Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и RP (AVAMC и Emory)

23 декабря 2018 г. обновлено: Jiong Yan, Emory University

Влияние физических упражнений на прогрессирование заболевания и качество жизни у пациентов с пигментным ретинитом — небольшое пилотное исследование

Целью данного исследования является изучение у людей взаимосвязи между умеренными или небольшими физическими упражнениями и их потенциальным воздействием на сетчатку у пациентов с пигментным ретинитом (РП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования на людях показали, что регулярные физические упражнения могут оказывать положительное влияние на распространенные дегенеративные заболевания, такие как болезнь Альцгеймера. Упражнения также улучшают состояния глаз, такие как дегенерация желтого пятна, глаукома и катаракта. Мыши с дегенерацией сетчатки, которые подвергались физическим упражнениям, показали, что это помогло замедлить скорость дегенерации. Целью данного исследования является изучение у людей взаимосвязи между умеренными или небольшими физическими упражнениями и их потенциальным воздействием на сетчатку у пациентов с пигментным ретинитом (РП).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поле зрения не менее 10 градусов;
  • ОЗ не хуже 20/200 на лучше видящем глазу.

Критерий исключения:

  • Не может переносить физические нагрузки из-за основного заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Умеренные упражнения
Субъекты в группе умеренных упражнений будут участвовать в упражнении Spin, разработанном доктором Ночера.
Другой: Упражнение на вращение
Каждое занятие будет состоять из 20-минутных прогрессивных интервальных упражнений на вращение 2 раза в неделю в течение 6 месяцев на стационарных циклах упражнений под руководством квалифицированного инструктора. Продолжительность каждого сеанса увеличивается в зависимости от прогресса участника и рекомендации инструктора на 1-2 минуты по мере необходимости до максимального времени 60 минут на сеанс. Интенсивность упражнений начинается с низких уровней (50% от максимального резерва частоты сердечных сокращений (HRR) и увеличивается на 5% каждую неделю (если инструктор сочтет это необходимым) до максимального значения 75% от максимального HRR.
Без вмешательства: Легкие упражнения
Занятия будут посвящены балансу и растяжке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня мозгового нейротрофического фактора (BDNF) до и после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Уровни BDNF в сыворотке у пациентов до и после программы упражнений будут измеряться путем анализа крови.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сосудистой сети сетчатки до и после физической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) будет служить инструментом для изучения сосудистой сети сетчатки, включая состояние наполнения и проницаемости хориоидеи, поверхностных и глубоких сосудов сетчатки, до и после физической нагрузки.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Изменение толщины сетчатки до и после физической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Изменение толщины сетчатки будет оцениваться с помощью спектральной оптической когерентной томографии (SD-OCT) до и после физической нагрузки.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Изменение пигментации пигментного эпителия сетчатки (ПЭС) до и после физической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Изменение пигментации сетчатки RPE будет оцениваться с помощью широкоугольной фотографии глазного дна Optos до и после физической нагрузки.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Изменение степени сосудистого затухания до и после нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Изменение степени сосудистого затухания будет оцениваться с помощью широкоугольной фотографии глазного дна Optos до и после физической нагрузки.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Изменение количества аутофлуоресценции до и после тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Изменение количества аутофлуоресценции будет оцениваться с помощью аутофлуоресцентной визуализации до и после тренировки.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Изменение показателей поля зрения Гольдмана (GVF)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Конечным результатом ГВФ является диаграмма «остров зрения». Поле зрения представляет собой остров с центральным пиком, а высота коррелирует со зрительной чувствительностью в данном месте.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
Изменение оценки по опроснику зрительных функций-25 Национального института глаз (NEI VFQ-25)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.
NEI VFQ-25 измеряет диапазон связанных со зрением функций человека. 12 подшкал в NEI VFQ-25 включают общее зрение, зрение вблизи, зрение вдаль, вождение автомобиля, периферическое зрение, цветовое зрение, боль в глазах, общее состояние здоровья и ролевые трудности, связанные со зрением, зависимость, социальную функцию и психическое здоровье. Баллы по подшкалам рассчитываются путем суммирования соответствующих пунктов и преобразования необработанных баллов в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее функционирование или самочувствие.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Jiong Yan, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00093690

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение на вращение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться