Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik PDMS po intensywnej terapii, dysfunkcjach narządów i monitorowaniu (PONTOS)

7 września 2023 zaktualizowane przez: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

System zarządzania danymi pacjenta Monitorowany wynik po intensywnej terapii, dysfunkcji narządów i monitorowaniu

Celem eksploracyjnego badania rejestru jest zbadanie parametrów wyników w rutynowym leczeniu pacjentów, którzy są monitorowani po operacji serca w celu krótko- lub długoterminowego leczenia na oddziale intensywnej terapii w celu ścisłego monitorowania ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ścisłe monitorowanie pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych uważa się za standard. Jednak obecnie niewiele wiadomo na temat wpływu na parametry końcowe związane z pacjentem. Ostatnio wykazano już, że śródoperacyjna zmienność ciśnienia krwi podczas operacji kardiochirurgicznych ma wpływ pooperacyjny na śmiertelność 30-dniową.

Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie wpływu różnych pomiarów hemodynamicznych i postępowania po operacji kardiochirurgicznej na parametry końcowe specyficzne dla pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6909

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10115
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w okresie 01.06-12.13 w Campus Mitte w Charité, ok. 7000 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci hospitalizowani w Charité Universitätsmedizin Berlin
  2. co najmniej 18 lat
  3. płeć żeńska lub męska
  4. interwencja kardiochirurgiczna (OPS 5.35 i 5.36) między 01.06 a 12.13.
  5. monitorowanie pooperacyjne oddziału intensywnej terapii anestezjologicznej

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniejsze interwencje kardiochirurgiczne podczas tego samego pobytu w szpitalu.
  2. niekompletna dokumentacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci kardiochirurgii
Pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej w Charité Campus Mitte

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w zakresie
Ramy czasowe: Pobyt na Oddziale Intensywnej Terapii, średnio 10 dni
Procent pomiarów RR (ciśnienia krwi) wykonanych przez każdego pacjenta w docelowym zakresie jako procent całkowitej liczby pomiarów wykonanych przez tego pacjenta.
Pobyt na Oddziale Intensywnej Terapii, średnio 10 dni
Ciśnienie krwi poza zakresem
Ramy czasowe: Pobyt na Oddziale Intensywnej Terapii, średnio 10 dni
Odsetek pomiarów RR każdego pacjenta powyżej zakresu docelowego w stosunku do sumy wszystkich pomiarów wykonanych przez tego pacjenta.
Pobyt na Oddziale Intensywnej Terapii, średnio 10 dni
Ciśnienie krwi poniżej zakresu
Ramy czasowe: Pobyt na Oddziale Intensywnej Terapii, średnio 10 dni
Odsetek pomiarów RR wykonanych przez każdego pacjenta poniżej zakresu docelowego w stosunku do całkowitej liczby pomiarów wykonanych przez tego pacjenta.
Pobyt na Oddziale Intensywnej Terapii, średnio 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
ośrodkowe ciśnienie żylne na oddziale intensywnej terapii
pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 13 dni
Długość pobytu w szpitalu
średnio 13 dni
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: średnio 5 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
średnio 5 dni
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: średnio 30 dni
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
średnio 30 dni
Niewydolność nerek - 1
Ramy czasowe: pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
Częstość występowania niewydolności nerek
pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
Niewydolność nerek - 2
Ramy czasowe: pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
czas trwania dializy
pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
Niewydolność nerek - 3
Ramy czasowe: pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
Produkcja moczu
pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
Udar
Ramy czasowe: długość pobytu w szpitalu, średnio 13 dni
występowanie udarów
długość pobytu w szpitalu, średnio 13 dni
śmiertelność-1
Ramy czasowe: 90 dni
śmiertelność po 90 dniach
90 dni
śmiertelność-2
Ramy czasowe: 180 dni
śmiertelność po 180 dniach
180 dni
śmiertelność-4
Ramy czasowe: 1 rok
śmiertelność po 1 roku
1 rok
Utrata drenażu
Ramy czasowe: pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
Wielkość pooperacyjnej utraty drenażu
pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
transfuzje
Ramy czasowe: długość pobytu w szpitalu, średnio 13 dni
ilość potrzebnych transfuzji
długość pobytu w szpitalu, średnio 13 dni
Rzut serca z konturem tętna
Ramy czasowe: pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
dane otrzymane z analiz rzutu serca w trybie konturu tętna
pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 5 dni
śmiertelność-3
Ramy czasowe: 5 lat
śmiertelność po 5 latach
5 lat
Wysięk opłucnowy
Ramy czasowe: długość pobytu w szpitalu, średnio 13 dni
Wewnątrzszpitalna częstość występowania wysięku opłucnowego po operacji
długość pobytu w szpitalu, średnio 13 dni
Koszt sprawy
Ramy czasowe: długość pobytu w szpitalu, średnio 13 dni
Koszt sprawy w euro
długość pobytu w szpitalu, średnio 13 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PONTOS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj