Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek PDMS po intenzivní péči, organdysfunkci a monitorování (PONTOS)

7. září 2023 aktualizováno: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany

Systém správy dat pacienta Monitorovaný výsledek po intenzivní péči, organdysfunkci a monitorování

Cílem explorativní registrační studie je prozkoumat výsledné parametry v rutinní léčbě pacientů, kteří jsou po operaci srdce sledováni krátkodobě nebo dlouhodobě na jednotce intenzivní péče pro pečlivé monitorování krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Za standard je považováno pečlivé sledování pacientů po kardiochirurgických výkonech. V současnosti je však málo známo o vlivu na výsledné parametry související s pacientem. Nedávno se již ukázalo, že intraoperační variabilita krevního tlaku při operaci srdce má pooperační vliv na 30denní mortalitu.

Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat účinky různých hemodynamických měření a managementu po kardiochirurgickém výkonu na výsledné parametry specifické pro pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6909

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10115
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti mužského a ženského pohlaví, kteří podstoupili srdeční operaci v období 01/06-12/13 v Campus Mitte v Charité, cca. 7000 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizovaní pacienti Charité Universitätsmedizin Berlin
  2. minimálně 18 let
  3. ženské nebo mužské pohlaví
  4. kardiochirurgická intervence (OPS 5.35 a 5.36) mezi 01/06 a 12/13.
  5. pooperační monitorování na anesteziologické jednotce intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí kardiochirurgické intervence během stejné hospitalizace.
  2. neúplná dokumentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kardiochirurgickí pacienti
Pacienti podstupující kardiochirurgickou operaci v Charité Campus Mitte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak v rozmezí
Časové okno: Pobyt intenzivní péče, průměrně 10 dní
Procento měření RR (krevního tlaku) provedených každým pacientem v cílovém rozsahu jako procento z celkového počtu měření provedených tímto pacientem.
Pobyt intenzivní péče, průměrně 10 dní
Krevní tlak v rozsahu
Časové okno: Pobyt intenzivní péče, průměrně 10 dní
Procento měření RR u každého pacienta nad cílovým rozsahem ve vztahu k součtu všech měření provedených tímto pacientem.
Pobyt intenzivní péče, průměrně 10 dní
Krevní tlak pod rozsahem
Časové okno: Pobyt intenzivní péče, průměrně 10 dní
Procento měření RR provedených každým pacientem pod cílovým rozsahem ve vztahu k celkovému počtu měření provedených tímto pacientem.
Pobyt intenzivní péče, průměrně 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální žilní tlak
Časové okno: pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
centrální žilní tlak na jednotce intenzivní péče
pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
Pobyt v nemocnici
Časové okno: v průměru 13 dní
Délka pobytu v nemocnici
v průměru 13 dní
Pobyt na JIP
Časové okno: v průměru 5 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
v průměru 5 dní
Readmise na JIP
Časové okno: v průměru 30 dní
Počet hospitalizací
v průměru 30 dní
Renální insuficience - 1
Časové okno: pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
Výskyt renální insuficience
pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
Renální insuficience - 2
Časové okno: pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
trvání dialýzy
pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
Renální insuficience - 3
Časové okno: pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
Produkce moči
pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
Mrtvice
Časové okno: délka hospitalizace v průměru 13 dní
výskyt mrtvic
délka hospitalizace v průměru 13 dní
úmrtnost-1
Časové okno: 90 dní
úmrtnost po 90 dnech
90 dní
úmrtnost-2
Časové okno: 180 dní
úmrtnost po 180 dnech
180 dní
úmrtnost-4
Časové okno: 1 rok
úmrtnost po 1 roce
1 rok
Ztráta odvodnění
Časové okno: pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
Množství pooperačních ztrát drenáží
pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
transfuze
Časové okno: délka hospitalizace v průměru 13 dní
počet potřebných transfuzí
délka hospitalizace v průměru 13 dní
Pulzní obrysový srdeční výdej
Časové okno: pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
data získaná z analýz pulzního obrysového srdečního výdeje
pobyt na jednotce intenzivní péče, průměrně 5 dní
úmrtnost-3
Časové okno: 5 let
úmrtnost po 5 letech
5 let
Pleurální výpotek
Časové okno: délka hospitalizace v průměru 13 dní
Pooperační výskyt pleurálních výpotků v nemocnici
délka hospitalizace v průměru 13 dní
Cena případu
Časové okno: délka hospitalizace v průměru 13 dní
Cena případu v eurech
délka hospitalizace v průměru 13 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felix Balzer, MD; PhD, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PONTOS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit