Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání pohybu u jedinců s diabetem 2. typu

15. října 2018 aktualizováno: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vestibulární vnímání a jednání

Je schopnost vnímat pohyb ovlivněna cukrovkou? Vyšetřovatelé měří vnímání pohybu pomocí techniky zvané vestibulární prahy. Subjekty podstoupí 3 hodiny testování, ve kterém se posadí na židli, která dělá malé pohyby, a hlásí své vnímání pohybu. Vyšetřovatelé v současné době hledají osoby, které mají diabetes 2. typu po dobu nejméně 10 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Předchozí studie zjistily, že jedinci s diabetem častěji padají, mají méně stabilní držení těla a mají snížené pocity pohybu a dotyku v dolních končetinách. Tato studie bude zkoumat, zda je vestibulární čití také ovlivněno cukrovkou.

Tato studie je observační, protože měření budou prováděna bez použití zásahu. Stejný protokol měření byl aplikován na velkou skupinu normálních subjektů a tato publikovaná data budou sloužit jako normativní kontroly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žádný

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka 2. typu po dobu nejméně 10 let
  • Méně než 250 liber

Kritéria vyloučení:

  • Mezi léky, které se nesmí používat, patří: Ambien (Zolpidem), Antivert, Bonine (Meclizine), Ativan (Lorazepam), Benadryl (difenhydramin), Dalmane (Flurazepam), Dramamine, Doral (Quazepam), Fiorinal, Fiorcet (Butalbital), Halcion ( Triazolam), Klonopin (Clonazepam), Librium, Librax (Chlordiazepoxid), Nembutal (Pentobarbital), Phenergan (Promethazin), Placidyl (Ethchlorvynol), Prosom (Estazolam), Restoril (Temazepam), Seconal (Secobarbital), Sermax), (oxazepa) Transderm Scopes Patch, Vontrol (Diphenidol), Xanax (Alprazolam).
  • Jednotlivci splňující následující kritéria budou vyloučeni: a) anamnéza poranění hlavy, b) patologie zadní jámy, c) dobře definovaná otologická diagnóza (např. Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV), Meniérova choroba, dehiscence horního kanálu atd. jednostranná nebo oboustranná vestibulární hypofunkce) d) nedávná anamnéza záchvatů e) jakákoli jiná závažná neurologická porucha (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, demence, epilepsie, cerebelární ataxie, mrtvice, nedávný otřes mozku atd.) porucha, f) jakákoli závažná psychiatrická (např. panická porucha, psychóza atd.) porucha a g) jakýkoli jiný závažný zdravotní problém (onemocnění srdce, plicní onemocnění, rakovina atd.).
  • Vzhledem k nauzeogenní povaze některých pohybů a kvůli ochraně plodu a matky budou z této studie vyloučeny také těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cukrovka 2. typu po dobu nejméně 10 let
Jedná se o observační studii, ve které budeme kvantifikovat vestibulární prahy u jedinců, kteří mají diabetes 2. typu alespoň 10 let. Nedávno byla publikována normativní data a subjekty s diabetem budou porovnány s modelem, který zahrnuje vliv věku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vestibulární práh
Časové okno: 3 hodiny
Vestibulární prahy se měří, když subjekty sedí na židli, která dělá malé pohyby v různých směrech. Po každém pohybu subjekty stisknou tlačítko, aby oznámily svůj vnímaný směr (např. jestli jsem se otočil doleva nebo doprava). Velikost pohybů se upravuje na základě odpovědí subjektu, aby se zjistila úroveň, na které je přibližně 80 % odpovědí správných.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 196245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit