외상 환자에서 예방적 Metoclopramide 병용 Tramadol의 역할
2017년 12월 22일 업데이트: Dr Choo Kim Hoon, University of Malaya
외상 환자에서 예방적 Metoclopramide와 Tramadol의 역할: 무작위, 이중 맹검 위약 대조 시험
Tramadol은 외상 환자의 진통제로 널리 사용됩니다.
그러나 부작용, 특히 메스꺼움과 구토를 유발합니다.
이 연구는 트라마돌로 유발된 구역 및 구토를 예방하는 예방적 메토클로프라미드의 역할을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sarawak
-
Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ETD SGH에 제출한 날에 18세 이상인 환자
- 사지의 외상성 손상(손 및 손목, 요골, 척골, 상완골, 대퇴골, 경골, 비골 및/또는 발 및 발목의 골절, 사지의 열상, 연조직 손상)으로 인한 지속
- 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
- 메토클로프라미드에 대한 알려진 알레르기
- 항히스타민제, 페노티아진계 약물 및 도파민 길항제를 포함하여 항구토 효과가 있는 약물을 동시에 복용합니다.
- 부상 이후 구토의 역사
- ETD 도착 전 8시간 이내에 이미 트라마돌 또는 메토클로프라미드를 투여받은 환자
- 제출일 기준 18세 미만이거나 연구에 동의할 수 없는 환자
- 의식 수준의 변화
- 시간이 중요한 개입이 필요한 혈역학적 불안정성 또는 일차 진단
- 임신 또는 수유
- 현기증 장애의 병력 또는 알려진 사례
- 현재 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
정맥내 트라마돌 50mg + 정맥내 메토클로프라미드 10mg
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정맥내 트라마돌 50mg 1회 투여
메토클로프라미드 10mg 1회 정맥주사
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활성 비교기: 그룹 2
정맥 트라마돌 50mg + 위약(생리 식염수)
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정맥내 트라마돌 50mg 1회 투여
염화나트륨 0.9%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움 심각도 척도
기간: 한 시간
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연구 약물 투여 60분 후 Visual Analogue Scale에서 메스꺼움 중증도 등급의 변화.
VAS는 왼쪽 끝에 "메스꺼움 없음", 오른쪽 끝에 "상상할 수 있는 최악의 메스꺼움"으로 표시된 표준 100mm 선입니다.
임상적으로 유의미한 최소 차이는 이 연구에서 20mm 증분으로 정의됩니다.
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구토
기간: 한 시간
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연구 약물 투여 60분 후 구토 에피소드 수
|
한 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRR-16-1688-32638
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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