연습 및 RP(AVAMC 및 Emory)
2018년 12월 23일 업데이트: Jiong Yan, Emory University
운동이 색소성 망막염 환자의 질병 진행 및 삶의 질에 미치는 영향 - 소규모 파일럿 연구
이 연구의 목적은 색소성 망막염(RP) 환자의 망막에 대한 중간 정도 또는 적은 운동과 운동의 잠재적 영향 사이의 관계를 인간에서 살펴보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인간 연구에 따르면 규칙적인 운동은 알츠하이머병과 같은 일반적인 퇴행성 질환에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
운동은 또한 황반변성, 녹내장, 백내장과 같은 눈의 상태를 개선하는 것으로 나타났습니다.
운동에 노출된 망막 변성이 있는 쥐는 운동이 퇴행 속도를 늦추는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 색소성 망막염(RP) 환자의 망막에 대한 중간 정도 또는 적은 운동과 운동의 잠재적 영향 사이의 관계를 인간에서 살펴보는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Clinic, Atlanta VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10도 이상의 시야;
- 잘 보이는 눈에서 VA는 20/200보다 나쁘지 않습니다.
제외 기준:
- 근본적인 건강 상태로 인해 운동을 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당한 운동
적당한 운동 그룹의 피험자는 Dr. Nocera가 설계한 스핀 운동에 참여하게 됩니다.
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각 운동 수업은 고정 운동 주기로 6개월 동안 주 2회 20분의 점진적인 간격 기반 스핀 운동으로 구성되며 자격을 갖춘 강사가 지도합니다.
각 세션의 소요 시간은 참가자의 진도와 강사의 추천에 따라 필요에 따라 1-2분씩 연장되어 세션당 최대 60분까지 가능합니다.
운동 강도는 낮은 수준(최대 심박 여유(HRR)의 50%에서 시작하여 매주 5%씩 증가하여(강사가 필요하다고 판단하는 경우) 최대 75% 최대 HRR까지 운동 강도를 높입니다.
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간섭 없음: 가벼운 운동
세션은 균형과 스트레칭에 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 전후 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수치의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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운동 전 환자의 혈청 BDNF 수치와 운동 프로그램은 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 전후 망막 혈관 구조의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)는 운동 전후에 맥락막, 표면 및 심부 망막 혈관 충전 상태 및 투과성을 포함한 망막 맥관 구조를 연구하는 도구 역할을 합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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운동 전후 망막 두께의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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망막 두께의 변화는 운동 전후에 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영(SD-OCT)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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운동 전후 망막색소상피(RPE) 색소 침착의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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망막 RPE 색소 침착의 변화는 운동 전후에 Optos 광시야 안저 사진을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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운동 전후 혈관 약화 정도의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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혈관 감쇠 정도의 변화는 운동 전후에 Optos 광시야 안저 사진을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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운동 전후 자가형광량의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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자가형광 양의 변화는 운동 전후 자가형광 이미징을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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GVF(Goldmann Visual Field) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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GVF의 최종 결과는 다이어그램 "시각의 섬"입니다.
시야는 중앙 봉우리가 있는 섬이며 고도는 주어진 위치에서 시각적 민감도와 관련이 있습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI VFQ-25) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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NEI VFQ-25는 사람이 경험하는 시각 관련 기능의 범위를 측정합니다.
NEI VFQ-25의 12개 하위 척도는 일반 시력, 근거리 시력, 원거리 시력, 운전, 주변 시력, 색각 시력, 안구 통증, 일반 건강 및 시각 특정 역할 어려움, 의존성, 사회적 기능 및 정신 건강입니다.
하위 척도 점수는 관련 항목을 합산하고 원시 점수를 0에서 100 척도로 변환하여 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 기능 또는 웰빙을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jiong Yan, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .