PDMS-eredmény intenzív terápia, szervműködési zavar és monitorozás után (PONTOS)
2023. szeptember 7. frissítette: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Betegadat-kezelési rendszer monitorozott eredménye az intenzív terápia, szervműködés és monitorozás után
Az exploratív regiszter vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a kimeneti paramétereket azoknak a betegeknek a rutin kezelésében, akiket szívműtét után rövid vagy hosszú távú kezelés céljából monitoroznak az intenzív osztályon a vérnyomás szoros monitorozása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A betegek szívműtét utáni szoros monitorozása standardnak tekinthető. Jelenleg azonban keveset tudunk a betegekkel kapcsolatos kimeneti paraméterekre gyakorolt hatásról. A közelmúltban már bebizonyosodott, hogy a szívműtét során a vérnyomás intraoperatív ingadozása posztoperatív hatással van a 30 napos mortalitásra.
A retrospektív vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a szívműtét utáni különböző hemodinamikai mérések és kezelések hatását a beteg-specifikus kimeneti paraméterekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6909
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10115
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt férfi és nőbeteg, aki szívműtéten esett át a 01/06-12/13 időszakban a Charité-i Campus Mitte-ben, kb.
7000 beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Charité Universitätsmedizin Berlin fekvőbetegei
- legalább 18 éves
- női vagy férfi nem
- szívsebészeti beavatkozás (OPS 5.35 és 5.36) 01/06 és 12/13 között.
- az aneszteziológiai intenzív osztály műtét utáni monitorozása
Kizárási kritériumok:
- korábbi kardiosebészeti beavatkozások ugyanazon kórházi tartózkodás alatt.
- hiányos dokumentáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szívsebészeti betegek
A Charité Campus Mitte szívműtéten átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás tartományban
Időkeret: Intenzív terápia, átlagosan 10 nap
|
Az egyes betegek által a céltartományban végzett RR (vérnyomás) mérések százalékos aránya az adott beteg által végzett mérések teljes számának százalékában.
|
Intenzív terápia, átlagosan 10 nap
|
|
Vérnyomás tartományon túl
Időkeret: Intenzív terápia, átlagosan 10 nap
|
Az egyes betegek RR-méréseinek százalékos aránya a céltartomány felett az adott beteg által végzett összes méréshez viszonyítva.
|
Intenzív terápia, átlagosan 10 nap
|
|
Vérnyomás tartomány alatt
Időkeret: Intenzív terápia, átlagosan 10 nap
|
Az egyes betegek által a céltartomány alatt végzett RR mérések százalékos aránya az adott beteg által végzett mérések teljes számához viszonyítva.
|
Intenzív terápia, átlagosan 10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi vénás nyomás
Időkeret: intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
központi vénás nyomás az intenzív osztályon
|
intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: átlagosan 13 nap
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
átlagosan 13 nap
|
|
ICU maradj
Időkeret: átlagosan 5 nap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
átlagosan 5 nap
|
|
ICU visszavétel
Időkeret: átlagosan 30 nap
|
A kórházi visszafogadások száma
|
átlagosan 30 nap
|
|
Veseelégtelenség - 1
Időkeret: intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
A veseelégtelenség előfordulása
|
intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
|
Veseelégtelenség - 2
Időkeret: intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
dialízis időtartama
|
intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
|
Veseelégtelenség - 3
Időkeret: intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
Vizelettermelés
|
intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
|
Stroke
Időkeret: kórházi tartózkodás időtartama, átlagosan 13 nap
|
a stroke előfordulása
|
kórházi tartózkodás időtartama, átlagosan 13 nap
|
|
halálozási arány-1
Időkeret: 90 nap
|
halálozási arány 90 nap után
|
90 nap
|
|
halálozási arány-2
Időkeret: 180 nap
|
halálozási arány 180 nap után
|
180 nap
|
|
halálozási arány-4
Időkeret: 1 év
|
halálozási arány 1 év után
|
1 év
|
|
Vízelvezetési veszteség
Időkeret: intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
A műtét utáni vízelvezető veszteség mértéke
|
intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
|
transzfúziók
Időkeret: kórházi tartózkodás időtartama, átlagosan 13 nap
|
szükséges transzfúziók száma
|
kórházi tartózkodás időtartama, átlagosan 13 nap
|
|
Pulse Contour szívteljesítmény
Időkeret: intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
Pulse Contour Cardiac Output elemzésekből kapott adatok
|
intenzív osztályon való tartózkodás, átlagosan 5 nap
|
|
halálozási arány-3
Időkeret: 5 év
|
halálozási arány 5 év után
|
5 év
|
|
Mellkasi folyadékgyülem
Időkeret: kórházi tartózkodás időtartama, átlagosan 13 nap
|
A műtét utáni pleurális folyadékgyülem kórházi előfordulása
|
kórházi tartózkodás időtartama, átlagosan 13 nap
|
|
Az ügy költsége
Időkeret: kórházi tartózkodás időtartama, átlagosan 13 nap
|
A tok költsége euróban
|
kórházi tartózkodás időtartama, átlagosan 13 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carl M, Alms A, Braun J, Dongas A, Erb J, Goetz A, Goepfert M, Gogarten W, Grosse J, Heller AR, Heringlake M, Kastrup M, Kroener A, Loer SA, Marggraf G, Markewitz A, Reuter D, Schmitt DV, Schirmer U, Wiesenack C, Zwissler B, Spies C. S3 guidelines for intensive care in cardiac surgery patients: hemodynamic monitoring and cardiocirculary system. Ger Med Sci. 2010 Jun 15;8:Doc12. doi: 10.3205/000101.
- Aronson S, Stafford-Smith M, Phillips-Bute B, Shaw A, Gaca J, Newman M; Cardiothoracic Anesthesiology Research Endeavors. Intraoperative systolic blood pressure variability predicts 30-day mortality in aortocoronary bypass surgery patients. Anesthesiology. 2010 Aug;113(2):305-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e07ee9.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PONTOS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .