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PDMS-Ergebnis nach Intensivpflege, Organdysfunktion und Überwachung (PONTOS)

7. September 2023 aktualisiert von: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Überwachte Ergebnisse des Patientendatenmanagementsystems nach Intensivpflege, Organdysfunktion und Überwachung

Ziel der explorativen Registerstudie ist die Untersuchung von Ergebnisparametern in der Routinebehandlung von Patienten, die nach einer Herzoperation entweder für eine Kurz- oder Langzeitbehandlung auf der Intensivstation zur engmaschigen Überwachung des Blutdrucks überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die engmaschige Überwachung von Patienten nach Herzoperationen gilt als Standard. Über den Einfluss auf patientenbezogene Ergebnisparameter ist derzeit jedoch wenig bekannt. Kürzlich wurde bereits gezeigt, dass die intraoperative Variabilität des Blutdrucks während einer Herzoperation einen postoperativen Einfluss auf die 30-Tage-Mortalität hat.

Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener hämodynamischer Messungen und Behandlungen nach Herzoperationen auf patientenspezifische Ergebnisparameter zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6909

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10115
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen männlichen und weiblichen Patienten, die sich im Zeitraum 01.06.-12.13. am Campus Mitte der Charité einer Herzoperation unterzogen haben, ca. 7000 Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stationäre Patienten der Charité Universitätsmedizin Berlin
  2. mindestens 18 Jahre alt
  3. weibliches oder männliches Geschlecht
  4. Herzchirurgischer Eingriff (OPS 5,35 und 5,36) zwischen 01.06. und 13.12.
  5. Postoperative Überwachung der anästhesiologischen Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  1. frühere herzchirurgische Eingriffe während desselben Krankenhausaufenthaltes.
  2. unvollständige Dokumentation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Herzchirurgie
Patienten, die sich am Charité Campus Mitte einer Herzoperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck im Bereich
Zeitfenster: Intensivaufenthalt, durchschnittlich 10 Tage
Prozentsatz der von jedem Patienten im Zielbereich durchgeführten RR-Messungen (Blutdruck) als Prozentsatz der Gesamtzahl der von diesem Patienten durchgeführten Messungen.
Intensivaufenthalt, durchschnittlich 10 Tage
Blutdruck über dem zulässigen Bereich
Zeitfenster: Intensivaufenthalt, durchschnittlich 10 Tage
Prozentsatz der RR-Messungen jedes Patienten oberhalb des Zielbereichs im Verhältnis zur Gesamtheit aller von diesem Patienten durchgeführten Messungen.
Intensivaufenthalt, durchschnittlich 10 Tage
Blutdruck unterhalb des zulässigen Bereichs
Zeitfenster: Intensivaufenthalt, durchschnittlich 10 Tage
Prozentsatz der von jedem Patienten durchgeführten RR-Messungen unterhalb des Zielbereichs im Verhältnis zur Gesamtzahl der von diesem Patienten durchgeführten Messungen.
Intensivaufenthalt, durchschnittlich 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Zentralvenöser Druck auf der Intensivstation
Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: durchschnittlich 13 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
durchschnittlich 13 Tage
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
durchschnittlich 5 Tage
Rückübernahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlich 30 Tage
Anzahl der Krankenhauswiedereinweisungen
durchschnittlich 30 Tage
Niereninsuffizienz - 1
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Inzidenz einer Niereninsuffizienz
Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Niereninsuffizienz - 2
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Dialysedauer
Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Niereninsuffizienz - 3
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Urinproduktion
Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Schlaganfall
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer, durchschnittlich 13 Tage
Häufigkeit von Schlaganfällen
Krankenhausaufenthaltsdauer, durchschnittlich 13 Tage
Sterblichkeitsrate-1
Zeitfenster: 90 Tage
Sterblichkeitsrate nach 90 Tagen
90 Tage
Sterblichkeitsrate-2
Zeitfenster: 180 Tage
Sterblichkeitsrate nach 180 Tagen
180 Tage
Sterblichkeitsrate-4
Zeitfenster: 1 Jahr
Sterblichkeitsrate nach 1 Jahr
1 Jahr
Entwässerungsverlust
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Ausmaß des postoperativen Drainageverlusts
Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Transfusionen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer, durchschnittlich 13 Tage
Anzahl der benötigten Transfusionen
Krankenhausaufenthaltsdauer, durchschnittlich 13 Tage
Pulskontur-Herzzeitvolumen
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Daten aus Pulse Contour Cardiac Output-Analysen
Aufenthalt auf der Intensivstation, durchschnittlich 5 Tage
Sterblichkeitsrate-3
Zeitfenster: 5 Jahre
Sterblichkeitsrate nach 5 Jahren
5 Jahre
Pleuraerguss
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer, durchschnittlich 13 Tage
Postoperative Inzidenz von Pleuraergüssen im Krankenhaus
Krankenhausaufenthaltsdauer, durchschnittlich 13 Tage
Fallkosten
Zeitfenster: Krankenhausaufenthaltsdauer, durchschnittlich 13 Tage
Fallkosten in Euro
Krankenhausaufenthaltsdauer, durchschnittlich 13 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PONTOS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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