Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsperceptie bij personen met diabetes type 2

15 oktober 2018 bijgewerkt door: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vestibulaire perceptie en actie

Is het vermogen om beweging waar te nemen veranderd door diabetes? De onderzoekers meten bewegingsperceptie met behulp van een techniek die vestibulaire drempels wordt genoemd. Proefpersonen ondergaan een test van 3 uur waarin ze in een stoel zitten die kleine bewegingen maakt en hun perceptie van beweging rapporteren. De onderzoekers zijn momenteel op zoek naar personen die al minstens 10 jaar diabetes type 2 hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat mensen met diabetes vaker vallen, een minder stabiele houding hebben en minder bewegings- en tastgevoel hebben in de onderste ledematen. Deze studie zal onderzoeken of vestibulaire sensatie ook wordt beïnvloed door diabetes.

Dit onderzoek is observationeel omdat er gemeten wordt zonder tussenkomst. Hetzelfde meetprotocol werd toegepast op een grote groep normale proefpersonen en deze gepubliceerde gegevens zullen dienen als normatieve controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 gedurende ten minste 10 jaar
  • Minder dan 250 pond

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen die niet mogen worden gebruikt, zijn: Ambien (Zolpidem), Antivert, Bonine (Meclizine), Ativan (Lorazepam), Benadryl (difenhydramine), Dalmane (Flurazepam), Dramamine, Doral (Quazepam), Fiorinal, Fiorcet (Butalbital), Halcion ( Triazolam), Klonopin (Clonazepam), Librium, Librax (Chlordiazepoxide), Nembutal (Pentobarbital), Phenergan (Promethazine), Placidyl (Ethchlorvynol), Prosom (Estazolam), Restoril (Temazepam), Seconal (Secobarbital), Serax (Oxazepam), Transderm Scopes-pleister, Vontrol (difenidol), Xanax (Alprazolam).
  • Personen die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten: a) een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, b) pathologie van de fossa posterior, c) een goed gedefinieerde otologische diagnose (bijv. benigne paroxismale positionele duizeligheid (BPPV), de ziekte van Menière, dehiscentie van het superieure kanaal, enz. ., unilaterale of bilaterale vestibulaire hypofunctie) d) een recente voorgeschiedenis van convulsies e) elke andere belangrijke neurologische (bijv. Parkinson, Multiple Sclerose, dementie, epilepsie, cerebellaire ataxie, beroerte, recente hersenschudding, etc.) stoornis, f) elke ernstige psychiatrische (bijv. paniekstoornis, psychose, etc.) stoornis, en g) elk ander ernstig gezondheidsprobleem (hartziekte, longziekte, kanker, etc.).
  • Vanwege de misselijkmakende aard van sommige bewegingen en om de foetus en de moeder te beschermen, zullen ook zwangere vrouwen van dit onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Diabetes type 2 gedurende ten minste 10 jaar
Dit is een observationele studie waarin we vestibulaire drempels zullen kwantificeren bij personen die al minstens 10 jaar diabetes type 2 hebben. Onlangs zijn normatieve gegevens gepubliceerd en zullen proefpersonen met diabetes worden vergeleken met een model waarin leeftijdseffecten zijn meegenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vestibulaire drempel
Tijdsspanne: 3 uur
Vestibulaire drempels worden gemeten terwijl proefpersonen in een stoel zitten die kleine bewegingen maakt in verschillende richtingen. Na elke beweging drukken proefpersonen op een knop om hun waargenomen richting te melden (draaide ik bijvoorbeeld naar links of naar rechts). De grootte van de bewegingen wordt aangepast op basis van de reacties van de proefpersoon om het niveau te vinden waarop ze ongeveer 80% van de antwoorden correct krijgen.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 196245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren