Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PDMS-tulos tehohoidon, elinten toimintahäiriöiden ja seurannan jälkeen (PONTOS)

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Potilastietojen hallintajärjestelmän seurattu tulos tehohoidon, elinten toimintahäiriöiden ja seurannan jälkeen

Tutkivan rekisteritutkimuksen tavoitteena on selvittää tulosparametreja sellaisten potilaiden rutiinihoidossa, joita seurataan sydänleikkauksen jälkeen joko lyhyt- tai pitkäaikaisessa hoidossa tehohoidossa verenpaineen tarkkaa seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden tarkkaa seurantaa sydänleikkauksen jälkeen pidetään vakiona. Tällä hetkellä tiedetään kuitenkin vain vähän vaikutuksesta potilaaseen liittyviin tulosparametreihin. Viime aikoina on jo osoitettu, että verenpaineen intraoperatiivisella vaihtelulla sydänleikkauksen aikana on postoperatiivinen vaikutus 30 päivän kuolleisuuteen.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten hemodynaamisten mittausten ja sydänleikkauksen jälkeisen hoidon vaikutuksia potilaskohtaisiin tulosparametreihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6909

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10115
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset mies- ja naispotilaat, joille on tehty sydänleikkaus 1.6.-12.13.2013 Campus Mittessä Charitéssa, n. 7000 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Charité Universitätsmedizin Berlinin sairaalapotilaat
  2. vähintään 18-vuotias
  3. nais- tai miessukupuoli
  4. sydänkirurginen toimenpide (OPS 5.35 ja 5.36) 01.06. ja 12.13. välisenä aikana.
  5. anestesiologisen tehohoidon jälkeinen seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  1. aiemmat kardiokirurgiset toimenpiteet saman sairaalahoidon aikana.
  2. epätäydellinen dokumentaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydänkirurgiset potilaat
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus Charité Campus Mittessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine alueella
Aikaikkuna: Tehohoitojakso, keskimäärin 10 päivää
Kunkin tavoitealueen potilaan tekemien RR-mittausten (Blood Pressure) prosenttiosuus prosenttiosuutena potilaan tekemien mittausten kokonaismäärästä.
Tehohoitojakso, keskimäärin 10 päivää
Verenpaine yli rajojen
Aikaikkuna: Tehohoitojakso, keskimäärin 10 päivää
Kunkin potilaan RR-mittausten prosenttiosuus tavoitealueen yläpuolella suhteessa kaikkiin potilaan tekemiin mittauksiin.
Tehohoitojakso, keskimäärin 10 päivää
Verenpaine alle rajan
Aikaikkuna: Tehohoitojakso, keskimäärin 10 päivää
Kunkin potilaan alle tavoitealueen tekemien RR-mittausten prosenttiosuus suhteessa potilaan tekemien mittausten kokonaismäärään.
Tehohoitojakso, keskimäärin 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
keskuslaskimopaine teho-osastolla
teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: keskimäärin 13 päivää
Sairaalahoidon pituus
keskimäärin 13 päivää
ICU oleskelu
Aikaikkuna: keskimäärin 5 päivää
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
keskimäärin 5 päivää
ICU-takaisinotto
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
Sairaalan takaisinottojen määrä
keskimäärin 30 päivää
Munuaisten vajaatoiminta - 1
Aikaikkuna: teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
Munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
Munuaisten vajaatoiminta - 2
Aikaikkuna: teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
dialyysin kesto
teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
Munuaisten vajaatoiminta - 3
Aikaikkuna: teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
Virtsan tuotanto
teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
Aivohalvaus
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, keskimäärin 13 päivää
aivohalvausten ilmaantuvuus
sairaalahoidon kesto, keskimäärin 13 päivää
kuolleisuus -1
Aikaikkuna: 90 päivää
kuolleisuus 90 päivän jälkeen
90 päivää
kuolleisuus -2
Aikaikkuna: 180 päivää
kuolleisuus 180 päivän jälkeen
180 päivää
kuolleisuus-4
Aikaikkuna: 1 vuosi
kuolleisuus 1 vuoden kuluttua
1 vuosi
Viemäröintihäviö
Aikaikkuna: teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
Leikkauksen jälkeisen vedenpoistohäviön määrä
teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
verensiirrot
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, keskimäärin 13 päivää
tarvittavien verensiirtojen määrä
sairaalahoidon kesto, keskimäärin 13 päivää
Pulse Contour sydämen ulostulo
Aikaikkuna: teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
Pulse Contour Cardiac Output -analyyseistä saadut tiedot
teho-osastolla, keskimäärin 5 päivää
kuolleisuus-3
Aikaikkuna: 5 vuotta
kuolleisuus 5 vuoden kuluttua
5 vuotta
Pleuraeffuusio
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, keskimäärin 13 päivää
Keuhkopussin effuusioiden ilmaantuvuus sairaalassa leikkauksen jälkeen
sairaalahoidon kesto, keskimäärin 13 päivää
Asian hinta
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, keskimäärin 13 päivää
Tapauksen hinta euroina
sairaalahoidon kesto, keskimäärin 13 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PONTOS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa