An Evaluation Of The Fitting Success Rate Of Senofilcon A Soft Contact Lenses In Three Designs.
2018년 6월 6일 업데이트: Graeme Young
This study will compare the on-eye fitting characteristics of three types of contact lenses.
Each lens pair will be worn for 30 to 45 minutes before assessment and the results will be compared to mathematically calculated fitting characteristics.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
This will be an approx.
40-60 subject, one-day, double-masked, randomised, repeated measures study.
Each subject will wear the three lens types bilaterally in random succession, a total of six lenses will therefore be worn by each subject (3 per eye).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Surrey
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Farnham, Surrey, 영국, GU9 7EN
- Visioncare research
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B4 7ET
- Aston University Optometry Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years.
- Able to read, comprehend and sign an informed consent.
- Willing to comply with the wear and study assessment schedule.
- Spherical distance prescription between -0.50 and -6.00 (inc.).
- Astigmatism, if present,≤1.50DC in both eyes.
- Have normal eyes with no evidence of any ocular abnormality or disease. For the purposes of this study a normal eye is defined as one having:
A clear central cornea. No anterior segment disorders. No clinically significant slit lamp findings (i.e. corneal oedema, significant staining, central scarring, infiltrates, active neovascularisation). No other active ocular disease (including pterygia).
Exclusion Criteria:
- Previous anterior ocular surgery
Any active corneal infection, injury or inflammation
. •Large pinguecula likely to affect soft lens fit
- Systemic or ocular disease or medication which might interfere with CL wear
- Pregnancy or breastfeeding
- Participation in any concurrent trial
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: First Pair Senofilcon A contact lens
The first pair of Senofilcon A contact lenses is applied (according to the fitting schedule), allowed to settle before assessment of the first pair Senofilcon A contact lens and subsequent removal.
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Fit assessment of the first pair contact lenses.
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활성 비교기: Second pair Senofilcon A contact lens
The second pair of contact lenses is applied (according to the fitting schedule), allowed to settle before assessment of the second pair Senofilcon A contact lens and subsequent removal.
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Fit assessment of the second pair of contact lenses.
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활성 비교기: Third pair Senofilcon A contact lens
The third pair of Senofilcon A contact lens is applied (according to the fitting schedule), allowed to settle before assessment of the third pair Senofilcon A contact lens and subsequent removal.
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Fit assessment of the third pair of contact lenses.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lens fit (position on the eye) in mm
기간: 25 minutes
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Horizontal Lens Centration (mm), Vertical Lens Centration (mm), Post-blink movement in primary gaze (mm), Version lag (mm), Horizontal corneal overlap (mm), Diameter acceptance (mm),
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25 minutes
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Lens edge tightness fit grade 0-4
기간: 5 minutes
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Edge tightness (grade 0-4)
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5 minutes
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Lens tightness fit graded as %
기간: 5 minutes
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Tightness (push-up %),
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5 minutes
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Lens overall fit grade 0-5
기간: 5 minutes
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Overall fit acceptability (Grade 0-5),
|
5 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Graeme Young, PhD MPhil, Managing director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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