Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsesoppfatning hos personer med type 2-diabetes

15. oktober 2018 oppdatert av: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vestibulær persepsjon og handling

Er evnen til å oppfatte bevegelse endret av diabetes? Etterforskerne måler bevegelsesoppfatning ved hjelp av en teknikk som kalles vestibulære terskler. Forsøkspersonene vil gjennomgå 3 timers testing der de sitter i en stol som gjør små bevegelser og rapporterer deres oppfatning av bevegelse. Etterforskerne leter for tiden etter personer som har hatt diabetes type 2 i minst 10 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har funnet at personer med diabetes faller oftere, har mindre stabil holdning og har redusert bevegelse og berøringsfølelse i underekstremitetene. Denne studien vil undersøke om vestibulær følelse også påvirkes av diabetes.

Denne studien er observasjonsbasert fordi målinger vil bli gjort uten bruk av en intervensjon. Den samme måleprotokollen ble brukt på en stor gruppe normale forsøkspersoner, og disse publiserte dataene vil tjene som normative kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Noen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes i minst 10 år
  • Under 250 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner som ikke skal brukes inkluderer: Ambien (Zolpidem), Antivert, Bonine (Meclizine), Ativan (Lorazepam), Benadryl (difenhydramin), Dalmane (Flurazepam), Dramamine, Doral (Quazepam), Fiorinal, Fiorcet (Butalbital), Halcion ( Triazolam), Klonopin (Clonazepam), Librium, Librax (Klordiazepoksid), Nembutal (Pentobarbital), Phenergan (Promethazine), Placidyl (Ethchlorvynol), Prosom (Estazolam), Restoril (Temazepam), Seconal (Secobarbital), Serax (Oxazepam), Transderm Scopes Patch, Vontrol (Diphenidol), Xanax (Alprazolam).
  • Personer som oppfyller følgende kriterier vil bli ekskludert: a) en historie med hodetraumer, b) posterior fossa-patologi, c) en veldefinert otologisk diagnose (f.eks. Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV), Menières sykdom, superior kanaldehiscens, etc. ., unilateral eller bilateral vestibulær hypofunksjon) d) en nylig historie med anfall e) enhver annen alvorlig nevrologisk (f.eks. Parkinsons, multippel sklerose, demens, epilepsi, cerebellar ataksi, hjerneslag, nylig hjernerystelse osv.) lidelse, f) enhver større psykiatrisk (f.eks. panikklidelse, psykose, etc.) lidelse, og g) ethvert annet alvorlig helseproblem (hjertesykdom, lungesykdom, kreft, etc.).
  • På grunn av kvalmevirkningen til enkelte bevegelser og for å beskytte foster og mor, vil gravide kvinner også bli ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Type 2 diabetes i minst 10 år
Dette er en observasjonsstudie der vi skal kvantifisere vestibulære terskler hos personer som har hatt type 2 diabetes i minst 10 år. Normative data er nylig publisert og forsøkspersoner med diabetes vil bli sammenlignet med en modell som inkluderer alderseffekter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulær terskel
Tidsramme: 3 timer
Vestibulære terskler måles mens forsøkspersonene sitter i en stol som gjør små bevegelser i en rekke retninger. Etter hver bevegelse trykker forsøkspersonene på en knapp for å rapportere deres oppfattede retning (f.eks. roterte jeg til venstre eller høyre). Størrelsen på bevegelsene justeres basert på emneresponsene for å finne nivået der de får omtrent 80 % av svarene riktige.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 196245

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere