Результат PDMS после интенсивной терапии, органной дисфункции и мониторинга (PONTOS)
7 сентября 2023 г. обновлено: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Система управления данными пациентов Отслеживание результатов после интенсивной терапии, органодисфункции и мониторинга
Целью исследовательского регистрационного исследования является изучение параметров результатов при обычном лечении пациентов, находящихся под наблюдением после операции на сердце для краткосрочного или длительного лечения в отделении интенсивной терапии для тщательного мониторинга артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тщательное наблюдение за пациентами после операции на сердце считается стандартным. Однако в настоящее время мало что известно о влиянии на исходные параметры, связанные с пациентом. Недавно уже было показано, что интраоперационная вариабельность артериального давления при операциях на сердце оказывает послеоперационное влияние на 30-дневную смертность.
Целью этого ретроспективного исследования является изучение влияния различных гемодинамических измерений и лечения после операции на сердце на исходные параметры для конкретного пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6909
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10115
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты мужского и женского пола, перенесшие операцию на сердце в период с 06.01 по 12.12.13 в кампусе Митте в Шарите, ок.
7000 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты Charité Universitätsmedizin Berlin
- не моложе 18 лет
- женский или мужской пол
- кардиохирургическое вмешательство (ОПС 5.35 и 5.36) в период с 06.01 по 13.12.
- послеоперационный мониторинг отделения анестезиологической реанимации
Критерий исключения:
- предшествующие кардиохирургические вмешательства во время одного и того же пребывания в стационаре.
- неполная документация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кардиохирургические пациенты
Пациенты, перенесшие операцию на сердце в Charité Campus Mitte
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление в диапазоне
Временное ограничение: Пребывание в реанимации, в среднем 10 дней
|
Процент измерений RR (кровяного давления), выполненных каждым пациентом в целевом диапазоне, в процентах от общего количества измерений, выполненных этим пациентом.
|
Пребывание в реанимации, в среднем 10 дней
|
|
Артериальное давление выше диапазона
Временное ограничение: Пребывание в реанимации, в среднем 10 дней
|
Процент измерений RR каждого пациента выше целевого диапазона по отношению к сумме всех измерений, выполненных этим пациентом.
|
Пребывание в реанимации, в среднем 10 дней
|
|
Артериальное давление ниже диапазона
Временное ограничение: Пребывание в реанимации, в среднем 10 дней
|
Процент измерений RR, выполненных каждым пациентом ниже целевого диапазона, по отношению к общему количеству измерений, выполненных этим пациентом.
|
Пребывание в реанимации, в среднем 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральное венозное давление
Временное ограничение: пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
центральное венозное давление в отделении интенсивной терапии
|
пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: в среднем 13 дней
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
в среднем 13 дней
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 5 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
в среднем 5 дней
|
|
Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 30 дней
|
Количество повторных госпитализаций
|
в среднем 30 дней
|
|
Почечная недостаточность - 1
Временное ограничение: пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
Частота почечной недостаточности
|
пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
|
Почечная недостаточность - 2
Временное ограничение: пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
продолжительность диализа
|
пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
|
Почечная недостаточность - 3
Временное ограничение: пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
Производство мочи
|
пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
|
Гладить
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 13 дней
|
частота инсультов
|
продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 13 дней
|
|
коэффициент смертности-1
Временное ограничение: 90 дней
|
смертность через 90 дней
|
90 дней
|
|
смертность-2
Временное ограничение: 180 дней
|
смертность через 180 дней
|
180 дней
|
|
смертность-4
Временное ограничение: 1 год
|
смертность через 1 год
|
1 год
|
|
Дренажная потеря
Временное ограничение: пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
Количество послеоперационных дренажных потерь
|
пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
|
переливания
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 13 дней
|
необходимое количество переливаний
|
продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 13 дней
|
|
Контур пульса Сердечный выброс
Временное ограничение: пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
данные, полученные при анализе пульсового контура сердечного выброса
|
пребывание в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней
|
|
смертность-3
Временное ограничение: 5 лет
|
смертность через 5 лет
|
5 лет
|
|
Плевральный выпот
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 13 дней
|
Внутрибольничная частота плевральных выпотов после операции
|
продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 13 дней
|
|
Стоимость кейса
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 13 дней
|
Стоимость кейса в евро
|
продолжительность пребывания в стационаре, в среднем 13 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carl M, Alms A, Braun J, Dongas A, Erb J, Goetz A, Goepfert M, Gogarten W, Grosse J, Heller AR, Heringlake M, Kastrup M, Kroener A, Loer SA, Marggraf G, Markewitz A, Reuter D, Schmitt DV, Schirmer U, Wiesenack C, Zwissler B, Spies C. S3 guidelines for intensive care in cardiac surgery patients: hemodynamic monitoring and cardiocirculary system. Ger Med Sci. 2010 Jun 15;8:Doc12. doi: 10.3205/000101.
- Aronson S, Stafford-Smith M, Phillips-Bute B, Shaw A, Gaca J, Newman M; Cardiothoracic Anesthesiology Research Endeavors. Intraoperative systolic blood pressure variability predicts 30-day mortality in aortocoronary bypass surgery patients. Anesthesiology. 2010 Aug;113(2):305-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e07ee9.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PONTOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .