Восприятие движения у людей с диабетом 2 типа
15 октября 2018 г. обновлено: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Вестибулярное восприятие и действие
Изменяется ли способность воспринимать движение при диабете?
Исследователи измеряют восприятие движения, используя технику, называемую вестибулярным порогом.
Субъекты проходят 3-часовое тестирование, во время которого они сидят в кресле, совершающем небольшие движения, и сообщают о своем восприятии движения.
В настоящее время исследователи ищут людей, страдающих диабетом 2 типа не менее 10 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что люди с диабетом чаще падают, имеют менее стабильную осанку и сниженную чувствительность к движениям и прикосновениям в нижних конечностях. В этом исследовании будет изучено, влияет ли диабет на вестибулярную чувствительность.
Это исследование является обсервационным, поскольку измерения будут проводиться без применения вмешательства. Тот же протокол измерений был применен к большой группе нормальных субъектов, и эти опубликованные данные будут служить в качестве нормативного контроля.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Контакт:
- Faisal Karmali
- Номер телефона: 410-218-7614
- Электронная почта: faisal_karmali@meei.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа не менее 10 лет
- Менее 250 фунтов
Критерий исключения:
- Лекарства, которые нельзя использовать, включают: амбиен (золпидем), антиверт, бонин (меклизин), ативан (лоразепам), бенадрил (дифенгидрамин), далман (флуразепам), драмамин, дорал (квазепам), фиоринал, фиорцет (буталбитал), хальцион ( триазолам), клонопин (клоназепам), либриум, либракс (хлордиазепоксид), нембутал (пентобарбитал), фенерган (прометазин), плацидил (этхлорвинил), просом (эстазолам), ресторил (темазепам), секонал (секобарбитал), серакс (оксазепам), Пластырь Transderm Scopes, вонтрол (дифенидол), ксанакс (алпразолам).
- Лица, отвечающие следующим критериям, будут исключены: а) травма головы в анамнезе, б) патология задней черепной ямки, в) четко определенный отологический диагноз (например, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ), болезнь Меньера, расхождение верхних каналов и т. д.). ., односторонняя или двусторонняя вестибулярная гипофункция) d) недавние судороги в анамнезе e) любое другое серьезное неврологическое расстройство (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, деменция, эпилепсия, мозжечковая атаксия, инсульт, недавнее сотрясение мозга и т. д.), f) любое серьезное психиатрическое (например, паническое расстройство, психоз и т. д.) расстройство и g) любые другие серьезные проблемы со здоровьем (заболевания сердца, заболевания легких, рак и т. д.).
- Из-за тошнотворного характера некоторых движений и для защиты плода и матери беременные женщины также будут исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диабет 2 типа не менее 10 лет
Это обсервационное исследование, в котором мы количественно оценим вестибулярные пороги у людей, страдающих диабетом 2 типа в течение как минимум 10 лет.
Недавно были опубликованы нормативные данные, и субъекты с диабетом будут сравниваться с моделью, учитывающей влияние возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вестибулярный порог
Временное ограничение: 3 часа
|
Вестибулярные пороги измеряются, когда испытуемые сидят в кресле, которое совершает небольшие движения в различных направлениях.
После каждого движения испытуемые нажимают кнопку, чтобы сообщить о своем воспринимаемом направлении (например, повернулся ли я влево или вправо).
Размер движений корректируется на основе ответов субъекта, чтобы найти уровень, при котором он дает примерно 80% правильных ответов.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 196245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .