Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesopfattelse hos personer med type 2-diabetes

15. oktober 2018 opdateret af: Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDU, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vestibulær opfattelse og handling

Ændres evnen til at opfatte bevægelse af diabetes? Efterforskerne måler bevægelsesopfattelse ved hjælp af en teknik kaldet vestibulære tærskler. Forsøgspersonerne vil gennemgå 3 timers test, hvor de sidder i en stol, der laver små bevægelser og rapporterer deres opfattelse af bevægelse. Efterforskerne leder i øjeblikket efter personer, der har haft type 2-diabetes i mindst 10 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at personer med diabetes falder hyppigere, har mindre stabil kropsholdning og har nedsat bevægelses- og berøringsfornemmelse i underekstremiteterne. Denne undersøgelse vil undersøge, om vestibulær sansning også påvirkes af diabetes.

Denne undersøgelse er observationel, fordi målinger vil blive foretaget uden anvendelse af en intervention. Den samme måleprotokol blev anvendt på en stor gruppe normale forsøgspersoner, og disse offentliggjorte data vil tjene som normative kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nogen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes i mindst 10 år
  • Under 250 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der ikke skal bruges, omfatter: Ambien (Zolpidem), Antivert, Bonine (Meclizine), Ativan (Lorazepam), Benadryl (diphenhydramin), Dalmane (Flurazepam), Dramamine, Doral (Quazepam), Fiorinal, Fiorcet (Butalbital), Halcion ( Triazolam), Klonopin (Clonazepam), Librium, Librax (Chlordiazepoxid), Nembutal (Pentobarbital), Phenergan (Promethazin), Placidyl (Ethchlorvynol), Prosom (Estazolam), Restoril (Temazepam), Seconal (Secobarbital), Serax (Oxazepam), Transderm Scopes Patch, Vontrol (Diphenidol), Xanax (Alprazolam).
  • Personer, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket: a) en historie med hovedtraume, b) posterior fossa patologi, c) en veldefineret otologisk diagnose (f.eks. Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV), Ménières sygdom, superior kanal dehicens, osv. ., unilateral eller bilateral vestibulær hypofunktion) d) en nylig historie med anfald e) enhver anden større neurologisk (f.eks. Parkinsons, multipel sklerose, demens, epilepsi, cerebellar ataksi, slagtilfælde, nylig hjernerystelse osv.) lidelse, f) enhver større psykiatrisk (f.eks. panikangst, psykose osv.) lidelse, og g) ethvert andet alvorligt helbredsproblem (hjertesygdom, lungesygdom, kræft osv.).
  • På grund af nogle bevægelsers kvalmefremkaldende karakter og for at beskytte foster og mor, vil gravide kvinder også blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 2-diabetes i mindst 10 år
Dette er et observationsstudie, hvor vi vil kvantificere vestibulære tærskler hos personer, der har haft type 2-diabetes i mindst 10 år. Normative data er for nylig blevet offentliggjort, og forsøgspersoner med diabetes vil blive sammenlignet med en model, der inkluderer alderseffekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulær tærskel
Tidsramme: 3 timer
Vestibulære tærskler måles, mens forsøgspersoner sidder i en stol, der laver små bevægelser i en række forskellige retninger. Efter hver bevægelse trykker forsøgspersoner på en knap for at rapportere deres opfattede retning (f.eks. roterede jeg til venstre eller højre). Størrelsen af ​​bevægelserne justeres baseret på emnets svar for at finde det niveau, hvor de får cirka 80 % af svarene korrekte.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faisal Karmali, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 196245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner