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Esito PDMS dopo terapia intensiva, disfunzione organica e monitoraggio (PONTOS)

7 settembre 2023 aggiornato da: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Esito monitorato dal sistema di gestione dei dati del paziente dopo terapia intensiva, disfunzione organica e monitoraggio

L'obiettivo dello studio esplorativo del registro è quello di indagare i parametri di esito nel trattamento di routine dei pazienti che vengono monitorati dopo un intervento chirurgico al cuore per un trattamento a breve o lungo termine nell'unità di terapia intensiva per un attento monitoraggio della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'attento monitoraggio dei pazienti dopo cardiochirurgia è considerato uno standard. Tuttavia, attualmente si sa poco sull'influenza sui parametri di esito correlati al paziente. Recentemente è già stato dimostrato che la variabilità intraoperatoria della pressione arteriosa durante l'intervento cardiaco ha un effetto postoperatorio sulla mortalità a 30 giorni.

Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di indagare gli effetti di diverse misurazioni emodinamiche e gestione dopo cardiochirurgia sui parametri di esito specifici del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6909

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10115
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti di sesso maschile e femminile sottoposti a cardiochirurgia nel periodo 01/06-12/13 presso il Campus Mitte della Charité, ca. 7000 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Degenti della Charité Universitätsmedizin Berlin
  2. almeno 18 anni
  3. sesso femminile o maschile
  4. intervento cardiochirurgico (OPS 5.35 e 5.36) tra il 01/06 e il 12/13.
  5. monitoraggio post-operatorio dell'unità di terapia intensiva anestesiologica

Criteri di esclusione:

  1. precedenti interventi cardiochirurgici durante la stessa degenza ospedaliera.
  2. documentazione incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti cardiochirurgici
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia al Charité Campus Mitte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna nel range
Lasso di tempo: Degenza in Terapia Intensiva, in media 10 giorni
Percentuale di misurazioni RR (pressione sanguigna) effettuate da ciascun paziente nell'intervallo target come percentuale del numero totale di misurazioni effettuate da quel paziente.
Degenza in Terapia Intensiva, in media 10 giorni
Pressione sanguigna fuori range
Lasso di tempo: Degenza in Terapia Intensiva, in media 10 giorni
Percentuale di misurazioni RR di ciascun paziente al di sopra dell'intervallo target in relazione al totale di tutte le misurazioni effettuate da quel paziente.
Degenza in Terapia Intensiva, in media 10 giorni
Pressione sanguigna al di sotto del range
Lasso di tempo: Degenza in Terapia Intensiva, in media 10 giorni
Percentuale di misurazioni RR effettuate da ciascun paziente al di sotto dell'intervallo target in relazione al numero totale di misurazioni effettuate da quel paziente.
Degenza in Terapia Intensiva, in media 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
pressione venosa centrale in unità di terapia intensiva
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 13 giorni
Durata della degenza ospedaliera
una media di 13 giorni
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 5 giorni
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
una media di 5 giorni
Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: una media di 30 giorni
Numero di ricoveri ospedalieri
una media di 30 giorni
Insufficienza renale - 1
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Incidenza di insufficienza renale
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Insufficienza renale - 2
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
durata della dialisi
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Insufficienza renale - 3
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Produzione di urina
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Colpo
Lasso di tempo: durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
incidenza di ictus
durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
tasso di mortalità-1
Lasso di tempo: 90 giorni
tasso di mortalità dopo 90 giorni
90 giorni
tasso di mortalità-2
Lasso di tempo: 180 giorni
tasso di mortalità dopo 180 giorni
180 giorni
tasso di mortalità-4
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di mortalità dopo 1 anno
1 anno
Perdita di drenaggio
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Quantità di perdita di drenaggio postoperatoria
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
trasfusioni
Lasso di tempo: durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
numero di trasfusioni necessarie
durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
Gittata cardiaca del contorno del polso
Lasso di tempo: degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
dati ricevuti dalle analisi della gittata cardiaca del contorno del polso
degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
tasso di mortalità-3
Lasso di tempo: 5 anni
tasso di mortalità dopo 5 anni
5 anni
Versamento pleurico
Lasso di tempo: durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
Incidenza intraospedaliera di versamenti pleurici postoperatori
durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
Costo caso
Lasso di tempo: durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni
Costo cassa in Euro
durata della degenza in ospedale, in media 13 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PONTOS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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