Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelseuppfattning hos individer med typ 2-diabetes

15 oktober 2018 uppdaterad av: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vestibulär perception och handling

Förändras förmågan att uppfatta rörelse av diabetes? Utredarna mäter rörelseuppfattning med en teknik som kallas vestibulära trösklar. Försökspersonerna kommer att genomgå 3 timmars testning där de sitter i en stol som gör små rörelser och rapporterar sin uppfattning om rörelse. Utredarna letar för närvarande efter personer som har haft typ 2-diabetes i minst 10 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att personer med diabetes faller oftare, har mindre stabil hållning och har minskad rörelse- och beröringskänsla i de nedre extremiteterna. Denna studie kommer att undersöka om vestibulär känsla också påverkas av diabetes.

Denna studie är observationell eftersom mätningar kommer att göras utan tillämpning av en intervention. Samma mätprotokoll tillämpades på en stor grupp normala försökspersoner, och dessa publicerade data kommer att fungera som normativa kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Några

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes i minst 10 år
  • Under 250 pund

Exklusions kriterier:

  • Läkemedel som inte ska användas inkluderar: Ambien (Zolpidem), Antivert, Bonine (Meclizine), Ativan (Lorazepam), Benadryl (difenhydramin), Dalmane (Flurazepam), Dramamine, Doral (Quazepam), Fiorinal, Fiorcet (Butalbital), Halcion ( Triazolam), Klonopin (Clonazepam), Librium, Librax (Klordiazepoxid), Nembutal (Pentobarbital), Phenergan (Prometazin), Placidyl (Ethchlorvynol), Prosom (Estazolam), Restoril (Temazepam), Seconal (Secobarbital), Serax (Oxazepam), Transderm Scopes Patch, Vontrol (Diphenidol), Xanax (Alprazolam).
  • Individer som uppfyller följande kriterier kommer att exkluderas: a) en historia av huvudtrauma, b) posterior fossapatologi, c) en väldefinierad otologisk diagnos (t.ex. Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV), Menières sjukdom, superior kanaldehicens, etc. ., unilateral eller bilateral vestibulär hypofunktion) d) en ny historia av anfall e) någon annan allvarlig neurologisk (t.ex. Parkinsons, multipel skleros, demens, epilepsi, cerebellär ataxi, stroke, nyligen genomförd hjärnskakning etc.) störning, f) någon större psykiatrisk (t.ex. panikångest, psykos, etc.) störning, och g) alla andra allvarliga hälsoproblem (hjärtsjukdom, lungsjukdom, cancer, etc.).
  • På grund av vissa rörelsers illamående och för att skydda foster och mor, kommer gravida kvinnor också att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Typ 2-diabetes i minst 10 år
Detta är en observationsstudie där vi kommer att kvantifiera vestibulära trösklar hos individer som har haft typ 2-diabetes i minst 10 år. Normativ data har nyligen publicerats och patienter med diabetes kommer att jämföras med en modell som inkluderar ålderseffekter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vestibulär tröskel
Tidsram: 3 timmar
Vestibulära trösklar mäts medan försökspersoner sitter i en stol som gör små rörelser i en mängd olika riktningar. Efter varje rörelse trycker försökspersoner på en knapp för att rapportera sin upplevda riktning (t.ex. roterade jag åt vänster eller höger). Storleken på rörelserna justeras baserat på ämnessvar för att hitta den nivå på vilken de får ungefär 80 % av svaren korrekta.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Utredare

  • Huvudutredare: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

21 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 196245

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera