Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie spermidyny i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny

14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Stefan Kiechl, Medical University Innsbruck

Związek między spożyciem spermidyny w diecie a śmiertelnością w badaniu populacyjnym Bruneck

To badanie ma na celu przetestowanie potencjalnego związku między zawartością spermidyny w diecie a śmiertelnością u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, społecznościowe badanie kohortowe obejmuje 829 uczestników w wieku od 45 do 84 lat, z czego 49,9% to mężczyźni. Dieta jest oceniana za pomocą powtarzanych, zatwierdzonych kwestionariuszy dotyczących częstotliwości spożywania posiłków przez dietetyka (2540 ocen) w latach 1995, 2000, 2005 i 2010. Spożycie składników odżywczych, w tym spermidyny, oblicza się przy użyciu standardowych baz danych USDA. Zdarzenia kliniczne (śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelność z określonej przyczyny) są rejestrowane od 1995 do 2015 roku.

Pierwszorzędowy punkt końcowy śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny jest związany z narażeniem na długoterminowe średnie spożycie spermidyny za pomocą modeli proporcjonalnego hazardu Coxa ze zmiennymi towarzyszącymi zmieniającymi się w czasie. W dodatkowych analizach wykorzystano model hazardów proporcjonalnych rozkładu drobnego i szarego oraz elastyczne modele oparte na splajnach Roystona-Parmara. Przeprowadzane są kompleksowe analizy wrażliwości w celu ochrony przed potencjalnymi błędami związanymi z epidemiologią żywieniową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

829

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba losowa mająca reprezentować populację ogólną, rekrutowaną w 1990 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieszkaniec Bruneck w wieku 40-79 lat w 1990 r., próba losowa z podziałem na wiek i płeć.

Kryteria wykluczenia: Brak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1995-2015
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
1995-2015

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność związana z przyczyną
Ramy czasowe: 1995-2015
Śmierć z powodu choroby układu krążenia, raka lub innych przyczyn
1995-2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Współpracownicy

King's College London
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Paracelsus Medical University
Universitaet Innsbruck
University of Graz
Krankenhaus Bruneck

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bruneck_2017_Spermidine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych indywidualnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj