- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03378843
Apport de spermidine et mortalité toutes causes confondues
Association entre l'apport alimentaire en spermidine et la mortalité dans l'étude Bruneck basée sur la population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective communautaire comprend 829 participants âgés de 45 à 84 ans, dont 49,9 % sont des hommes. Le régime alimentaire est évalué par des questionnaires répétés de fréquence alimentaire validés et administrés par un diététicien (2540 évaluations) en 1995, 2000, 2005 et 2010. Les apports en nutriments, y compris la spermidine, sont calculés à l'aide des bases de données standard de l'USDA. Les événements cliniques (mortalité toutes causes et mortalité par cause) sont enregistrés de 1995 à 2015.
Le principal critère d'évaluation de la mortalité toutes causes confondues est lié à l'exposition à l'apport moyen de spermidine à long terme par les modèles de risques proportionnels de Cox avec des covariables variant dans le temps. Des analyses supplémentaires utilisent le modèle de risques de sous-distribution proportionnelle Fine et Gray et des modèles flexibles basés sur des splines de Royston-Parmar. Des analyses de sensibilité complètes sont effectuées pour se prémunir contre les biais potentiels associés à l'épidémiologie nutritionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Résident de Bruneck âgé de 40 à 79 ans en 1990, échantillon aléatoire stratifié selon l'âge et le sexe.
Critères d'exclusion : Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1995-2015
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Décès quelle qu'en soit la cause
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1995-2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalités par cause
Délai: 1995-2015
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Décès dû à une maladie cardiovasculaire, au cancer ou à d'autres causes
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1995-2015
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Kiechl, MD, Medical University of Innsbruck
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pechlaner R, Tsimikas S, Yin X, Willeit P, Baig F, Santer P, Oberhollenzer F, Egger G, Witztum JL, Alexander VJ, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Very-Low-Density Lipoprotein-Associated Apolipoproteins Predict Cardiovascular Events and Are Lowered by Inhibition of APOC-III. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 21;69(7):789-800. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.065.
- Kiechl S, Lorenz E, Reindl M, Wiedermann CJ, Oberhollenzer F, Bonora E, Willeit J, Schwartz DA. Toll-like receptor 4 polymorphisms and atherogenesis. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):185-92. doi: 10.1056/NEJMoa012673.
- Stegemann C, Pechlaner R, Willeit P, Langley SR, Mangino M, Mayr U, Menni C, Moayyeri A, Santer P, Rungger G, Spector TD, Willeit J, Kiechl S, Mayr M. Lipidomics profiling and risk of cardiovascular disease in the prospective population-based Bruneck study. Circulation. 2014 May 6;129(18):1821-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002500. Epub 2014 Mar 12.
- Kiechl S, Pechlaner R, Willeit P, Notdurfter M, Paulweber B, Willeit K, Werner P, Ruckenstuhl C, Iglseder B, Weger S, Mairhofer B, Gartner M, Kedenko L, Chmelikova M, Stekovic S, Stuppner H, Oberhollenzer F, Kroemer G, Mayr M, Eisenberg T, Tilg H, Madeo F, Willeit J. Higher spermidine intake is linked to lower mortality: a prospective population-based study. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):371-380. doi: 10.1093/ajcn/nqy102.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bruneck_2017_Spermidine
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