Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PDMS-resultat efter intensiv pleje, organdysfunktion og overvågning (PONTOS)

7. september 2023 opdateret af: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Patientdatastyringssystem Overvåget resultat efter intensiv pleje, organdysfunktion og overvågning

Formålet med det eksplorative registerstudie er at undersøge udfaldsparametre i den rutinemæssige behandling af patienter, der monitoreres efter hjerteoperation til enten kort- eller langtidsbehandling på intensivafdelingen til tæt monitorering af blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den tætte overvågning af patienter efter hjertekirurgi betragtes som standard. Der er dog på nuværende tidspunkt lidt kendt om indflydelsen på patientrelaterede udfaldsparametre. For nylig er det allerede blevet vist, at intraoperativ variabilitet af blodtryk under hjertekirurgi har en postoperativ effekt på 30-dages dødelighed.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige hæmodynamiske målinger og behandling efter hjertekirurgi på patientspecifikke udfaldsparametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6909

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne mandlige og kvindelige patienter, der har gennemgået hjerteoperationer i perioden 01/06-12/13 på Campus Mitte i Charité, ca. 7000 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagte patienter ved Charité Universitätsmedizin Berlin
  2. mindst 18 år gammel
  3. kvindelig eller mandlig køn
  4. kardiokirurgisk indgreb (OPS 5.35 og 5.36) mellem 01/06 og 12/13.
  5. postoperativ monitorering af anæstesiologisk intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere hjertekirurgiske indgreb under samme hospitalsophold.
  2. ufuldstændig dokumentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertekirurgiske patienter
Patienter, der gennemgår hjerteoperationer på Charité Campus Mitte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk inden for rækkevidde
Tidsramme: Intensivophold, i gennemsnit 10 dage
Procentdel af RR-målinger (blodtryk) taget af hver patient i målområdet som en procentdel af det samlede antal målinger taget af den pågældende patient.
Intensivophold, i gennemsnit 10 dage
Blodtryk over rækkevidde
Tidsramme: Intensivophold, i gennemsnit 10 dage
Procentdel af RR-målinger af hver patient over målområdet i forhold til summen af ​​alle målinger, som den pågældende patient har taget.
Intensivophold, i gennemsnit 10 dage
Blodtryk under rækkevidde
Tidsramme: Intensivophold, i gennemsnit 10 dage
Procentdel af RR-målinger taget af hver patient under målområdet i forhold til det samlede antal målinger taget af den pågældende patient.
Intensivophold, i gennemsnit 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Centralt venetryk
Tidsramme: intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
centralt venetryk på intensivafdeling
intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
Hospitalsophold
Tidsramme: i gennemsnit 13 dage
Længde af hospitalsophold
i gennemsnit 13 dage
ICU ophold
Tidsramme: i gennemsnit 5 dage
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
i gennemsnit 5 dage
ICU genindlæggelse
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
Antallet af hospitalsgenindlæggelser
i gennemsnit 30 dage
Nyreinsufficiens - 1
Tidsramme: intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
Forekomst af nyreinsufficiens
intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
Nyreinsufficiens - 2
Tidsramme: intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
dialyse varighed
intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
Nyreinsufficiens - 3
Tidsramme: intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
Urinproduktion
intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
Slag
Tidsramme: hospitalsindlæggelsestid, i gennemsnit 13 dage
forekomst af slagtilfælde
hospitalsindlæggelsestid, i gennemsnit 13 dage
dødelighed-1
Tidsramme: 90 dage
dødelighed efter 90 dage
90 dage
dødelighed-2
Tidsramme: 180 dage
dødelighed efter 180 dage
180 dage
dødelighed-4
Tidsramme: 1 år
dødelighed efter 1 år
1 år
Tab af dræning
Tidsramme: intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
Mængden af ​​postoperativt dræntab
intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
transfusioner
Tidsramme: hospitalsindlæggelsestid, i gennemsnit 13 dage
antal nødvendige transfusioner
hospitalsindlæggelsestid, i gennemsnit 13 dage
Puls Contour Hjerteoutput
Tidsramme: intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
data modtaget fra Pulse Contour Cardiac Output analyser
intensivafdelingsophold, i gennemsnit 5 dage
dødelighed-3
Tidsramme: 5 år
dødelighed efter 5 år
5 år
Pleural effusion
Tidsramme: hospitalsindlæggelsestid, i gennemsnit 13 dage
Hyppighed på hospitalet af pleurale effusioner postoperativt
hospitalsindlæggelsestid, i gennemsnit 13 dage
Sagsomkostninger
Tidsramme: hospitalsindlæggelsestid, i gennemsnit 13 dage
Sagsomkostninger i euro
hospitalsindlæggelsestid, i gennemsnit 13 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PONTOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner