집중 치료, 장기 기능 장애 및 모니터링 후 PDMS 결과 (PONTOS)
2023년 9월 7일 업데이트: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
집중 치료, 장기 기능 및 모니터링 후 환자 데이터 관리 시스템 모니터링 결과
탐색적 레지스트리 연구의 목적은 혈압을 면밀히 모니터링하기 위해 중환자실에서 단기 또는 장기 치료를 위해 심장 수술 후 모니터링되는 환자의 일상적인 치료에서 결과 매개변수를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 환자의 면밀한 모니터링은 표준으로 간주됩니다. 그러나 현재 환자 관련 결과 매개변수에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 최근 심장 수술 중 혈압의 수술 중 변동성이 수술 후 30일 사망률에 영향을 미친다는 것이 이미 밝혀졌습니다.
이 후향적 연구의 목적은 환자별 결과 매개변수에 대한 심장 수술 후 다양한 혈역학 측정 및 관리의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6909
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10115
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
01/06-12/13 기간 동안 Charité의 Campus Mitte에서 심장 수술을 받은 모든 성인 남성 및 여성 환자, 약.
7000명의 환자.
설명
포함 기준:
- Charité Universitätsmedizin Berlin 입원 환자
- 만 18세 이상
- 여성 또는 남성 섹스
- 01/06과 12/13 사이에 심장외과 개입(OPS 5.35 및 5.36).
- 마취 중환자실 수술 후 모니터링
제외 기준:
- 동일한 입원 기간 동안 이전의 심장외과 개입.
- 불완전한 문서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장 수술 환자
Charité Campus Mitte에서 심장 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범위 내 혈압
기간: 집중 치료 체류, 평균 10일
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목표 범위에서 각 환자가 취한 RR(혈압) 측정값의 백분율을 해당 환자가 취한 총 측정 수의 백분율로 나타냅니다.
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집중 치료 체류, 평균 10일
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범위 초과 혈압
기간: 집중 치료 체류, 평균 10일
|
해당 환자가 수행한 모든 측정의 총계와 관련하여 목표 범위를 초과하는 각 환자의 RR 측정 백분율.
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집중 치료 체류, 평균 10일
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범위 미만의 혈압
기간: 집중 치료 체류, 평균 10일
|
해당 환자가 수행한 총 측정 수와 관련하여 각 환자가 목표 범위 미만으로 수행한 RR 측정의 백분율입니다.
|
집중 치료 체류, 평균 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심정맥압
기간: 중환자실 체류, 평균 5일
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중환자실의 중심정맥압
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중환자실 체류, 평균 5일
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입원
기간: 평균 13일
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입원 기간
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평균 13일
|
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ICU 체류
기간: 평균 5일
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중환자실 재원 기간
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평균 5일
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ICU 재입원
기간: 평균 30일
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병원 재입원 금액
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평균 30일
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신부전 - 1
기간: 중환자실 체류, 평균 5일
|
신부전의 발병률
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중환자실 체류, 평균 5일
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신부전 - 2
기간: 중환자실 체류, 평균 5일
|
투석 기간
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중환자실 체류, 평균 5일
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신부전 - 3
기간: 중환자실 체류, 평균 5일
|
소변 생산
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중환자실 체류, 평균 5일
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뇌졸중
기간: 입원 기간, 평균 13일
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뇌졸중 발생률
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입원 기간, 평균 13일
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사망률-1
기간: 90일
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90일 후 사망률
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90일
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사망률-2
기간: 180일
|
180일 후 사망률
|
180일
|
|
사망률-4
기간: 일년
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1년 후 사망률
|
일년
|
|
배수 손실
기간: 중환자실 체류, 평균 5일
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수술 후 배액 손실량
|
중환자실 체류, 평균 5일
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수혈
기간: 입원 기간, 평균 13일
|
필요한 수혈 횟수
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입원 기간, 평균 13일
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|
맥박 윤곽 심박출량
기간: 중환자실 체류, 평균 5일
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Pulse Contour Cardiac Output 분석에서 받은 데이터
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중환자실 체류, 평균 5일
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사망률-3
기간: 5 년
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5년 후 사망률
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5 년
|
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흉수
기간: 입원 기간, 평균 13일
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수술 후 흉막 삼출의 병원 내 발병률
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입원 기간, 평균 13일
|
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케이스 비용
기간: 입원 기간, 평균 13일
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케이스 비용(유로)
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입원 기간, 평균 13일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carl M, Alms A, Braun J, Dongas A, Erb J, Goetz A, Goepfert M, Gogarten W, Grosse J, Heller AR, Heringlake M, Kastrup M, Kroener A, Loer SA, Marggraf G, Markewitz A, Reuter D, Schmitt DV, Schirmer U, Wiesenack C, Zwissler B, Spies C. S3 guidelines for intensive care in cardiac surgery patients: hemodynamic monitoring and cardiocirculary system. Ger Med Sci. 2010 Jun 15;8:Doc12. doi: 10.3205/000101.
- Aronson S, Stafford-Smith M, Phillips-Bute B, Shaw A, Gaca J, Newman M; Cardiothoracic Anesthesiology Research Endeavors. Intraoperative systolic blood pressure variability predicts 30-day mortality in aortocoronary bypass surgery patients. Anesthesiology. 2010 Aug;113(2):305-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e07ee9.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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