Resultado do PDMS após terapia intensiva, disfunção orgânica e monitoramento (PONTOS)
7 de setembro de 2023 atualizado por: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
Resultado monitorado pelo sistema de gerenciamento de dados do paciente após terapia intensiva, disfunção orgânica e monitoramento
O objetivo do estudo de registro exploratório é investigar parâmetros de resultado no tratamento de rotina de pacientes que são monitorados após cirurgia cardíaca para tratamento de curto ou longo prazo na unidade de terapia intensiva para monitoramento rigoroso da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O monitoramento rigoroso de pacientes após cirurgia cardíaca é considerado padrão. No entanto, pouco se sabe atualmente sobre a influência nos parâmetros de resultados relacionados ao paciente. Recentemente, já foi demonstrado que a variabilidade intraoperatória da pressão arterial durante a cirurgia cardíaca tem efeito pós-operatório na mortalidade em 30 dias.
O objetivo deste estudo retrospectivo é investigar os efeitos de diferentes medidas hemodinâmicas e manejo após cirurgia cardíaca em parâmetros de resultados específicos do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6909
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10115
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos de ambos os sexos que se submeteram à cirurgia cardíaca no período de 01/06 a 12/13 no Campus Mitte no Charité, aprox.
7.000 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados da Charité Universitätsmedizin Berlin
- pelo menos 18 anos
- sexo feminino ou masculino
- intervenção cardiocirúrgica (OPS 5.35 e 5.36) entre 01/06 e 12/13.
- monitorização pós-operatória de unidade de terapia intensiva anestesiológica
Critério de exclusão:
- intervenções cardiocirúrgicas anteriores durante a mesma internação.
- documentação incompleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes de cirurgia cardíaca
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca no Charité Campus Mitte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial na faixa
Prazo: Internação em Terapia Intensiva, média de 10 dias
|
Porcentagem de medições de RR (pressão arterial) feitas por cada paciente na faixa alvo como uma porcentagem do número total de medições feitas por esse paciente.
|
Internação em Terapia Intensiva, média de 10 dias
|
|
Pressão arterial acima da faixa
Prazo: Internação em Terapia Intensiva, média de 10 dias
|
Porcentagem de medidas de FR de cada paciente acima da faixa-alvo em relação ao total de todas as medidas feitas por aquele paciente.
|
Internação em Terapia Intensiva, média de 10 dias
|
|
Pressão arterial abaixo da faixa
Prazo: Internação em Terapia Intensiva, média de 10 dias
|
Porcentagem de medidas de FR feitas por cada paciente abaixo da faixa-alvo em relação ao número total de medidas feitas por aquele paciente.
|
Internação em Terapia Intensiva, média de 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão venosa central
Prazo: internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
pressão venosa central na unidade de terapia intensiva
|
internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
|
Internação hospitalar
Prazo: média de 13 dias
|
Duração da internação
|
média de 13 dias
|
|
Permanência na UTI
Prazo: em média 5 dias
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
|
em média 5 dias
|
|
Readmissão na UTI
Prazo: média de 30 dias
|
Quantidade de reinternações hospitalares
|
média de 30 dias
|
|
Insuficiência renal - 1
Prazo: internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
Incidência de insuficiência renal
|
internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
|
Insuficiência renal - 2
Prazo: internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
duração da diálise
|
internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
|
Insuficiência renal - 3
Prazo: internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
Produção de urina
|
internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
|
AVC
Prazo: tempo de internação, média de 13 dias
|
incidência de AVC
|
tempo de internação, média de 13 dias
|
|
taxa de mortalidade-1
Prazo: 90 dias
|
taxa de mortalidade após 90 dias
|
90 dias
|
|
taxa de mortalidade-2
Prazo: 180 dias
|
taxa de mortalidade após 180 dias
|
180 dias
|
|
taxa de mortalidade-4
Prazo: 1 ano
|
taxa de mortalidade após 1 ano
|
1 ano
|
|
Perda de drenagem
Prazo: internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
Quantidade de perda de drenagem pós-operatória
|
internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
|
transfusões
Prazo: tempo de internação, média de 13 dias
|
número de transfusões necessárias
|
tempo de internação, média de 13 dias
|
|
Saída Cardíaca de Contorno de Pulso
Prazo: internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
dados recebidos de análises de Débito Cardíaco de Contorno de Pulso
|
internação em unidade de terapia intensiva, média de 5 dias
|
|
taxa de mortalidade-3
Prazo: 5 anos
|
taxa de mortalidade após 5 anos
|
5 anos
|
|
Derrame pleural
Prazo: tempo de internação, média de 13 dias
|
Incidência intra-hospitalar de derrame pleural no pós-operatório
|
tempo de internação, média de 13 dias
|
|
Custo do caso
Prazo: tempo de internação, média de 13 dias
|
Custo da caixa em euros
|
tempo de internação, média de 13 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carl M, Alms A, Braun J, Dongas A, Erb J, Goetz A, Goepfert M, Gogarten W, Grosse J, Heller AR, Heringlake M, Kastrup M, Kroener A, Loer SA, Marggraf G, Markewitz A, Reuter D, Schmitt DV, Schirmer U, Wiesenack C, Zwissler B, Spies C. S3 guidelines for intensive care in cardiac surgery patients: hemodynamic monitoring and cardiocirculary system. Ger Med Sci. 2010 Jun 15;8:Doc12. doi: 10.3205/000101.
- Aronson S, Stafford-Smith M, Phillips-Bute B, Shaw A, Gaca J, Newman M; Cardiothoracic Anesthesiology Research Endeavors. Intraoperative systolic blood pressure variability predicts 30-day mortality in aortocoronary bypass surgery patients. Anesthesiology. 2010 Aug;113(2):305-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e07ee9.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PONTOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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