고도근시에서 황반원공망막박리의 새로운 수술적 치료에 관한 연구

포함 기준:

1. 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
2. 참가자는 18세 이상 75세 미만의 중국인 남성 또는 여성 환자입니다.
3. 시력 장애는 고도 근시에 이차적인 망막 박리와 관련된 황반 구멍에 의해 발생합니다.
4. 축 길이 ≥ 26mm 또는 굴절 오류 ≥ -6.0D

제외 기준:

1. 연구 또는 후속 절차를 준수하지 않는 경우
2. 조절되지 않는 혈당(공복 시 혈장 포도당이 7.0mmol/L 이상 또는 식후 2시간 후 혈당이 11.1mmol/L 이상으로 정의됨) 및/또는 당뇨병성 망막병증이 있는 당뇨병;
3. 고혈압 환자의 혈압 조절 불량(항고혈압제를 포함하여 혈압 >150/95mmHg로 정의됨);
4. 스크리닝 또는 베이스라인에서 다른 국소 또는 전신 상태로 인한 외과적 금기;
5. 스크리닝 또는 베이스라인에서 임의의 활성 안구 또는 안구주위 감염 또는 염증(예를 들어, 안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 포도막염, 안구내염)과 함께;
6. 스크리닝 또는 베이스라인에서 조절되지 않는 녹내장이 있는 경우(의학적 치료를 받거나 연구원이 판단할 때 IOP ≥ 30mmHg);
7. 스크리닝 또는 기준선에서 홍채 신생혈관형성 또는 신생혈관 녹내장의 존재와 함께;
8. 중증 유리체 출혈, 말초 망막 구멍, 증식성 당뇨병성 망막병증, 증식성 유리체망막병증(≥ C 수준), 맥락막 박리를 포함하여 스크리닝 또는 베이스라인에서 연구 결과를 방해할 수 있는 안구 질환이 있는 경우;
9. 고도 근시를 제외하고 스크리닝 또는 기준선에서 황반 구멍 관련 망막 박리를 초래할 수 있는 다른 원인과 함께;
10. 이전에 공막 좌굴 수술을 받았습니다.
11. 하이드록시클로로퀸, 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 타목시펜, 페노티아진 및 에탐부톨을 포함하여 수정체, 망막 또는 시신경에 독성 효과가 있는 것으로 알려진 현재 또는 계획된 약물과 함께;
12. alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), total bilirubin (TB), gamma-glutamyl transferase (GGT), lactate dehydrogenase (LDH) 등의 검사실 이상으로 정상한계를 2배 이상 초과하였고, 혈청 크레아티닌 또는 혈액 요소 질소가 정상 한계의 1.2배를 초과했습니다.
13. 응고 기능 이상(정상 프로트롬빈 시간이 3초 이상, 국제 표준 비율(INR)의 1.5 이상, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간이 10초 이상 정상 시간의 상한보다 긴 것으로 정의됨); 14) 스크리닝 전 3개월 이내에 약물의 임상시험에 참여한 자(비타민 및 미네랄 제외)

종료 기준:

1. 부작용, 특히 심각한 부작용으로 인해 연구자들은 안전과 윤리에 대한 우려에 따라 환자의 철회를 고려합니다.
2. 탈락;
3. 환자는 사전 동의를 자발적으로 철회합니다.
4. 피험자 또는 연구자의 사유로 인한 연구계획서의 중대한 위반
5. 연구자들이 연구를 중단한 다른 이유