Tutkimus silmänpohjan reiän verkkokalvon irtautumisen uudesta kirurgisesta hoidosta korkeassa likinäköisyydessä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ennen minkään arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus;
2. Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita ja alle 75-vuotiaita kiinalaisia ​​mies- tai naispotilaita;
3. Näön heikkeneminen johtuu silmänpohjan reiästä, joka liittyy verkkokalvon irtoamiseen, joka johtuu korkeasta likinäköisyydestä;
4. Aksiaalinen pituus ≥ 26 mm tai taitevirhe ≥ -6.0D

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkimus- tai seurantamenettelyjen noudattamatta jättäminen;
2. Diabetes, johon liittyy hallitsematon verensokeri (määritelty paastoplasman glukoosiksi yli 7,0 mmol/l tai veren glukoosiksi yli 11,1 mmol/l 2 tuntia aterian jälkeen) ja/tai diabeettinen retinopatia;
3. Verenpaineen huono hallinta hypertensiivisillä potilailla (määritelty verenpaineeksi > 150/95 mmHg, mukaan lukien verenpainelääkkeet);
4. Jos kirurginen vasta-aihe johtuu muista paikallisista tai systeemisistä tiloista seulonnassa tai lähtötilanteessa;
5. Mikä tahansa aktiivinen silmä- tai silmänympärysinfektio tai tulehdus (esim. blefariitti, sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti, uveiitti, endoftalmiitti) seulonnassa tai lähtötilanteessa;
6. Hoitamaton glaukooma seulonnassa tai lähtötilanteessa (IOP ≥ 30 mmHg lääkinnällisen hoidon aikana tai tutkijoiden arvioiden mukaan);
7. iiriksen neovaskularisaatio tai neovaskulaarinen glaukooma seulonnassa tai lähtötilanteessa;
8. Silmäsairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia seulonnassa tai lähtötilanteessa, mukaan lukien vakava lasiaisen verenvuoto, perifeerinen verkkokalvon aukko, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, proliferatiivinen vitreoretinopatia (≥ taso C), suonikalvon irtauma;
9. Muista syistä, jotka voivat johtaa silmänpohjan reikään liittyvään verkkokalvon irtautumiseen seulonnassa tai lähtötilanteessa, paitsi korkea likinäköisyys;
10. Aiemmin tehty kovakalvon nurjahdusleikkaus;
11. Käytössä olevilla tai suunnitteilla olevilla lääkkeillä, joilla tiedetään olevan myrkyllisiä vaikutuksia linssiin, verkkokalvoon tai näköhermoon, mukaan lukien hydroksiklorokiini, klorokiini, hydroksiklorokiini, tamoksifeeni, fenotiatsiini ja etambutoli;
12. Laboratorioarvojen poikkeavuuksilla, kuten alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), kokonaisbilirubiini (TB), gamma-glutamyylitransferaasi (GGT), laktaattidehydrogenaasi (LDH), ylitti normaalirajan yli 2 kertaa ja seerumi kreatiniini tai veren ureatyppi ylitti 1,2 kertaa normaalirajan;
13. Epänormaali hyytymistoiminto (määritelty yli normaaliksi protrombiiniajaksi vähintään 3 sekuntia, yli 1,5 kansainvälisestä standardisuhteesta (INR), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika 10 sekuntia tai pidempi kuin normaaliajan yläraja); 14) Potilaat, jotka osallistuivat kliiniseen lääketutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen seulontaa (lukuun ottamatta vitamiineja ja kivennäisaineita)

Poistumiskriteerit:

1. Haittavaikutusten, erityisesti vakavien haittatapahtumien vuoksi tutkijat harkitsevat potilaiden vetäytymistä turvallisuuteen ja etiikkaan liittyvien huolenaiheiden perusteella;
2. Lopettaa;
3. Potilaat peruuttavat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen;
4. Tutkimusprotokollan vakava rikkominen koehenkilöiden tai tutkijoiden syistä johtuen;
5. Muita syitä, joita tutkijat uskovat tutkimuksen lopettamiseen