Effekt af Galantamin på inflammation og kognition (CHI)

Inklusionskriterier:

Støtteberettigede emner vil være mænd og kvinder:

1. Mindst 30 år gammel
2. Diagnosticeret med HIV-1 infektion
3. På stabile ART-regimer (ingen ændringer i behandlingen inden for 4 uger efter indtagelsesbesøg)
4. Viral belastning på mindre end eller lig med 200 kopier/ml
5. Nuværende cluster of differentiation (CD4) tæller mere end 200

6. Hvis nuværende eller tidligere diagnose af bipolar lidelse, kvalificeret hvis:

   1. Ingen psykotiske træk
   2. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS): samlet score mindre end 8 (sidste 4 uger), selvmordsscore mindre end 1 (sidste 4 uger)
   3. Young Mania Rating Scale (Y-MRS): samlet score mindre end 8 (sidste 4 uger), irritabilitet, taleindhold, forstyrrende eller aggressive adfærdselementer scorer mindre end 3 (sidste 4 uger)
   4. Ingen psykiatrisk indlæggelse eller skadestuebesøg for psykiatriske problemer inden for de seneste 6 måneder
   5. Ingen aggressive eller voldelige handlinger eller adfærd inden for de seneste 6 måneder
7. Kan kommunikere på engelsk og give skriftligt informeret samtykke
8. Vil være bosat i det geografiske område i mindst 7 måneder
9. Forsøger ikke i øjeblikket at holde op med at ryge

10. Rygestatus

    1. Rygere (HIV+S) vil rapportere mindst 5 tilfælde af rygning om dagen i gennemsnit for det seneste år og give en kulilte (CO)-prøve på udånding på mere end 5 ppm ved indtagelse og i begyndelsen af ​​hver behandlingsperiode
    2. Ikke-rygere (HIV+NS) vil rapportere, at de har ryget færre end 100 cigaretter i deres levetid, eller mindre end 5 pakkeår med rygning og ingen cigaretter i det sidste år. De vil selv rapportere ingen aktuel brug af noget tobak eller nikotinprodukt og vil give en CO-prøve på mindre end 3 ppm ved indtagelse og i begyndelsen af ​​hver behandlingsperiode. Hvis CO-prøven ikke afspejler selvrapportering, vil PI blive konsulteret for at bestemme berettigelse.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der præsenterer og/eller selv rapporterer følgende kriterier, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Rygeadfærd

1. Nuværende tilmelding eller planer om at tilmelde dig et andet rygestopprogram inden for de næste 7 måneder.
2. Regelmæssig (daglig) brug af elektroniske cigaretter, tyggetobak, snus, snus, cigarer, cigarillos eller piber.
3. Nuværende brug eller planer om at bruge nikotinerstatninger (tyggegummi, plaster, sugetablet, e-cigaret) eller rygestopbehandlinger inden for de næste 7 måneder.

Brug af alkohol/stoffer

1. Aktuel ubehandlet og ustabil diagnose af stofmisbrug eller afhængighed (hvis tidligere brug, og hvis du modtager behandling og stabil i mindst 30 dage, kvalificeret)
2. Positiv urinstofscreening for kokain, metamfetamin, phencyclidin (PCP), barbiturater, ecstasy (MDMA), ved indtag eller laboratoriebesøg. De, der screener positive for amfetaminer, benzodiazepiner, metadon, oxycodon og/eller opiater (lavt niveau cut-off 300 ng/ml), og som får ordineret disse medikamenter, vil blive gennemgået fra sag til sag af undersøgelseslægen og PI'er (se foranstaltninger og tabel 1 for detaljer). Deltagere, der menes at have et falsk-positivt resultat på lægemiddelskærmen, kan fortsætte i undersøgelsen med efterforskerens godkendelse.

Medicinske/psykiatriske forhold

1. Kvinder, der er gravide, planlægger en graviditet eller ammer
2. Nuværende diagnose af ustabil og ubehandlet svær depression (hvis stabil i mindst 30 dage, kvalificeret)
3. Nuværende eller tidligere diagnose af psykotisk lidelse
4. Kræftdiagnose inden for de seneste 6 måneder (undtagen basalcellekarcinom)
5. Alvorlig hjertesygdom eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
6. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk større end 160 eller diastolisk blodtryk større end 100).

