Liikkeen havaitseminen henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes
maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Vestibulaarinen havainto ja toiminta
Muuttaako diabetes kykyä havaita liikettä?
Tutkijat mittaavat liikkeen havaitsemista käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan vestibulaariseksi kynnykseksi.
Koehenkilöt käyvät läpi 3 tunnin testin, jossa he istuvat tuolissa, joka tekee pieniä liikkeitä ja raportoivat liikkeen havainnoistaan.
Tutkijat etsivät parhaillaan henkilöitä, joilla on ollut tyypin 2 diabetes vähintään 10 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että diabetesta sairastavat henkilöt kaatuvat useammin, heillä on vähemmän vakaa asento ja heikentynyt liike- ja kosketustunto alaraajoissa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako diabetes myös vestibulaariseen tunteeseen.
Tämä tutkimus on havainnollinen, koska mittaukset tehdään ilman interventiota. Samaa mittausprotokollaa sovellettiin suurelle ryhmälle normaaleja koehenkilöitä, ja tämä julkaistu data toimii normatiivisena kontrollina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Faisal Karmali
- Puhelinnumero: 410-218-7614
- Sähköposti: faisal_karmali@meei.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Minkä tahansa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes vähintään 10 vuotta
- Alle 250 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeitä, joita ei saa käyttää, ovat: Ambien (tsolpideemi), Antivert, Bonine (Meclizine), Ativan (Loratsepam), Benadryl (difenhydramiini), Dalmane (Fluratsepaami), Dramamine, Doral (Quazepam), Fiorinal, Fiorcet (Butalbital), Halcion ( Triatsolaami), Klonopiini (klonatsepaami), Librium, Librax (Klordiatsepoksidi), Nembutaali (Pentobarbitaali), Phenergan (Prometatsiini), Placidyyli (Etkloorivynoli), Prosom (Estatsolaami), Restoril (Tematsepami), Seconal (Sekobarbitaali), Serax (Oxazep), Transderm Scopes Patch, Vontrol (difenidoli), Xanax (alpratsolaami).
- Henkilöt, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, suljetaan pois: a) aiempi pään vamma, b) takakuopan patologia, c) tarkka otologinen diagnoosi (esim. hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV), Menieren tauti, kanavan yläosan irtoaminen jne. ., yksi- tai molemminpuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta) d) äskettäin esiintynyt kohtauksia e) mikä tahansa muu vakava neurologinen (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, dementia, epilepsia, pikkuaivojen ataksia, aivohalvaus, äskettäinen aivotärähdys jne.) häiriö, f) mikä tahansa vakava psykiatrinen (esim. paniikkihäiriö, psykoosi jne.) häiriö ja g) mikä tahansa muu vakava terveysongelma (sydänsairaus, keuhkosairaus, syöpä jne.).
- Joidenkin liikkeiden pahoinvointia aiheuttavan luonteen ja sikiön ja äidin suojelemiseksi raskaana olevat naiset jätetään myös tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyypin 2 diabetes vähintään 10 vuotta
Tämä on havaintotutkimus, jossa määritämme vestibulaarisen kynnyksen henkilöillä, joilla on ollut tyypin 2 diabetes vähintään 10 vuotta.
Normatiiviset tiedot on julkaistu äskettäin ja diabeetikoita verrataan malliin, joka sisältää ikävaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaarinen kynnys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Vestibulaarisia kynnysarvoja mitataan koehenkilöiden istuessa tuolissa, joka tekee pieniä liikkeitä eri suuntiin.
Jokaisen liikkeen jälkeen kohteet painavat painiketta ilmoittaakseen havaitseman suunnansa (esim. käännyinkö vasemmalle vai oikealle).
Liikkeiden kokoa säädetään kohteen vastausten perusteella, jotta löydetään taso, jolla ne saavat noin 80 % vastauksista oikein.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 196245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .