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갈란타민이 염증과 인지에 미치는 영향 (CHI)

2024년 10월 14일 업데이트: University of Pennsylvania

HIV 관련 염증 및 인지 기능 장애에서 콜린성 경로 표적화

이 연구는 갈란타민(GAL)이 HIV 관련 염증 및 인지 장애를 감소시키는지 테스트합니다. 이 이중 맹검 위약 대조 교차 연구에서 HIV에 감염된 개인(N=120, 흡연자 60명과 비흡연자 60명)은 12주간 GAL 또는 위약으로 무작위 배정된 후 4주간 휴약 후 12주간 투여됩니다. GAL 또는 위약(팔 전환). 결과는 단핵구/대식세포 및 T 세포 활성화 및 신경인지 성능입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

항레트로바이러스 요법(ART)이 기대 수명과 전반적인 삶의 질(QoL)을 향상시키지만 HIV에 감염된 개인은 HIV 관련 신경인지 장애(HAND)를 비롯한 비 AIDS 관련 질병에 점점 더 취약합니다. 염증은 HAND 발병의 주요 메커니즘이며 흡연은 염증을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 반대로, 니코틴 단독은 약리학적 치료[예: 갈란타민(GAL)]를 통해 콜린성 경로를 자극하면 염증을 억제하고 HIV-1 감염에서 신경인지 결손을 역전시키거나 예방할 수 있음을 시사하는 항염증 효과가 있습니다. 이 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구에서 HIV 감염자(N=120, 흡연자 60명, 비흡연자 60명)는 12주 동안 GAL 또는 위약으로 무작위 배정된 후 4주 휴약 후 12주 동안 GAL 또는 위약(팔 전환). 모든 피험자는 ART에서 안정적이며 GAL 용량은 FDA 지침을 따릅니다. 각 치료 단계의 시작과 끝에서 염증 바이오마커와 바이러스 부하를 평가합니다. 단핵구 전사체학은 또한 샘플의 서브세트에 대해 평가될 것이다(n=60; 30/그룹). 신경인지 및 임상 결과(예: QoL)는 기준선에서 그리고 각 치료 단계 동안 4주 간격으로 측정됩니다. 주요 결과는 단핵구/대식세포 및 T 세포 활성화(CD16, CD163 및 CC 케모카인 수용체 유형 2 또는 CCR2 발현, 혈장 CC 케모카인 리간드 유형 2 또는 CCL2[MCP-1 또는 단핵구 화학유인 단백질-1], sCD14, CD38)입니다. /HLA-DR [분화 38의 클러스터/인간 백혈구 항원-항원 D 관련] CD8[분화 8의 클러스터] 세포에 대한) 및 신경인지 성능(처리 속도, 언어 학습/기억, 실행 기능). 탐색적 결과에는 단핵구 유전자 발현 패턴 및 광범위한 혈장 사이토카인 분석이 포함됩니다. 이 연구는 nAChR 활성화, HIV 면역 활성화 및 병인, 담배 사용 사이의 상호 작용에 대한 통찰력을 제공하고 HIV에 감염된 개인의 건강 결과를 개선할 수 있는 병진 및 치료적 의미를 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

적격 피험자는 남성과 여성입니다.

  1. 30세 이상
  2. HIV-1 감염 진단
  3. 안정적인 ART 요법(섭취 방문 4주 이내에 치료 변경 없음)
  4. 200 copies/mL 이하의 바이러스 부하
  5. 현재 분화 클러스터(CD4) 카운트가 200보다 큽니다.

  6. 양극성 장애의 현재 또는 과거 진단인 경우 다음과 같은 자격이 있습니다.

    1. 정신병적 특징 없음
    2. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS): 총점이 8점 미만(지난 4주), 자살 항목 점수가 1 미만(지난 4주)
    3. Young Mania Rating Scale(Y-MRS): 총점 8점 미만(지난 4주), 과민성, 말 내용, 파괴적이거나 공격적인 행동 항목 점수가 3점 미만(지난 4주)
    4. 지난 6개월 동안 정신과적 문제로 정신과 입원 또는 응급실 방문 없음
    5. 지난 6개월 동안 공격적이거나 폭력적인 행동이나 행동이 없었습니다.
  7. 영어로 의사소통하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  8. 최소 7개월 동안 해당 지역에 거주할 것입니다.
  9. 현재 금연을 시도하지 않음

  10. 흡연 상태

    1. 흡연자(HIV+S)는 지난 1년간 평균적으로 하루에 최소 5번의 흡연 사례를 보고하고 섭취 시 및 각 치료 기간 시작 시 5ppm 이상의 호흡 일산화탄소(CO) 샘플을 제공합니다.
    2. 비흡연자(HIV+NS)는 평생 동안 100개비 미만의 담배를 피웠거나 지난 1년 동안 담배를 피우지 않고 5갑년 미만을 피웠다고 보고할 것입니다. 그들은 현재 담배 또는 니코틴 제품을 사용하지 않는다고 자가 보고하고 섭취 시 및 각 치료 기간 시작 시 3ppm 미만의 CO 샘플을 제공합니다. CO 샘플이 자가 보고를 반영하지 않는 경우, 적격성을 결정하기 위해 PI와 상의합니다.

제외 기준:

다음 기준을 제시 및/또는 자가 보고하는 피험자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.

흡연 행위

  1. 현재 등록되어 있거나 향후 7개월 내에 다른 금연 프로그램에 등록할 계획입니다.
  2. 전자 담배, 씹는 담배, 스너프, 스누스, 시가, 시가릴로 또는 파이프의 규칙적인(매일) 사용.
  3. 현재 사용 중이거나 니코틴 대체물(껌, 패치, 사탕, 전자담배) 또는 향후 7개월 동안 금연 치료를 사용할 계획입니다.

알코올/약물 사용

  1. 약물 남용 또는 의존의 현재 치료되지 않고 불안정한 진단(과거 사용하고 치료를 받고 있으며 최소 30일 동안 안정적인 경우 적격)
  2. 섭취 또는 검사실 방문 시 코카인, 메탐페타민, 펜시클리딘(PCP), 바르비튜레이트, 엑스터시(MDMA)에 대한 양성 소변 약물 검사. 암페타민, 벤조디아제핀, 메타돈, 옥시코돈 및/또는 아편제(낮은 수준 컷오프 300ng/mL)에 대해 양성 판정을 받고 이러한 약물을 처방받은 사람들은 연구 의사가 사례별로 검토하고 PI(자세한 내용은 측정값 및 표 1 참조). 약물 검사에서 위양성 결과가 있다고 생각되는 참가자는 조사자의 승인을 받아 연구를 계속할 수 있습니다.

의료/정신 질환

  1. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성
  2. 불안정하고 치료되지 않은 주요 우울증의 현재 진단(최소 30일 동안 안정적인 경우 적격)
  3. 정신병적 장애의 현재 또는 과거 진단
  4. 최근 6개월 이내 암진단(기저세포암 제외)
  5. 지난 6개월 이내의 주요 심장 질환 또는 뇌졸중
  6. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압이 160 이상 또는 이완기 혈압이 100 이상).

  7. 갈란타민 사용이 금기인 의학적 상태:

    1. 알츠하이머병 또는 치매의 진단
    2. 간질 또는 기타 발작 장애
  8. 방광유출폐색
  9. 활동성 HCV 공동 감염(치료된 경우 연구 의사의 승인이 필요함)
  10. 간 기능 검사가 정상 범위를 20% 이상 벗어남; GGT(Gamma-glutamyl transpeptidase) 값이 정상 범위를 20% 이상 벗어납니다. 알부민/글로불린 비율이 정상 범위를 벗어난 20%인 경우 연구 의사가 임상적 중요성에 대해 비정상 값을 평가하고 적격 여부를 사례별로 결정합니다.
  11. 신장 질환 또는 신장 기능 장애(예: 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 혈청 크레아티닌 수치). 중등도의 간장애 또는 크레아티닌 청소율이 9~59mL/min인 사람은 16mg/일 용량을 초과하지 않아야 합니다.
  12. 소화성 궤양 질환(연구 의사의 승인이 필요함)