7. Medicinske tilstande kontraindiceret til brug med galantamin:

   1. Diagnose af Alzheimers sygdom eller demens
   2. Epilepsi eller anden anfaldssygdom
8. Obstruktion af blæreudstrømning
9. Aktiv HCV co-infektion (hvis helbredt, kræver undersøgelseslægens godkendelse)
10. Leverfunktionstests mere end 20 % uden for normalområdet; Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) værdier mere end 20% uden for normalområdet. Hvis albumin/globulin-forholdet er 20 % uden for normalområdet, vil den unormale værdi blive vurderet for klinisk betydning af undersøgelseslægen, og berettigelsen vil afgøres fra sag til sag.
11. Nyresygdom eller nedsat nyrefunktion (f.eks. serumkreatininniveauer på mere end 1,5 X den øvre normalgrænse). Dem med moderat nedsat leverfunktion eller kreatininclearance på 9 til 59 ml/min må ikke overstige dosis på 16 mg/dag.
12. Mavesår sygdom (kræver godkendelse af undersøgelseslæge)

13. Selvmordsrisiko som angivet af mindst én af følgende på Columbia Suicide Severity Rating Scale (PI og/eller undersøgelsespsykolog vil blive konsulteret for at vurdere sikkerheden og bestemme berettigelse i tilfælde tæt på berettigelsesgrænsen):

    1. Aktuelle selvmordstanker (inden for 30 dage efter tilmelding)
    2. To eller flere livslange selvmordsforsøg eller episoder med selvmordsadfærd
    3. Ethvert selvmordsforsøg eller selvmordsadfærd inden for 2 år efter tilmelding

Medicin

1. Nuværende brug eller ophør inden for de sidste 14 dage efter:

   1. Stop med at ryge medicin, herunder vareniclin (Chantix), bupropion (Wellbutrin)
   2. Antipsykotisk medicin (fx Zyprexa, Clozaril, Seroquel, Risperdal). Hvis det bruges til at behandle psykotiske symptomer. Andre anvendelser kan være berettiget, indtil lægens godkendelse).
   3. Systemiske steroider (f.eks. Prednison).
   4. Medicin mod Alzheimers sygdom (fx acetylkolinesterasehæmmere (ACI'er), Aricept/donepezil, Exelon/rivastigmin, Tacrine eller memantin)
   5. Medicin til irritabel tyktarm (f.eks. Dicyclomin/Bentyl)
   6. Hjertemedicin (f.eks. kinidin).
   7. Muskelafslappende midler (f.eks. Anectin/succinylcholin)
   8. Anti-anfaldsmedicin (f. Ativan, Banzel, Carbatrol, Dilantin, Lamictal, Gabitril, Lyrica, Neurontin, Tegretol, Topomax), hvis det bruges til at behandle en anfaldssygdom eller epilepsi. Andre anvendelser kan være berettigede.
   9. Urinretentionsmedicin (f.eks. Duvoid/bethanechol, Proscar/finasterid, Avodart/dutasterid, Dibenzylin/phenoxybenzamin, Regitine/phentolamin)

2. Daglig brug af:

   1. Opiatholdige medicin mod kroniske smerter (Duragesic/fentanylplastre, Percocet, Oxycontin). Rygere, der rapporterer at tage opiatholdig medicin på "efter behov", vil blive instrueret i at afstå fra brug, indtil deres undersøgelsesdeltagelse er overstået, og at de vil blive testet for at sikre, at de har overholdt dette krav.
   2. Medicin til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (f.eks. Atrovent/Ipratropiumbromid)
3. Kendt allergi over for studiemedicin.

Forsøgspersoner vil blive instrueret i at afstå fra at bruge forbudte lægemidler/medicin (både rekreative og receptpligtige) under deres deltagelse i undersøgelsen.