경추 경막 외 리도카인이 일시적인 약점을 유발합니까?
2022년 11월 22일 업데이트: Zack McCormick, University of Utah
저용량 리도카인을 사용한 자궁 경부 층간 경막 외 스테로이드 주사가 일시적인 객관적인 상지 약화를 유발합니까? 예상 무작위
"낮은 경추 경막 외 리도카인이 일시적인 약점을 유발합니까?"
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
경추 신경근 통증은 상대적으로 흔하며 경구 진통제, 물리 치료 및 활동 수정과 같은 보존적 치료가 실패한 경우 종종 경막외 스테로이드 주사(ESI)로 치료됩니다. CESI를 수행할 때 희석제 사용에 대한 보편적인 임상 진료 지침은 없습니다.
Interlaminar CESI는 훈련 편향이나 이론적 약점에 대한 우려로 인해 국소 마취제를 사용하거나 사용하지 않고 수행할 수 있습니다. 스테로이드 희석제로서 국소 마취제의 이점이 없는 CESI는 통증 완화의 잠복기를 증가시키고 CESI 직후 증상을 유발하는 통증 생성자와 관련된 진단 정보를 감소시킬 수 있으며 잠재적으로 환자 만족도를 감소시킬 수 있습니다.
층간 자궁 경부 ESI 동안 희석제로서 국소 마취제의 효과를 평가함으로써 우리는 주사 시술 후 회복 단계에서 시술 후 통증 조절뿐만 아니라 객관적인 운동 약화에 대한 기대와 관련하여 이 치료의 안전성을 향상시킬 것입니다.
또한, 단기 통증, 기능, 약물 사용 및 interlaminar 자궁 경부 ESI 동안 희석제로 식염수에 비해 국소 마취제를 사용한 후 변화에 대한 전반적인 인상에 대한 조사는 스테로이드 희석제 선택과 관련된 임상 결과의 최적화를 알리는 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세.
- 경추 신경근 통증의 임상 진단.
- 임상 증상/징후와 일치하는 자기 공명 영상 병리.
- 숫자 등급 척도(NRS) 통증 점수 4 이상.
- 보존적 요법(약물, 물리 요법 또는 카이로프랙틱 치료) 시도에도 불구하고 통증 지속 시간이 6주 이상입니다.
- 자궁경부 신경근염의 치료를 위해 CESI를 받을 환자.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 참여, 동의 제공 또는 커뮤니케이션 및 후속 정보 제공을 거부합니다.
- 핸드 그립 또는 팔 강도 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 자궁경부 ESI에 대한 금기(활성 감염, 출혈 장애, 현재 항응고제 또는 항혈소판제 사용, CIESI에 사용되는 약물에 대한 알레르기 및 임신).
- 현재 글루코코르티코이드 사용 또는 지난 6개월 이내의 ESI.
- 경추 척추 수술 전.
- 경추 척수 병변; 뇌혈관, 탈수초 또는 기타 신경근 근육 질환.
- 주사 절차에 대한 환자의 요청 또는 요구 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인을 함유한 자궁경부 층간
그룹 #1: 트리암시놀론 아세토나이드 80mg(40mg/mL) + 2mL 1% 리도카인(총 부피 4mL)을 사용한 C7-T1 수준의 층간 자궁경부 ESI.
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C7-T1 수준에서 트리암시놀론 80 mg(40 mg/mL) + 2 mL 1% 리도카인을 사용한 층간 경막외 스테로이드 주사.
다른 이름들:
그룹 #1 자궁경부 층간 시술에서 스테로이드 희석제로 사용되는 2mL 리도카인.
다른 이름들:
40mg/mL의 2mL는 그룹 #1 및 그룹 #2 자궁경부 층간 시술에서 스테로이드로 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정상적인 식염수를 가진 자궁 경부 interlaminar
그룹 #2: 트리암시놀론 아세토니드 80mg(40mg/mL) + 2mL 방부 식염수(총 부피 4mL)를 사용한 C7-T1 수준의 층간 자궁경부 ESI.
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40mg/mL의 2mL는 그룹 #1 및 그룹 #2 자궁경부 층간 시술에서 스테로이드로 사용됩니다.
다른 이름들:
C7-T1 수준에서 트리암시놀론 80 mg(40 mg/mL) + 2 mL 방부 식염수를 사용한 층간 경막외 스테로이드 주사
다른 이름들:
그룹 #2 자궁경부 층간 시술에서 스테로이드 희석제로 사용되는 생리 식염수 2mL.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리도카인 대 생리 식염수를 사용한 절차 후 동력계 테스트의 변화.
기간: 시술 후 30분
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리도카인 대 생리 식염수를 사용한 절차 후 강도 테스트 동력계.
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시술 후 30분
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리도카인 대 생리 식염수를 사용한 관능 검사 테스트 후 절차.
기간: 시술 후 30분
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상지의 감각 검사
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시술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥 혈압 변화
기간: 시술 후 30분
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평균 동맥압
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시술 후 30분
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심박수 변화
기간: 시술 후 30분
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심박수
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시술 후 30분
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통증 강도
기간: 시술 전, 시술 후, 1일 추적 및 1개월 추적
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통증 강도는 숫자 평가 척도라고 하는 0-10 척도로 측정됩니다.
(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
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시술 전, 시술 후, 1일 추적 및 1개월 추적
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상지 기능 지수
기간: 시술 전, 시술 후, 1일 추적 및 1개월 추적
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상지 기능 지수(UEFI) 설문지
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시술 전, 시술 후, 1일 추적 및 1개월 추적
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진통제
기간: 시술 전, 시술 후, 1일 추적 및 1개월 추적
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MQS III 계산기를 사용한 치료 전반에 걸친 진통제 변화
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시술 전, 시술 후, 1일 추적 및 1개월 추적
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 한 달 추적
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Patient Global Impression of Change라는 7점 질문
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한 달 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zachary L McCormick, MD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 106288
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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