  13. Columbia Suicide Severity Rating Scale(PI 및/또는 연구 심리학자와 상의하여 안전을 평가하고 적격성 컷오프에 근접한 경우 적격성을 결정함)에서 다음 중 적어도 하나에 의해 표시된 자살 위험:

    1. 현재 자살 생각(등록 후 30일 이내)
    2. 평생 2회 이상의 자살 시도 또는 자살 행동 에피소드
    3. 등록 후 2년 이내에 자살 시도 또는 자살 행위

약물

  1. 지난 14일 이내의 현재 사용 또는 중단:

    1. 바레니클린(Chantix), 부프로피온(Wellbutrin)을 포함한 금연 약물을 끊으십시오.
    2. 항정신병 약물(예: Zyprexa, Clozaril, Seroquel, Risperdal). 정신병적 증상을 치료하는 데 사용하는 경우. 다른 용도는 의사의 승인이 있을 때까지 적격일 수 있습니다).
    3. 전신 스테로이드(예: 프레드니손).
    4. 알츠하이머병 약물(예: 아세틸콜린에스테라제 억제제(ACI), 아리셉트/도네페질, 엑셀론/리바스티그민, 타크린 또는 메만틴)
    5. 과민성 대장 증후군 약물(예: Dicyclomine/Bentyl)
    6. 심장 약물(예: 퀴니딘).
    7. 근육 이완제(예: 아넥틴/석시닐콜린)
    8. 발작 방지 약물(예: Ativan, Banzel, Carbatrol, Dilantin, Lamictal, Gabitril, Lyrica, Neurontin, Tegretol, Topomax) 발작 장애 또는 간질 치료에 사용하는 경우. 다른 용도가 적합할 수 있습니다.
    9. 요폐 약물(예: Duvoid/bethanechol, Proscar/finasteride, Avodart/dutasteride, Dibenzyline/ phenoxybenzamine, Regitine/phentolamine)

  2. 매일 사용:

    1. 만성 통증을 위한 아편제 함유 약물(Duragesic/fentanyl 패치, Percocet, Oxycontin). 아편제 함유 약물을 "필요에 따라" 복용한다고 보고한 흡연자는 연구 참여가 끝날 때까지 사용을 자제하고 이 요구 사항을 준수하는지 테스트를 받게 됩니다.
    2. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 약물(예: Atrovent/Ipratropium Bromide)
  3. 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.

피험자는 연구에 참여하는 동안 연구 금지 약물/약물(기분전환 및 처방 모두)을 사용하지 않도록 지시받을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 갈란타민 우선

이는 모든 참가자에게 위약과 갈란타민을 모두 투여하는 교차 연구입니다. 참가자들은 갈란타민을 먼저 투여받고 위약을 두 번째로 투여받도록 무작위로 배정되었습니다. 시점 0주부터 12주까지는 첫 번째 기간을 나타내고, 16주부터 28주까지는 두 번째 기간을 나타냅니다.

이 연구는 갈란타민 연장 방출(GAL ER)에 대한 FDA 권장 투여 요법을 따릅니다: 4주 동안 8mg(1일 1회), 4주 동안 16mg(1일 1회), 4주 동안 24mg(1일 1회) ).

펜실베이니아 대학 임상시험용 약물 서비스(IDS)는 모든 연구 약물의 무작위 배정을 감독하고, 연구 약물을 구매하고, 일치하는 위약을 제조하고, 이중 맹검 절차를 유지하기 위해 이를 블리스 터 팩에 캡슐화 및 포장합니다.
의약품: 갈란타민
이 연구는 8mg, 16mg 및 24mg 용량의 갈란타민 하이드로브로마이드-ER을 사용하여 수행될 것입니다. 투약 요법은 최저 8mg q.d에서 약물 준비의 초기 4주가 될 것입니다. 용량, 16mg q.d. 4주간 투여하며, 마지막 4주간은 24mg으로 증량한다. 참가자는 매일 아침 가급적 음식과 함께 8mg 16mg 또는 24mg 알약(갈란타민-ER 또는 위약) 1개를 복용하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
  • 라자다인 ER
의약품: 위약
일치하는 위약은 젤 캡슐에 락툴로오스 필러를 사용하여 사내에서 만들 것입니다. 참가자는 12주 동안 매일 아침 한 알씩 복용하도록 지시를 받습니다.
다른 이름들:
  • 설탕 알약
위약 비교기: 위약 우선

이는 모든 참가자에게 위약과 갈란타민을 모두 투여하는 교차 연구입니다. 참가자들은 갈란타민을 먼저 투여받고 위약을 두 번째로 투여받도록 무작위로 배정되었습니다. 시점 0주부터 12주까지는 첫 번째 기간을 나타내고, 16주부터 28주까지는 두 번째 기간을 나타냅니다.

위약 성분은 펜실베이니아 대학교의 IDS에서 구입하여 캡슐화하고 블리스 터 팩으로 포장합니다. 활성 약물과 위약은 모두 동일하게 보입니다.

이 프로젝트의 각 참가자에 대한 연구 약물 할당은 무작위로 이루어지며 균형을 이룹니다. 이는 참가자의 약 50%가 첫 번째 투약 기간 동안 갈란타민을 복용하고 두 번째 투약 기간에는 위약을 복용한다는 것을 의미합니다. 또는 참가자의 약 50%가 첫 번째 투약 기간 동안 위약을 복용하고 두 번째 투약 기간 동안 갈란타민을 복용합니다.
의약품: 갈란타민
이 연구는 8mg, 16mg 및 24mg 용량의 갈란타민 하이드로브로마이드-ER을 사용하여 수행될 것입니다. 투약 요법은 최저 8mg q.d에서 약물 준비의 초기 4주가 될 것입니다. 용량, 16mg q.d. 4주간 투여하며, 마지막 4주간은 24mg으로 증량한다. 참가자는 매일 아침 가급적 음식과 함께 8mg 16mg 또는 24mg 알약(갈란타민-ER 또는 위약) 1개를 복용하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
  • 라자다인 ER
의약품: 위약
일치하는 위약은 젤 캡슐에 락툴로오스 필러를 사용하여 사내에서 만들 것입니다. 참가자는 12주 동안 매일 아침 한 알씩 복용하도록 지시를 받습니다.
다른 이름들:
  • 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지의 변화
기간: 1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
인지 기능은 실험실 방문에서 4회 평가됩니다. 집행 기능은 ms 단위로 측정된 색상 모양 작업의 작업 전환 비용으로 측정되었습니다. 실행 기능은 N-back 작업 메모리 작업에 대한 응답 시간(ms) 및 정확도(#정확도)를 통해 측정되었습니다. 언어 학습과 기억은 각각 Hopkins 언어 학습 테스트의 Total Recall과 Delayed Recall을 통해 측정되었습니다. 응답 억제는 정지 신호 태스크의 정지 신호 반응 시간(ms)으로 측정되었습니다. 종합 점수는 각 측정값에 대해 표준화된 z-점수(평균은 0, 표준 편차는 1)를 계산한 다음 z-점수를 평균하여 생성됩니다. 응답 시간의 측정값은 역코딩되어 z 점수가 높을수록 인지 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 주요 결과는 치료 12주 후 기본 인지 기능의 변화입니다. 인지 변화는 각 치료 부문에서 측정됩니다.
1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
염증 변화(MCP-1)
기간: 1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
면역 활성화의 세포 마커는 전혈에서 측정되며, 면역 활성화의 가용성 마커는 실험실 방문 시 혈장에서 측정됩니다. 주요 결과는 치료 12주 후 단핵구와 T 세포 표면 활성화 및 가용성 마커의 변화입니다. 이는 피험자 내 교차 연구이기 때문에 각 치료 부문에서 세포 표지의 변화가 측정됩니다.
1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
염증의 변화(CD8을 발현하는 CD14+ 단핵구의 백분율)
기간: 1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
면역 활성화의 세포 마커는 전혈에서 측정되며, 면역 활성화의 가용성 마커는 실험실 방문 시 혈장에서 측정됩니다. 주요 결과는 치료 12주 후 단핵구와 T 세포 표면 활성화 및 가용성 마커의 변화입니다. 이는 피험자 내 교차 연구이기 때문에 각 치료 부문에서 세포 표지의 변화가 측정됩니다.
1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
염증 변화(CD14)
기간: 1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
면역 활성화의 세포 마커는 전혈에서 측정되며, 면역 활성화의 가용성 마커는 실험실 방문 시 혈장에서 측정됩니다. 주요 결과는 치료 12주 후 단핵구와 T 세포 표면 활성화 및 가용성 마커의 변화입니다. 이는 피험자 내 교차 연구이기 때문에 각 치료 부문에서 세포 표지의 변화가 측정됩니다.
1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
염증의 변화(CD163을 발현하는 CD14+ 단핵구의 백분율)
기간: 1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
면역 활성화의 세포 마커는 전혈에서 측정되며, 면역 활성화의 가용성 마커는 실험실 방문 시 혈장에서 측정됩니다. 주요 결과는 치료 12주 후 단핵구와 T 세포 표면 활성화 및 가용성 마커의 변화입니다. 이는 피험자 내 교차 연구이기 때문에 각 치료 부문에서 세포 표지의 변화가 측정됩니다.
1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
염증의 변화(CD16을 발현하는 CD14+ 단핵구의 백분율)
기간: 1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)
면역 활성화의 세포 마커는 전혈에서 측정되며, 면역 활성화의 가용성 마커는 실험실 방문 시 혈장에서 측정됩니다. 주요 결과는 치료 12주 후 단핵구와 T 세포 표면 활성화 및 가용성 마커의 변화입니다. 이는 피험자 내 교차 연구이기 때문에 각 치료 부문에서 세포 표지의 변화가 측정됩니다.
1교시 1교시(0주차), 1교시 2교시(12주차), 2교시 1교시(16주차), 2교시 2교시(28주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단핵구 전사체학
기간: 기간 1 실습 1(0주), 기간 1 실습 2(12주), 기간 2 실습 1(16주), 기간 2 실습 2(28주)
단핵구는 혈액 샘플에서 분리되고 흡연 그룹과 비흡연 그룹 간 그리고 치료군 간 단핵구 발현의 차이에 대해 분석됩니다. 유전자 발현 패턴은 또한 염증의 가용성 및 세포 표면 마커와 상관관계가 있을 것입니다.
기간 1 실습 1(0주), 기간 1 실습 2(12주), 기간 2 실습 1(16주), 기간 2 실습 2(28주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca L Ashare, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 828125
  • R01DA044906 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 데이터 세트에는 인구 통계 및 행동 평가와 실험실 데이터 생체 표본이 포함됩니다. 데이터 세트에는 개인 건강 정보가 포함되므로 식별 정보가 수집됩니다. 최종 데이터 세트가 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되더라도 조사관은 기밀 손실 가능성을 줄이기 위해 다음을 수행합니다. 당사는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 데이터 및 관련 문서를 제공할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

Transcriptomic 데이터는 NCBI의 GEO(Gene Expression Omnibus) 데이터베이스(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/)와 같은 공개 액세스 데이터베이스에 보관됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 요약 데이터가 게시된 후 6개월 또는 2024년 1월(둘 중 먼저 도래하는 시점)부터 제공되며 5년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

PI는 데이터 요청을 검토하고 모든 사용자는 위에서 설명한 대로 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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