제왕절개의 덱스메데토미딘 상처 침윤
제왕절개시 Dexmedetomidine의 상처 침윤: 수술 후 진통 효과
제왕절개의 4가지 상처 침윤 프로토콜의 효과가 산모의 통증 강도, 주어진 PCA 모르핀 소비, 부작용 및 산모의 전반적인 만족도에 대해 조사될 것입니다.
한 그룹은 상처 침윤을 위해 덱스메데토미딘, 두 번째 로피바카인, 로피바카인과 결합된 세 번째 덱스메데토미딘을 받는 반면, 마지막 그룹은 일반 식염수(위약 그룹)를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
복합 척추-경막외 마취하에 예정된 제왕절개를 받는 분만자가 연구에 포함될 것입니다. 여성은 상처 침투에 사용되는 용액의 종류에 따라 밀폐 봉투 방법을 사용하여 다음 4개 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
그룹 DEX: 자궁 절개부 및 직근 근막을 봉합한 후, 생리 식염수 내의 덱스메데토미딘 1γ/kg 용액 20mL를 피부 상처 가장자리를 따라 피하로 침투시킵니다.
그룹 ROPI: 자궁 절개와 직근 근막을 봉합한 후, 0.375% 로피바카인 용액 20mL를 피부 상처 가장자리를 따라 피하로 침투시킵니다.
그룹 DEX-ROPI: 자궁 절개부 및 직장근막을 봉합한 후, 로피바카인 0.375% 내 덱스메데토미딘 1γ/kg 용액 20mL를 피부 상처 가장자리를 따라 피하로 침투시킵니다.
플라시보 그룹: 자궁 절개부 및 직장 근막을 봉합한 후, 0.9% 식염수 용액 20ml를 피부 상처 가장자리를 따라 피하로 침투시킵니다.
Postanesthesia Care Unit에서는 경막 외 카테터를 제거하기 전에 모르핀 2mg을 경막외로 일시 투여합니다. 수술 후 진통은 정맥 내 paracetamol 1g x 3 /day, 경구 celecoxib 200mg x 2 /day 및 PCA morphine (1 mg/ml)의 체계적 투여로 관리됩니다(설정: 7분마다 bolus 용량 1 ml). PCA 장치 개시 후 24시간 동안의 총 모르핀 소모량이 기록될 것이다.
또한 ranitidine 50 mg과 metoclopramide 10 mg은 1일 2회, ondansetron 4 mg은 수술 후 오심이나 구토가 있을 경우 정맥주사(최대 3회/일)하도록 처방한다.
수술 후 통증은 그룹 배정을 모르는 마취과 의사로부터 수술 종료 후 1, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 Visual Analogue Scale(VAS, 0-10)을 사용하여 휴식 및 가동 상태에서 평가됩니다. 또한 같은 시점에 분만물의 혈역학적 변수, 부작용(오심, 구토, 진정, 소양증) 및 합병증(발열, 상처 침윤 부위 감염, 출혈)을 기록하고, 수술 후 24시간 동안 그녀의 수술 후 진통 관리에 대한 전반적인 환자의 만족도는 4점 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Other
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Athens, Other, 그리스, 13231
- 모병
- Paraskevi K Matsota
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연락하다:
- Paraskevi K Matsota, Assoc Prof
- 전화번호: 00306945544563
- 이메일: matsota@yahoo.gr
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연락하다:
- Paraskevi Mastota, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 >37주, ASA I-II, BMI<35
제외 기준:
- 환자 거부, 간질, GERD, 병적 비만, 약물 알레르기, ASA 등급 >2, 방실 차단의 존재, 심각한 전신 질환, 다태 임신, 고위험 임신, 경막외 수술에 대한 금기, 심각한 전신 질환의 병력, 기분전환용 약물 또는 알코올 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
약물: 덱스메데토미딘(Dexmed) 상처 침윤에 사용되는 덱스메데토미딘 20mL 용액
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제왕절개의 상처 침윤
다른 이름들:
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활성 비교기: 로피바카인
약물: 상처 침윤에 사용되는 로피바카인 0.375%의 로피바카인 20 mL 용액
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제왕절개의 상처 침윤
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 - 로피바카인
약물: 상처 침투에 사용되는 로피바카인 0.375% 내의 덱스메데토미딘 1γ/kg의 로피바카인 20 mL 용액과 조합된 덱스메데토미딘(Dexmed)
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제왕절개의 상처 침윤
다른 이름들:
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위약 비교기: 0.9% 식염수
약물: 0.9% 식염수(일반 식염수).
상처 침투에 사용되는 0.9% 식염수 20ml
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위약 제왕절개의 상처 침윤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 종료 후 최대 24시간
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수술 후 통증은 Visual Analogue Scale(VAS, 0-10)을 사용하여 휴식 및 가동 상태에서 평가됩니다.
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수술 종료 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: PCA 장치 시작 후 24시간이 지나면 기록됩니다.
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PCA(1mg/ml)에 의해 제공된 모르핀(설정: 7분마다 일시 투여량 1ml).
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PCA 장치 시작 후 24시간이 지나면 기록됩니다.
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전반적인 환자 만족도
기간: 수술 종료 후 24시간
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4점 척도를 사용한 수술 후 진통제에 대한 전반적인 환자 만족도
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수술 종료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WIWDICS
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