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제2형 당뇨병 환자의 동작 인식

2018년 10월 15일 업데이트: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

전정 지각과 행동

움직임을 인지하는 능력이 당뇨병에 의해 변경됩니까? 조사관은 전정 역치라는 기술을 사용하여 동작 지각을 측정하고 있습니다. 피험자는 작은 움직임을 만드는 의자에 앉아 움직임에 대한 인식을 보고하는 3시간의 테스트를 받게 됩니다. 조사관은 현재 최소 10년 동안 제2형 당뇨병을 앓았던 개인을 찾고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이전 연구에서는 당뇨병 환자가 더 자주 낙상하고 자세가 불안정하며 하지의 움직임과 촉감이 감소한다는 사실을 발견했습니다. 이 연구는 전정감각이 당뇨병에 의해서도 영향을 받는지 여부를 조사할 것이다.

이 연구는 개입 없이 측정이 이루어지기 때문에 관찰적입니다. 동일한 측정 프로토콜이 많은 정상 피험자 그룹에 적용되었으며 이 게시된 데이터는 규범적 통제 역할을 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어느

설명

포함 기준:

  • 최소 10년 동안 제2형 당뇨병
  • 250파운드 미만

제외 기준:

  • 사용하지 말아야 할 약물은 다음과 같습니다. Triazolam), Klonopin(Clonazepam), Librium, Librax(Chlordiazepoxide), Nembutal(Pentobarbital), Phenergan(Promethazine), Placidyl(Ethchlorvynol), Prosom(Estazolam), Restoril(Temazepam), Seconal(Secobarbital), Serax(Oxazepam), 경피 스코프 패치, Vontrol(Diphenidol), Xanax(Alprazolam).
  • 다음 기준을 충족하는 개인은 제외됩니다. ., 편측 또는 양측 전정기능저하) d) 발작의 최근 병력 e) 기타 주요 신경계(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 치매, 간질, 소뇌 운동실조, 뇌졸중, 최근 뇌진탕 등) 장애, f) 모든 주요 정신(예: 공황 장애, 정신병 등) 장애 및 g) 기타 심각한 건강 문제(심장 질환, 폐 질환, 암 등).
  • 일부 동작의 메스꺼움 유발 특성으로 인해 태아와 산모를 보호하기 위해 임산부도 이 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
최소 10년 동안 제2형 당뇨병
이것은 적어도 10년 동안 제2형 당뇨병을 앓았던 개인의 전정 역치를 정량화하는 관찰 연구입니다. 표준 데이터가 최근에 발표되었으며 당뇨병이 있는 피험자는 연령 효과를 포함하는 모델과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전정 역치
기간: 3 시간
전정 역치는 피험자가 다양한 방향으로 작은 동작을 하는 의자에 앉아 있는 동안 측정됩니다. 각 동작 후 피험자는 버튼을 눌러 인식된 방향(예: 왼쪽 또는 오른쪽으로 회전했는지)을 보고합니다. 동작의 크기는 응답의 약 80%가 맞는 수준을 찾기 위해 피험자의 응답을 기반으로 조정됩니다.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 196245

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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