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Perception du mouvement chez les personnes atteintes de diabète de type 2

15 octobre 2018 mis à jour par: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Perception vestibulaire et action

La capacité à percevoir le mouvement est-elle altérée par le diabète ? Les enquêteurs mesurent la perception du mouvement à l'aide d'une technique appelée seuils vestibulaires. Les sujets subiront 3 heures de test au cours desquelles ils seront assis sur une chaise qui effectuera de petits mouvements et rapporteront leur perception du mouvement. Les enquêteurs recherchent actuellement des personnes atteintes de diabète de type 2 depuis au moins 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Des études antérieures ont montré que les personnes atteintes de diabète chutent plus fréquemment, ont une posture moins stable et ont une sensation de mouvement et de toucher réduite dans les membres inférieurs. Cette étude examinera si la sensation vestibulaire est également affectée par le diabète.

Cette étude est observationnelle car les mesures seront faites sans l'application d'une intervention. Le même protocole de mesure a été appliqué à un grand groupe de sujets normaux, et ces données publiées serviront de témoins normatifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

N'importe quel

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 depuis au moins 10 ans
  • Moins de 250 livres

Critère d'exclusion:

  • Les médicaments à ne pas utiliser incluent : Ambien (Zolpidem), Antivert, Bonine (Meclizine), Ativan (Lorazepam), Benadryl (diphenhydramine), Dalmane (Flurazepam), Dramamine, Doral (Quazepam), Fiorinal, Fiorcet (Butalbital), Halcion ( Triazolam), Klonopin (Clonazépam), Librium, Librax (Chlordiazépoxide), Nembutal (Pentobarbital), Phenergan (Prométhazine), Placidyl (Ethchlorvynol), Prosom (Estazolam), Restoril (Témazépam), Seconal (Sécobarbital), Serax (Oxazépam), Transderm Scopes Patch, Vontrol (Diphénidol), Xanax (Alprazolam).
  • Les personnes répondant aux critères suivants seront exclues : a) antécédents de traumatisme crânien, b) pathologie de la fosse postérieure, c) diagnostic otologique bien défini (par exemple, vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), maladie de Ménière, déhiscence du canal supérieur, etc. ., hypofonction vestibulaire unilatérale ou bilatérale) d) des antécédents récents de convulsions e) tout autre trouble neurologique majeur (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, démence, épilepsie, ataxie cérébelleuse, accident vasculaire cérébral, commotion cérébrale récente, etc.), f) trouble psychiatrique (par exemple, trouble panique, psychose, etc.) et g) tout autre problème de santé grave (maladie cardiaque, maladie pulmonaire, cancer, etc.).
  • En raison de la nature nauséabonde de certains mouvements et pour protéger le fœtus et la mère, les femmes enceintes seront également exclues de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète de type 2 depuis au moins 10 ans
Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle nous quantifierons les seuils vestibulaires chez des individus ayant un diabète de type 2 depuis au moins 10 ans. Des données normatives ont récemment été publiées et les sujets diabétiques seront comparés à un modèle incluant les effets de l'âge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil vestibulaire
Délai: 3 heures
Les seuils vestibulaires sont mesurés pendant que les sujets sont assis sur une chaise qui effectue de petits mouvements dans diverses directions. Après chaque mouvement, les sujets appuient sur un bouton pour signaler leur direction perçue (par exemple, ai-je tourné vers la gauche ou vers la droite). La taille des mouvements est ajustée en fonction des réponses du sujet pour trouver le niveau auquel il obtient environ 80 % de réponses correctes.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (Réel)

21 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 196245

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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