Harjoitus ja RP (AVAMC ja Emory)
sunnuntai 23. joulukuuta 2018 päivittänyt: Jiong Yan, Emory University
Harjoituksen vaikutukset sairauden etenemiseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on retinitis pigmentosa - pieni pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella ihmisillä suhdetta kohtalaisen tai vähäisen liikunnan ja sen mahdollisten verkkokalvon vaikutusten välillä potilailla, joilla on Retinitis Pigmentosa (RP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen liikunta voi vaikuttaa positiivisesti yleisiin rappeumasairauksiin, kuten Alzheimerin tautiin.
Harjoittelu on myös osoittanut parantavan silmän sairauksia, kuten makulan rappeumaa, glaukoomaa ja kaihia.
Hiiret, joilla oli verkkokalvon rappeuma ja jotka altistettiin harjoitukselle, osoittivat, että se auttoi hidastamaan rappeutumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella ihmisillä suhdetta kohtalaisen tai vähäisen liikunnan ja sen mahdollisten verkkokalvon vaikutusten välillä potilailla, joilla on Retinitis Pigmentosa (RP).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Clinic, Atlanta VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näkökenttä vähintään 10 astetta;
- VA ei huonompi kuin 20/200 paremmin näkevässä silmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi sietää harjoittelua taustalla olevan sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtuullinen harjoitus
Kohtalaisen liikuntaryhmän koehenkilöt osallistuvat Dr. Noceran suunnittelemaan Spin-harjoitukseen.
|
Jokainen harjoitustunti koostuu 20 minuutin progressiivisesta, intervallipohjaisesta Spin-harjoituksesta 2 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan paikallaan olevilla harjoitussykleillä, ja sen johtaa pätevä ohjaaja.
Kunkin harjoituksen kestoa pidennetään osallistujan etenemisen ja ohjaajan suosituksesta riippuen 1-2 minuutilla enintään 60 minuuttiin per harjoitus.
Harjoituksen intensiteetti aloitetaan matalilta tasoilta (50 % maksimisykereservistä (HRR)) ja sitä nostetaan 5 % joka viikko (jos ohjaaja katsoo sen tarpeelliseksi) enintään 75 % maksimisykereserviin.
|
|
Ei väliintuloa: Lievää harjoittelua
Harjoittelussa keskitytään tasapainoon ja venyttelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasossa ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
Sertumin BDNF-tasot potilailla ennen harjoittelua ja harjoitusohjelmaa mitataan verikokeella
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verkkokalvon verisuonissa ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) toimii työkaluna verkkokalvon verisuonten, mukaan lukien suonikalvon, pinnallisen ja syvän verkkokalvon verisuonten täyttötilan ja läpäisevyyden tutkimiseen ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Verkkokalvon paksuuden muutos ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
Verkkokalvon paksuuden muutos arvioidaan spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) pigmentaatiossa ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
Verkkokalvon RPE-pigmentaation muutosta arvioidaan käyttämällä Optos-laajakenttäkuvausta ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos verisuonten vaimennusasteissa ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
Muutoksia verisuonten vaimennusasteissa arvioidaan käyttämällä Optos-laajakenttäkuvausta ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos autofluoresenssin määrässä ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
Autofluoresenssin määrän muutos arvioidaan käyttämällä autofluoresoivaa kuvantamista ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos Goldmann Visual Field (GVF) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
GVF:n lopputulos on kaavio "näön saari".
Näkökenttä on saari, jossa on keskihuippu ja korkeus korreloi tietyn sijainnin näköherkkyyden kanssa.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos National Eye Instituten Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
NEI VFQ-25 mittaa ihmisten kokemaa näköön liittyvää toimintaa.
NEI VFQ-25:n 12 alaasteikkoa ovat yleinen näkö, lähinäkö, kaukonäkö, ajaminen, perifeerinen näkö, värinäkö, silmäkipu, yleinen terveys ja näkökohtaiset roolivaikeudet, riippuvuus, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys.
Ala-asteikon pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvat pisteet ja muuttamalla raakapisteet asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa tai hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiong Yan, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00093690
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .