Resultado de PDMS después de cuidados intensivos, disfunción de órganos y monitoreo (PONTOS)
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Resultado monitoreado del sistema de gestión de datos del paciente después de cuidados intensivos, disfunción de órganos y monitoreo
El objetivo del estudio de registro exploratorio es investigar los parámetros de resultado en el tratamiento de rutina de los pacientes que son monitoreados después de una cirugía cardíaca para un tratamiento a corto o largo plazo en la unidad de cuidados intensivos para un control estricto de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La estrecha vigilancia de los pacientes después de la cirugía cardíaca se considera estándar. Sin embargo, actualmente se sabe poco sobre la influencia en los parámetros de resultado relacionados con el paciente. Recientemente ya se ha demostrado que la variabilidad intraoperatoria de la presión arterial durante la cirugía cardiaca tiene un efecto postoperatorio sobre la mortalidad a los 30 días.
El objetivo de este estudio retrospectivo es investigar los efectos de diferentes mediciones y tratamientos hemodinámicos después de la cirugía cardíaca en los parámetros de resultados específicos del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6909
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10115
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos, hombres y mujeres, que se hayan sometido a una cirugía cardíaca en el período del 01/06 al 12/13 en el Campus Mitte en Charité, aprox.
7000 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados de la Charité Universitätsmedizin Berlin
- al menos 18 años
- sexo femenino o masculino
- intervención cardioquirúrgica (OPS 5.35 y 5.36) entre el 06/01 y el 13/12.
- seguimiento postoperatorio de la unidad de cuidados intensivos anestesiológicos
Criterio de exclusión:
- intervenciones cardioquirúrgicas previas durante la misma estancia hospitalaria.
- documentación incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes de cirugía cardiaca
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca en Charité Campus Mitte
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial en rango
Periodo de tiempo: Estancia en Cuidados Intensivos, un promedio de 10 días
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Porcentaje de mediciones de RR (presión arterial) tomadas por cada paciente en el rango objetivo como porcentaje del número total de mediciones tomadas por ese paciente.
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Estancia en Cuidados Intensivos, un promedio de 10 días
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Presión arterial por encima del rango
Periodo de tiempo: Estancia en Cuidados Intensivos, un promedio de 10 días
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Porcentaje de medidas de FR de cada paciente por encima del rango objetivo en relación al total de todas las medidas realizadas por ese paciente.
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Estancia en Cuidados Intensivos, un promedio de 10 días
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Presión arterial por debajo del rango
Periodo de tiempo: Estancia en Cuidados Intensivos, un promedio de 10 días
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Porcentaje de medidas de FR realizadas por cada paciente por debajo del rango objetivo en relación al total de medidas realizadas por ese paciente.
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Estancia en Cuidados Intensivos, un promedio de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión venosa central
Periodo de tiempo: estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
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presión venosa central en la unidad de cuidados intensivos
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estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: un promedio de 13 días
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Duración de la estancia hospitalaria
|
un promedio de 13 días
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: un promedio de 5 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
|
un promedio de 5 días
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Readmisión en UCI
Periodo de tiempo: un promedio de 30 días
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Cantidad de reingresos hospitalarios
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un promedio de 30 días
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Insuficiencia renal - 1
Periodo de tiempo: estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
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Incidencia de insuficiencia renal
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estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
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Insuficiencia renal - 2
Periodo de tiempo: estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
|
duración de la diálisis
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estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
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Insuficiencia renal - 3
Periodo de tiempo: estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
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Producción de orina
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estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
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Ataque
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 13 días
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incidencia de accidentes cerebrovasculares
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duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 13 días
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tasa de mortalidad-1
Periodo de tiempo: 90 dias
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tasa de mortalidad después de 90 días
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90 dias
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tasa de mortalidad-2
Periodo de tiempo: 180 días
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tasa de mortalidad después de 180 días
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180 días
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tasa de mortalidad-4
Periodo de tiempo: 1 año
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tasa de mortalidad después de 1 año
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1 año
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Pérdida de drenaje
Periodo de tiempo: estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
|
Cantidad de pérdida de drenaje postoperatoria
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estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
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transfusiones
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 13 días
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número de transfusiones necesarias
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duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 13 días
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Contorno de pulso Gasto cardíaco
Periodo de tiempo: estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
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datos recibidos de análisis de gasto cardíaco de contorno de pulso
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estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días
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tasa de mortalidad-3
Periodo de tiempo: 5 años
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tasa de mortalidad después de 5 años
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5 años
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Derrame pleural
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 13 días
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Incidencia intrahospitalaria de derrames pleurales en el posoperatorio
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duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 13 días
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Costo del caso
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 13 días
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Coste del caso en euros
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duración de la estancia hospitalaria, un promedio de 13 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carl M, Alms A, Braun J, Dongas A, Erb J, Goetz A, Goepfert M, Gogarten W, Grosse J, Heller AR, Heringlake M, Kastrup M, Kroener A, Loer SA, Marggraf G, Markewitz A, Reuter D, Schmitt DV, Schirmer U, Wiesenack C, Zwissler B, Spies C. S3 guidelines for intensive care in cardiac surgery patients: hemodynamic monitoring and cardiocirculary system. Ger Med Sci. 2010 Jun 15;8:Doc12. doi: 10.3205/000101.
- Aronson S, Stafford-Smith M, Phillips-Bute B, Shaw A, Gaca J, Newman M; Cardiothoracic Anesthesiology Research Endeavors. Intraoperative systolic blood pressure variability predicts 30-day mortality in aortocoronary bypass surgery patients. Anesthesiology. 2010 Aug;113(2):305-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e07ee9.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PONTOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .