Une étude d'un nouveau traitement chirurgical du décollement de rétine du trou maculaire dans la myopie forte

Critère d'intégration:

1. Un consentement éclairé écrit préalable doit être obtenu avant toute évaluation ;
2. Les participants sont âgés de plus de 18 ans et de moins de 75 ans, patients chinois masculins ou féminins ;
3. La déficience visuelle est causée par un trou maculaire associé à un décollement de la rétine secondaire à une forte myopie ;
4. Longueur axiale ≥ 26 mm, ou l'erreur de réfraction ≥ -6.0D

Critère d'exclusion:

1. Non-respect des procédures de recherche ou de suivi ;
2. Diabète avec glycémie non contrôlée (définie comme une glycémie à jeun supérieure à 7,0 mmol/L ou une glycémie supérieure à 11,1 mmol/L 2 heures postprandiale) et/ou avec une rétinopathie diabétique ;
3. Mauvais contrôle de la pression artérielle chez les patients hypertendus (défini comme une pression artérielle > 150/95 mmHg, y compris les médicaments antihypertenseurs) ;
4. Avec contre-indication chirurgicale due à d'autres conditions locales ou systémiques au dépistage ou à l'inclusion ;
5. Avec toute infection ou inflammation oculaire ou périoculaire active (par exemple, blépharite, conjonctivite, kératite, sclérite, uvéite, endophtalmie) au dépistage ou au départ ;
6. Avec un glaucome non contrôlé au dépistage ou au départ (PIO ≥ 30 mmHg lors de la réception d'un traitement médical ou selon l'avis des chercheurs) ;
7. Avec la présence d'une néovascularisation de l'iris ou d'un glaucome néovasculaire au dépistage ou à l'inclusion ;
8. Avec des maladies oculaires qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude au dépistage ou à l'inclusion, y compris une hémorragie vitréenne sévère, un trou rétinien périphérique, une rétinopathie diabétique proliférante, une vitréorétinopathie proliférative (≥ niveau C), un décollement choroïdien ;
9. Avec d'autres causes pouvant entraîner un décollement de la rétine associé à un trou maculaire au dépistage ou à l'inclusion, à l'exception de la myopie élevée ;
10. A déjà subi une chirurgie de flambage scléral ;
11. Avec des médicaments actuels ou prévus connus pour avoir des effets toxiques sur le cristallin, la rétine ou le nerf optique, y compris l'hydroxychloroquine, la chloroquine, l'hydroxychloroquine, le tamoxifène, la phénothiazine et l'éthambutol ;
12. Avec des anomalies de laboratoire, telles que l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), la bilirubine totale (TB), la gamma-glutamyl transférase (GGT), la lactate déshydrogénase (LDH), a dépassé la limite normale de plus de 2 fois, et le sérum la créatinine ou l'azote uréique du sang dépassaient 1,2 fois la limite normale ;
13. Avec une fonction de coagulation anormale (définie comme plus que le temps de prothrombine normal pendant 3 secondes ou plus, plus de 1,5 du rapport standard international (INR), temps de thromboplastine partielle activée de 10 secondes ou plus que la limite supérieure du temps normal); 14) Patients ayant participé à une étude clinique de médicaments dans les 3 mois précédant le dépistage (à l'exclusion des vitamines et des minéraux)

Critère de sortie:

1. En raison d'événements indésirables, en particulier d'événements indésirables graves, les chercheurs envisagent le retrait des patients pour des raisons de sécurité et d'éthique ;
2. Abandonner;
3. Les patients retirent volontairement leur consentement éclairé ;
4. Violation grave du protocole d'étude en raison des motifs des sujets ou des investigateurs ;
5. D'autres raisons que les chercheurs croient pour quitter l'étude