový ukazatel mortality ze všech příčin souvisí s expozicí dlouhodobému průměrnému příjmu spermidinu pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik s časově proměnnými kovariátami. Další analýzy využívají model rizik proporcionálního subdistribuce Fine a Gray a flexibilní Royston-Parmar spline modely. Provádí se komplexní analýzy citlivosti, aby se zabránilo potenciálním zkreslením spojeným s nutriční epidemiologií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obyvatel Brunecku ve věku 40-79 let v roce 1990, náhodný vzorek rozvrstvený podle věku a pohlaví.
Kritéria vyloučení: Žádná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1995-2015
|
Smrt z jakékoli příčiny
|
1995-2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příčinově specifická úmrtnost
Časové okno: 1995-2015
|
Smrt v důsledku kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny nebo jiných příčin
|
1995-2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pechlaner R, Tsimikas S, Yin X, Willeit P, Baig F, Santer P, Oberhollenzer F, Egger G, Witztum JL, Alexander VJ, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Very-Low-Density Lipoprotein-Associated Apolipoproteins Predict Cardiovascular Events and Are Lowered by Inhibition of APOC-III. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 21;69(7):789-800. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.065.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Stegemann C, Pechlaner R, Willeit P, Langley SR, Mangino M, Mayr U, Menni C, Moayyeri A, Santer P, Rungger G, Spector TD, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Lipidomics profiling and risk of cardiovascular disease in the prospective population-based Bruneck study. Circulation. 2014 May 6;129(18):1821-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002500. Epub 2014 Mar 12.
- Kiechl S, Pechlaner R, Willeit P, Notdurfter M, Paulweber B, Willeit K, Werner P, Ruckenstuhl C, Iglseder B, Weger S, Mairhofer B, Gartner M, Kedenko L, Chmelikova M, Stekovic S, Stuppner H, Oberhollenzer F, Kroemer G, Mayr M, Eisenberg T, Tilg H, Madeo F, Willeit J. Higher spermidine intake is linked to lower mortality: a prospective population-based study. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):371-380. doi: 10.1093/ajcn/nqy102.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Bruneck_2017_Spermidine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .