Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja ruchu u osób z cukrzycą typu 2

15 października 2018 zaktualizowane przez: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Percepcja i działanie przedsionkowe

Czy cukrzyca zmienia zdolność postrzegania ruchu? Badacze mierzą percepcję ruchu za pomocą techniki zwanej progami przedsionkowymi. Badani przejdą 3-godzinne testy, podczas których siedzą na krześle wykonującym niewielkie ruchy i zgłaszają swoje postrzeganie ruchu. Badacze poszukują obecnie osób, które chorują na cukrzycę typu 2 od co najmniej 10 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z cukrzycą częściej upadają, mają mniej stabilną postawę i mają zmniejszone czucie ruchu i dotyku w kończynach dolnych. W tym badaniu zbadamy, czy cukrzyca ma również wpływ na czucie przedsionkowe.

To badanie ma charakter obserwacyjny, ponieważ pomiary zostaną wykonane bez zastosowania interwencji. Ten sam protokół pomiarowy zastosowano do dużej grupy zdrowych osobników, a te opublikowane dane będą służyć jako normatywne kontrole.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 od co najmniej 10 lat
  • Poniżej 250 funtów

Kryteria wyłączenia:

  • Leki, których nie należy stosować to: Ambien (Zolpidem), Antivert, Bonine (Meclizine), Ativan (Lorazepam), Benadryl (difenhydramina), Dalmane (Flurazepam), Dramamine, Doral (Quazepam), Fiorinal, Fiorcet (Butalbital), Halcion ( Triazolam), Klonopin (Clonazepam), Librium, Librax (Chlordiazepoksyd), Nembutal (Pentobarbital), Phenergan (Prometazyna), Placidyl (Ethchlorvynol), Prosom (Estazolam), Restoril (Temazepam), Seconal (Secobarbital), Serax (Oxazepam), Transderm Scopes Patch, Vontrol (Diphenidol), Xanax (Alprazolam).
  • Osoby spełniające następujące kryteria zostaną wykluczone: a) uraz głowy w wywiadzie, b) patologia tylnego dołu, c) dobrze zdefiniowana diagnoza otologiczna (np. ., jednostronna lub obustronna niedoczynność przedsionka) d) niedawno przebyte napady padaczkowe e) jakiekolwiek inne poważne zaburzenie neurologiczne (np. zaburzenia psychiatryczne (np. zespół lęku napadowego, psychozy itp.) oraz g) każdy inny poważny problem zdrowotny (choroba serca, choroba płuc, rak itp.).
  • Ze względu na wywołujący mdłości charakter niektórych ruchów oraz w celu ochrony płodu i matki kobiety w ciąży również będą wykluczone z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cukrzyca typu 2 od co najmniej 10 lat
Jest to badanie obserwacyjne, w którym określimy ilościowo progi przedsionkowe u osób, które chorują na cukrzycę typu 2 od co najmniej 10 lat. Niedawno opublikowano dane normatywne, a osoby z cukrzycą zostaną porównane z modelem uwzględniającym wpływ wieku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg przedsionkowy
Ramy czasowe: 3 godziny
Progi przedsionkowe są mierzone, gdy badani siedzą na krześle wykonującym niewielkie ruchy w różnych kierunkach. Po każdym ruchu badani naciskają przycisk, aby zgłosić postrzegany kierunek (np. czy obróciłem się w lewo, czy w prawo). Rozmiar ruchów jest dostosowywany na podstawie odpowiedzi badanych, aby znaleźć poziom, na którym uzyskają oni około 80% poprawnych odpowiedzi.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Śledczy

  • Główny śledczy: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 196245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj