Percepção de movimento em indivíduos com diabetes tipo 2
15 de outubro de 2018 atualizado por: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Percepção e Ação Vestibular
A capacidade de perceber o movimento é alterada pelo diabetes?
Os pesquisadores estão medindo a percepção do movimento usando uma técnica chamada limiares vestibulares.
Os sujeitos passarão por 3 horas de teste em que se sentam em uma cadeira que faz pequenos movimentos e relatam sua percepção de movimento.
Os investigadores estão atualmente procurando indivíduos que tenham diabetes tipo 2 por pelo menos 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Estudos anteriores descobriram que indivíduos com diabetes caem com mais frequência, têm postura menos estável e têm movimento reduzido e sensação de toque nas extremidades inferiores. Este estudo examinará se a sensação vestibular também é afetada pelo diabetes.
Este estudo é observacional porque as medições serão feitas sem a aplicação de uma intervenção. O mesmo protocolo de medição foi aplicado a um grande grupo de indivíduos normais, e esses dados publicados servirão como controles normativos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Contato:
- Faisal Karmali
- Número de telefone: 410-218-7614
- E-mail: faisal_karmali@meei.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 por pelo menos 10 anos
- Abaixo de 250 libras
Critério de exclusão:
- Os medicamentos que não devem ser usados incluem: Ambien (Zolpidem), Antivert, Bonine (Meclizine), Ativan (Lorazepam), Benadryl (difenidramina), Dalmane (Flurazepam), Dramamine, Doral (Quazepam), Fiorinal, Fiorcet (Butalbital), Halcion ( Triazolam), Klonopin (Clonazepam), Librium, Librax (Clordiazepóxido), Nembutal (Pentobarbital), Phenergan (Prometazina), Placidyl (Etclorvinol), Prosom (Estazolam), Restoril (Temazepam), Seconal (Secobarbital), Serax (Oxazepam), Transderm Scopes Patch, Vontrol (Difenidol), Xanax (Alprazolam).
- Serão excluídos os indivíduos que atenderem aos seguintes critérios: a) histórico de traumatismo craniano, b) patologia da fossa posterior, c) diagnóstico otológico bem definido (por exemplo, Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB), doença de Ménière, deiscência do canal superior, etc. ., hipofunção vestibular unilateral ou bilateral) d) história recente de convulsões e) qualquer outro distúrbio neurológico importante (por exemplo, Parkinson, esclerose múltipla, demência, epilepsia, ataxia cerebelar, acidente vascular cerebral, concussão recente etc.), transtorno psiquiátrico (por exemplo, transtorno do pânico, psicose, etc.), e g) qualquer outro problema de saúde grave (doença cardíaca, doença pulmonar, câncer, etc.).
- Devido à natureza nauseogênica de alguns movimentos e para proteger o feto e a mãe, as gestantes também serão excluídas deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Diabetes tipo 2 por pelo menos 10 anos
Este é um estudo observacional no qual quantificaremos os limiares vestibulares em indivíduos com diabetes tipo 2 há pelo menos 10 anos.
Dados normativos foram publicados recentemente e indivíduos com diabetes serão comparados a um modelo que inclui efeitos de idade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar vestibular
Prazo: 3 horas
|
Os limiares vestibulares são medidos enquanto os indivíduos se sentam em uma cadeira que faz pequenos movimentos em várias direções.
Após cada movimento, os sujeitos pressionam um botão para relatar sua direção percebida (por exemplo, eu girei para a esquerda ou para a direita).
O tamanho dos movimentos é ajustado com base nas respostas do sujeito para encontrar o nível no qual eles obtêm aproximadamente 80% das respostas corretas.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 196245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .