Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgásérzékelés 2-es típusú cukorbetegeknél

2018. október 15. frissítette: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vestibuláris észlelés és cselekvés

Megváltoztatja-e a cukorbetegség a mozgásérzékelés képességét? A nyomozók a mozgásérzékelést a vesztibuláris küszöbnek nevezett technikával mérik. Az alanyok 3 órás teszten esnek át, melynek során olyan széken ülnek, amely kis mozdulatokat végez, és beszámol mozgásérzékelésükről. A kutatók jelenleg olyan személyeket keresnek, akik legalább 10 éve 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a cukorbetegek gyakrabban esnek, kevésbé stabil testtartásuk van, és csökkent mozgás- és érintésérzékelésük az alsó végtagokban. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a vesztibuláris érzést is befolyásolja-e a cukorbetegség.

Ez a vizsgálat megfigyeléses, mivel a méréseket beavatkozás alkalmazása nélkül végezzük. Ugyanezt a mérési protokollt alkalmazták normál alanyok nagy csoportjára, és ezek a közzétett adatok normatív kontrollként szolgálnak majd.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség legalább 10 éve
  • 250 font alatt

Kizárási kritériumok:

  • A nem használható gyógyszerek a következők: Ambien (Zolpidem), Antivert, Bonine (Meclizine), Ativan (Lorazepam), Benadryl (difenhidramin), Dalmane (Flurazepam), Dramamine, Doral (Quazepam), Fiorinal, Fiorcet (Butalbital), Halcion ( Triazolam), Klonopin (klonazepam), Librium, Librax (klórazepoxid), Nembutal (Pentobarbital), Phenergan (Prometazine), Placidyl (Ethchlorvynol), Prosom (Estazolam), Restoril (Temazepam), Seconal (szekobarbitál), Serax (Oxazepam), Transderm Scopes tapasz, Vontrol (Diphenidol), Xanax (Alprazolam).
  • A következő kritériumoknak megfelelő személyek kizárásra kerülnek: a) a kórelőzményben szereplő fejsérülés, b) hátsó fossa patológia, c) jól meghatározott fülgyógyászati ​​diagnózis (pl. jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV), Meniere-kór, felső csatorna dehiscencia stb. ., egy- vagy kétoldali vestibularis alulműködés) d) a közelmúltban görcsrohamok fordultak elő e) bármely más jelentős neurológiai (pl. Parkinson-kór, szklerózis multiplex, demencia, epilepszia, cerebelláris ataxia, stroke, közelmúltbeli agyrázkódás stb.) rendellenesség, f) bármely jelentősebb neurológiai rendellenesség pszichiátriai (pl. pánikbetegség, pszichózis stb.) rendellenesség, és g) bármilyen más súlyos egészségügyi probléma (szívbetegség, tüdőbetegség, rák stb.).
  • Egyes mozgások hányingert okozó jellege miatt, valamint a magzat és az anya védelme érdekében a terhes nőket szintén kizárják ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2-es típusú cukorbetegség legalább 10 éve
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben számszerűsítjük a vestibularis küszöbértékeket olyan személyeknél, akik legalább 10 éve 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek. Nemrég publikálták a normatív adatokat, és a cukorbetegeket összehasonlítják egy olyan modellel, amely magában foglalja az életkor hatásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vestibuláris küszöb
Időkeret: 3 óra
A vesztibuláris küszöbök mérése közben történik, amikor az alanyok egy széken ülnek, amely különféle irányokba apró mozgásokat végez. Minden mozgás után az alanyok megnyomnak egy gombot, hogy jelentsék az észlelt irányukat (pl. balra vagy jobbra forgattam). A mozgások méretét a téma válaszai alapján állítjuk be, hogy megtalálják azt a szintet, amelyen a válaszok körülbelül 80%-a helyes.
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 196245

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel