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Apport de spermidine et mortalité toutes causes confondues

14 décembre 2017 mis à jour par: Stefan Kiechl, Medical University Innsbruck

Association entre l'apport alimentaire en spermidine et la mortalité dans l'étude Bruneck basée sur la population

Cette étude vise à tester l'association potentielle entre la teneur en spermidine dans l'alimentation et la mortalité chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude de cohorte prospective communautaire comprend 829 participants âgés de 45 à 84 ans, dont 49,9 % sont des hommes. Le régime alimentaire est évalué par des questionnaires répétés de fréquence alimentaire validés et administrés par un diététicien (2540 évaluations) en 1995, 2000, 2005 et 2010. Les apports en nutriments, y compris la spermidine, sont calculés à l'aide des bases de données standard de l'USDA. Les événements cliniques (mortalité toutes causes et mortalité par cause) sont enregistrés de 1995 à 2015.

Le principal critère d'évaluation de la mortalité toutes causes confondues est lié à l'exposition à l'apport moyen de spermidine à long terme par les modèles de risques proportionnels de Cox avec des covariables variant dans le temps. Des analyses supplémentaires utilisent le modèle de risques de sous-distribution proportionnelle Fine et Gray et des modèles flexibles basés sur des splines de Royston-Parmar. Des analyses de sensibilité complètes sont effectuées pour se prémunir contre les biais potentiels associés à l'épidémiologie nutritionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

829

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un échantillon aléatoire destiné à représenter la population générale, recruté en 1990.

La description

Critère d'intégration:

Résident de Bruneck âgé de 40 à 79 ans en 1990, échantillon aléatoire stratifié selon l'âge et le sexe.

Critères d'exclusion : Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1995-2015
Décès quelle qu'en soit la cause
1995-2015

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalités par cause
Délai: 1995-2015
Décès dû à une maladie cardiovasculaire, au cancer ou à d'autres causes
1995-2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 1995

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Première publication (Réel)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bruneck_2017_Spermidine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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