10세 이하 환자의 융기성 피부섬유육종 치료
2020년 8월 4일 업데이트: Randall K. Roenigk, Mayo Clinic
이 제안된 연구의 목적은 1988년부터 2017년까지 Mayo Clinic에서 치료받은 환자의 검토를 통해 10세 이하 환자의 돌기성 피부섬유육종에 대한 치료의 한 형태인 MOHS 현미경 수술의 효과를 평가하고 공급자가 잠재적으로 우수한 치료를 수행하는 데 방해가 될 수 있는 문제에 직면합니다.
이 연구는 MOHS로 치료받은 소아 환자와 기존 절제술의 결과 및 재발률을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
10세 이하여야 합니다.
생검으로 입증된 융기성 피부섬유육종을 가지고 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MOHS 치료 팔
MOHS 수술로 절제된 융기성 피부섬유육종을 가진 환자.
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모스 수술은 피부암 치료에 사용되는 정밀한 수술 기법입니다.
암이 있는 피부의 얇은 층을 점진적으로 제거하고 암이 없는 조직만 남을 때까지 현미경으로 검사합니다.
임상적으로 정상으로 보이는 주변 조직 2~3cm와 함께 피부암을 절제하는 수술법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검으로 입증된 융기성 피부섬유육종의 재발이 1년째에 발생하는 환자.
기간: 재발은 1년으로 평가됩니다.
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임의의 위치에서 추가적인 융기성 피부섬유육종이 발생하지만 특히 국소 재발(이전 절제 부위 내에 있거나 인접한 것으로 정의됨)을 주목합니다.
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재발은 1년으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 모든 원인으로 인한 사망은 1년에 평가하고 그 후 최대 10년 동안 매년 평가합니다. 모든 환자는 최소 1년의 후속 조치를 받게 됩니다.
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모든 원인에 이차적인 사망
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모든 원인으로 인한 사망은 1년에 평가하고 그 후 최대 10년 동안 매년 평가합니다. 모든 환자는 최소 1년의 후속 조치를 받게 됩니다.
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융기성 피부섬유육종과 관련된 사망
기간: 융기성 피부섬유육종과 관련된 사망률은 1년에 평가되고 그 후 최대 10년 동안 매년 평가됩니다. 모든 환자는 최소 1년의 후속 조치를 받게 됩니다.
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피부섬유육종과 직접 관련된 사망 또는 이와 관련된 합병증으로 임상 조사관이 판단한 사망
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융기성 피부섬유육종과 관련된 사망률은 1년에 평가되고 그 후 최대 10년 동안 매년 평가됩니다. 모든 환자는 최소 1년의 후속 조치를 받게 됩니다.
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외과적 시술에 이차적인 이환율
기간: 수술 절차에 이차적인 이환율은 1년에 평가되고 그 후 최대 10년 동안 매년 평가됩니다. 모든 환자는 최소 1년의 후속 조치를 받게 됩니다.
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제거된 조직의 면적과 움직임의 제한된 범위, 보고된 통증 또는 보고된 합병증과 같은 수술 절차로 인해 발생한 기능적 또는 신체적 장애로 측정됩니다.
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수술 절차에 이차적인 이환율은 1년에 평가되고 그 후 최대 10년 동안 매년 평가됩니다. 모든 환자는 최소 1년의 후속 조치를 받게 됩니다.
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생검으로 입증된 융기성 피부섬유육종의 재발이 2년 후에 발생하는 환자.
기간: 재발은 2년으로 평가됩니다. (모든 환자가 2년 동안 후속 조치를 받는 것은 아닙니다.)
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임의의 위치에서 추가적인 융기성 피부섬유육종이 발생하지만 특히 국소 재발(이전 절제 부위 내에 있거나 인접한 것으로 정의됨)을 주목합니다.
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재발은 2년으로 평가됩니다. (모든 환자가 2년 동안 후속 조치를 받는 것은 아닙니다.)
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생검으로 입증된 융기성 피부섬유육종의 재발이 5년째에 발생한 환자.
기간: 재발은 5년에 평가됩니다. (모든 환자가 전체 5년의 후속 조치를 받는 것은 아닙니다.)
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임의의 위치에서 추가적인 융기성 피부섬유육종이 발생하지만 특히 국소 재발(이전 절제 부위 내에 있거나 인접한 것으로 정의됨)을 주목합니다.
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재발은 5년에 평가됩니다. (모든 환자가 전체 5년의 후속 조치를 받는 것은 아닙니다.)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randall K Roenigk, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-010617
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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