2 型糖尿病患者的运动知觉
2018年10月15日 更新者：Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
前庭知觉和行动
糖尿病会改变感知运动的能力吗？
研究人员正在使用一种称为前庭阈值的技术来测量运动感知。
受试者将接受 3 小时的测试，他们坐在椅子上做小动作并报告他们对运动的感知。
研究人员目前正在寻找患有 2 型糖尿病至少 10 年的个体。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
先前的研究发现，糖尿病患者跌倒的频率更高，姿势更不稳定，下肢的运动和触觉减少。 这项研究将检查前庭感觉是否也会受到糖尿病的影响。
这项研究是观察性的，因为将在没有干预的情况下进行测量。 将相同的测量方案应用于一大群正常受试者，该公布的数据将作为规范对照。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
接触：
- Faisal Karmali
- 电话号码：410-218-7614
- 邮箱：faisal_karmali@meei.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病至少10年
- 250 磅以下
排除标准：
- 不得使用的药物包括：Ambien（唑吡坦）、Antivert、Bonine（Meclizine）、Ativan（劳拉西泮）、Benadryl（苯海拉明）、Dalmane（氟拉西泮）、Dramamine、Doral（Quazepam）、Fiorinal、Fiorcet（Butalbital）、Halcion（三唑仑）、可乐平（氯硝西泮）、Librium、Librax（氯氮卓）、戊巴比妥（戊巴比妥）、非那根（异丙嗪）、Placidyl（乙氯维诺）、Prosom（艾司唑仑）、Restoril（替马西泮）、Seconal（司可巴比妥）、Serax（奥沙西泮）， Transderm Scopes 贴剂、Vontrol（地芬多）、Xanax（阿普唑仑）。
- 符合以下标准的个人将被排除在外：a) 头部外伤史，b) 后颅窝病理学，c) 明确的耳科诊断（例如，良性阵发性位置性眩晕 (BPPV)、梅尼埃病、上半规管裂开等., 单侧或双侧前庭功能减退） d) 最近的癫痫发作史 e) 任何其他主要的神经系统疾病（例如，帕金森病、多发性硬化症、痴呆、癫痫、小脑性共济失调、中风、近期脑震荡等）障碍， f) 任何主要的神经系统疾病精神病（例如恐慌症、精神病等）障碍，以及 g) 任何其他严重的健康问题（心脏病、肺病、癌症等）。
- 由于某些运动的致恶心性质以及为了保护胎儿和母亲，孕妇也将被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
2型糖尿病至少10年
这是一项观察性研究，我们将在其中量化患有 2 型糖尿病至少 10 年的个体的前庭阈值。
规范性数据最近已公布，糖尿病患者将与包含年龄效应的模型进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前庭阈值
大体时间：3小时
|
当受试者坐在椅子上时，会测量前庭阈值，椅子会向各个方向做小动作。
在每个动作之后，受试者按下一个按钮来报告他们感知的方向（例如，我是向左还是向右旋转）。
运动的大小根据受试者的反应进行调整，以找到他们获得大约 80% 的反应正确的水平。
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faisal Karmali, PhD、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月19日
首次发布 (实际的)
2017年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月15日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.